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1、片剂的制备技术 包衣学习目标能力目标知识目标:熟悉出现不合格产品时的相关理论知识能使用设备，生产出 合格的包衣片能进行包衣片合格品的判断能找出生产不合格产 品时与设备的关系适用的岗位A包衣片的制备、质量检查等岗位A丸剂的包衣岗位y片剂的制备技术包衣的基本理论知识目的包衣方法片芯要麥丫包衣片、' 丿包衣要求包衣的定义包衣目的改善外观、便于识别增加药物的稳定性制成肠溶衣片避免药 物被胃酸胃酶的破坏丄防止药物的配伍变化1!1掩盖药物的不良臭味包衣片的种类<z>糖衣片肠 溶 型型薄膜衣片冃肠不溶型包衣要求衣层应均匀牢固、层层干燥衣料与药物不起任何作用贮存期间，外观、性质不变片芯的质
2、量要求呈“双凸片”丿片芯的硬度比一般压制片大X片芯的脆性要求最小包衣方法及设备方法：滚转包衣法普通滚转包衣法埋管包衣法 :高效包衣法 流化包衣法 压制包衣法设备: 包衣锅 普通包衣锅 埋管包衣锅高效包衣机 悬浮包衣装置 压制包衣设备普通包衣锅:由包衣锅、动力 部分、加热鼓风、 吸粉装置组成吸粉电包衣锅鼓风机电热丝- 衣锅角度 调节器煤气管 加热器埋管包衣锅埋管包衣锅流化包衣法压制包衣法TTabcd压制包衣示意图a.充填粉末；b.加入核片；c充填粉末5 &压缩片剂的制备技术包衣基本操作«按岗位操作要求进行进行生产前的准备:填写领料单，领取片心与包衣材料:包衣 心质量检查包装与贮
3、存包糖衣的生产工艺糖衣层色衣层目的形成 一道不透 水的屏障, 同时增加 片剂的硬 度消剂角面 的片棱片整 目除的使平【目衣性使面整送度表平腻目的为了 片剂的美 '观和便于 识别 目的为了 增加片剂 的光洁美 观和表面 直疏水性八/包薄膜衣常用溶剂与添加剂2、3、4、包薄膜衣常用的薄膜衣料胃溶型肠溶型纤维素衍生物类：HPMC、HPC等丙烯 酸树脂类:网圣嵌铀日耳|/"纤维素衍生物类：CAP、HPMCP'丙烯酸树脂类：丙烯酸树脂I、I III &水不溶型乙基纤维素（EC）合成包衣材料（醋酸纤维素（CA）0Y （欧巴代）：英国卡乐康公司 LE：天津产k丿Co包薄膜衣
4、的优点A操作简单、生产周期短、便于生产 工艺的自动化A衣层薄、节省材料、降低成本A利于控制药物的释药部位和速度包薄膜衣的生产工艺薄膜衣片缓慢干燥片心半薄膜衣片的生产工艺:微生物限度包衣片的质量判断外观性状 重量差异 :崩解时限 :溶出度 含量均匀度:鉴别和含量测定包糖衣过程中可能出现的缺陷糖浆不粘锅锅或再涂一层热糖猿甬1薄右轿i 糖浆粘锅龟裂話含糖量应恒定,一次用量不宜过1 多，锅温不宜过低更换片芯、注意干燥温度、控7色斑膨胀磨片和剥落制加料速度' 调节包衣材料1 膨月隔片和測洛上勺主意充分干燥，控制胶浆或糖浆i 用量H久色衣层,重新包衣! :;包糖衣过程中可能出现的缺陷:解决办法 缺陷吸潮露边与麻面二衣料的用量适当，片面不见水 厂諭产生光洁时，开始吹风 起泡和桥接 色斑和起霜 出汗包薄膜衣可能出现的问题解决办法缺陷膜碎片粘连和剥落更换衣料，延长包衣间隔 起皱和“桔皮"膜减慢干燥速度、更换衣料 改进包衣液、降温I改进包衣处方，减慢干燥速度 厶&改进包衣液处方包薄膜衣可能出现的问题制备举例：红霉素肠溶片【片心处方】红霉素主药:淀粉稀释剂:干淀粉崩解剂：10 %淀粉浆粘合剂:硬脂酸镁润滑剂【肠溶衣处方】II号丙烯酸树脂 肠溶衣料 85%乙醇溶剂*苯二甲酸二乙酯 :龍麻油聚山梨酯80滑石粉增塑剂 增塑剂 致孔剂片剂的制备技术一包衣课堂小结