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1、小归芍颗粒治疗胃癌前病变119例证候疗效观察【摘要】 目的 观察小归芍颗粒治疗胃癌前病变（PLGC）临床疗效。 方法 将236例PLGC患者随机分为2组。治疗组119例予小归芍颗粒，每次1袋，饭前30min服用，每日3次;对照组117例予胃复春片，每次4片，饭前30min服用，每日3次。2组疗程均为3个月，观察证候疗效。 结果 治疗组总有效率为90.76%，对照组为71.79%，2组比较差异有统计学意义（P<0.01）;治疗组脾胃湿热证、胃络瘀血证疗效优于对照组（P<0.05），肝胃不和证、脾胃虚弱证、胃阴不足证2组疗效差异无统计学意义（P>0.05）
2、;治疗组对胃及两胁胀满、胃痛疗效明显优于对照组（P<0.01），对大便干燥疗效优于对照组（P<0.05），对嗳气疗效2组差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组对舌红、舌黯红有瘀斑、舌苔白腻和舌苔黄疗效明显优于对照组（P<0.01）;对舌淡胖有齿痕疗效2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 小归芍颗粒治疗胃癌前病变疗效确切。 【关键词】 癌前状态;活血;健脾;清热;胃肿瘤Clinical effect of granula of Xiaoguishao granula of traditional Chinese
3、herbs on patients with precancerous lesions of gastric cancerWANG Zhikun，LIUHong，ZHANGWeiDept.of Digestion，Hebei Provincial Hospital of Traditional Chi-nese Medicine，Shijiazhuang，050011 【Abstracts】 Objective To observe to clinical effect of granula of Xiaoguishao granula of traditional Chinese herbs
4、 on patients with precancerous lesions of gastric cancer.Methods 236patients with precancerous lesions of gastric cancer were randomly divided into two groups.119patients in the treatment group were administrated Xiaoguishao granula according to different symptoms and signs3times a day，one pouch eac
5、h time，30min before meal.117patients in the control group were given the tables of Wei fu-chun，3times a day，4tables each times，30min before meal，for three months.Results The total effective rate in treatment group was90.76%and that in the control was71.79%.There was a significant dif-ference in mani
6、festation curative effect between two groups（P<0.01）.Treatment group was superior to that in the control group to damp-heat of spleen and stomach syndrome and stomach stagnant blood syndrome patients（P<0.05）.There was no significant difference in liver-stomach disharmony syndrome type，
7、deficiency of spleen and stomach type and stom-ach yin-deficiency type（P>0.05）between two groups.The curative effects of treatment group is higher than that in the control group to treat hypochondrial distending pain and stomachache（P<0.01）.Effective rates of dry stool in treatment gro
8、up were better than that of control group（P<0.05）.To belching patients，we found no significant difference in cura-tive rate between two groups（P>0.05）.There were significant difference between two groups in curative effect of red tongue，dark-red tongue companying stagnant blood，white-g
9、reasy coating tongue and in yellow coating tongue（P<0.01）.There was no significant difference between two groups to patients with pale-enlarged and teeth-marked tongue（P>0.05）.Conclusion There is a definite effect of granula of Xiaoguishao of traditional Chinese herbs on pa-tients with
10、 precancerous lesions of gastric cancer. 【Key Words】 Granula of Xiaoguishao of traditional Chinese herbs;Precancerous lesions of gastric cancer;Promoting blood flow;Invigorate the spleen胃癌前病变（precancerous lesions of gastric cancer，PL-GC）是指在萎缩性胃炎的基础上伴发重度肠上皮化生和异型增生，与胃癌密切相关。西医学尚缺乏有效的治疗方法。我们选用仲景原方当归芍药散合
11、小陷胸汤制成小归芍颗粒治疗PLGC119例，并与胃复春治疗117例对照观察，现报告如下。1 资料与方法 1.1 病例选择 年龄>18岁，具有临床症状，符合慢性萎缩性胃炎诊断标准（参照中药新药临床研究指导原则1 ），并在1个月内经胃镜及病理确诊具有中度以上胃黏膜上皮异型增生和（或）不完全型结肠上皮化生者。凡病理诊断疑有恶变者或合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者均为排除病例。 1.2 一般资料 236例病例均为2004-062005-12河北省中医院消化内科患者。随机分为2组，治疗组119例，男77例，女42例;年龄2976岁，平均56.6岁;平均病程17.2年
12、;萎缩合并肠化83例，合并异型增生56例。对照组117例，男72例，女45例;年龄2777岁，平均55.9岁;平均病程16.7年;萎缩合并肠化85例，合并异型增生53例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.3 治疗方法 1.3.1 治疗组 予小归芍颗粒（药物组成:黄连6g，半夏12g，瓜蒌30g，当归12g，白芍药20g，川芎10g，茯苓20g，白术15g，泽泻6g。由河北省中医院制剂室加工生产为颗粒剂，每袋含生药9g），每次1袋，每日3次，饭前30min服用。 1.3.2 对照组 予胃复春片（杭州胡庆余堂生产，国药准字:Z33020146），每
13、次4片，每日3次，饭前30min服用。1.3.3 疗程 2组均3个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。 1.4 观察项目 治疗前后不同中医证型证候疗效、主要症状和舌象变化情况;患者血、尿、便常规以及心、肝、肾功能情况。 1.5 疗效标准 参照中药新药临床研究指导原则的证候疗效评定标准1 临床痊愈:症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95%;显效:症状、体征明显改善，证候积分减少70%;有效:症状、体征均有好转，证候积分减少30%;无效:症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。 证候积分计算公式（尼莫地平法）为:（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100
14、%。 1.6 统计学方法 计数资料率的比较采用 2 检验，应用SAS软件包进行统计处理。2 结果 2.1 2组证候疗效比较 见表1。 表1 2组证候疗效比较（略）与对照组比较，*P<0.01 2.2 2组不同中医证型疗效比较 见表2。表2 2组不同中医证型证候疗效比较（略）与对照组同证型比较，*P<0.05，P>0.05 2.3 2组主要症状疗效比较 见表3。 表3 2组主要症状疗效比较（略）与对照组比较，*P<0.01，*P<0.05，P>0.05 2.4 2组舌象变化比较 见表4。 表4 2组舌象变化比较（
15、略）与对照组比较，*P<0.01 2.5 2组不良反应 2组治疗前后血、尿、便常规以及心、肝、肾功能检查均无明显异常变化。3 讨论 PLGC是胃黏膜从正常向胃癌转化过程中的一个重要阶段，内镜随访结果表明:重度异型增生的癌变率可超过10%2 ，由于胃癌的病因目前还不完全清楚，实施针对病因的一级预防比较困难，因此及早识别和控制胃癌前病变向胃癌方向发展，对开展胃癌的二级预防有重要的意义3 。近年来，中医界经过不断地努力，在PLGC的治疗方面已逐渐探索出辨治的规律。多数学者认为，PLGC属中医学胃脘痛、痞满、嘈杂、嗳气等范畴。其基本病机是脾虚、湿阻、热毒、血瘀，故治宜健脾、化湿、解毒、活
16、血，据此选用仲景方当归芍药散合小陷胸汤制成小归芍颗粒。方中重用瓜蒌清热解郁;黄连清热解毒，半夏降逆消痞，二者一辛一苦，辛开苦降，消痞散结。黄鑫玲等4 的研究显示，加味小陷胸汤能明显抑制大鼠移植性肿瘤S180、EAC的生长，延长荷瘤大鼠的生存时间，提高其生存质量，病理检测显示瘤细胞变性、坏死，胞间有淋巴细胞及单核巨噬细胞浸润，表明其抗肿瘤作用可能与宿主机体免疫效应有关。此外，尚有报道提示，加味小陷胸汤可通过提高内皮细胞生长活性并抑制其凋亡、保护血管内皮细胞5 。但其对胃黏膜正常细胞凋亡的影响尚未见报道。白芍药养阴;茯苓、白术益气健脾利湿;泽泻配茯苓、白术既可利水渗湿，又有泻热之功;当归、川芎调和
17、血，活血化瘀，可改善胃黏膜血流。单味药研究发现，当归、赤芍药、白芍药、川芎能抑制血小板聚集，推延血小板血栓形成，当归还可调节血栓素A 2 .前列腺素I 2 （TXA 2 .PGI 2 ）平衡6，7 ;还有研究表明，当归芍药散可调节机体免疫，促进免疫复合物与库普弗细胞、巨噬细胞的结合8 。诸药合用，疗效显著，用药精简，价格低廉，无毒副作用，有着较高的实用价值。【参考文献】 1 国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则M.北京:中国医药科技出版社，2002:125-1292 陈灏珠.实用内科学M.12版.北京:人民卫生出版社，2005:1880-18823 胡玲，劳绍贤，陈蔚文，等.胃癌癌前病
18、变治疗研究的思路J.中国中西医结合杂志，1999，19（6）:372-3734 黄鑫玲，顾武军.加味小陷胸汤抗肿瘤作用的实验研究J.中医药临床杂志，2005，17（3）:239-2415 喻秀兰，梅国强，张德玲，等.加味小陷胸汤对氧化低密度脂蛋白致血管内皮细胞增殖和凋亡的影响J.湖北中医学院学报，2005，7（2）:6-76 张浩良.中国方剂精华辞典M.天津:天津科学技术出版社，1996:4467 穆艳云，李忠仁，欧阳颀.当归芍药散的临床应用及研究进展J.甘肃中医，2000，13（1）:62-648 王柯慧.当归芍药散及其组成生药对谷氨酸盐诱导的培养小鼠颗粒细胞神经损害的保护作用J.国外医学:中医中药分册，1996，18（6）:429 / 9文档可自由编辑打印