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1、硫酸阿米卡星注射液药物详细说明 药品名称: 通用名称：硫酸阿米卡星注射液 英文名称：Amikacin Sulfate Injection 商品名称：硫酸阿米卡星注射液 成份: 本品的主要成份为硫酸阿米卡星,辅料名称：无水亚硫酸钠；枸橼酸钠；注射用水。 适应症: 本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严峻感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、简单性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革
2、兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严峻感染。 规格: 2ml：0.2g (20万单位) 用法用量: 1成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 3肾功能减退患者：肌酐清除率5090ml/min者每12小时赐予正常剂量（7.5mg/kg）的6090；肌酐清除率1050ml/min者每2448小时用7.5mg/kg
3、的2030。肌酐清除率可挺直测定或从血肌酐值按下式计算： (140-年龄)标准体重(kg) (140-年龄)标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率 或 72患者血肌酐浓度(mg/dl) 50患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)标准体重(kg) (140-年龄)标准体重(kg) 成年女性肌酐清除率0.85 或 0.85 72患者血肌酐浓度(mg/dl) 50患者血肌酐浓度(mg/dl) 不良反应: 1患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能连续进展至耳聋。 2本品有肯定肾毒性，患者可消失血尿，排尿次数
4、削减或尿量削减、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道消失肾功能衰竭。 3脆弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。 4其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能特别、视力模糊等。 禁忌: 对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。 留意事项: 同心堂心脑血管专科医院（）盼望广阔患者留意以下事项：1交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 2在用药过程中应留意进行下列检查： (1) 尿常规和肾功能测定，以防止消失严峻肾毒性反应。 (2) 听力检查或听电图检查，尤其留意高频听力损害，这对老年患
5、者尤为重要。 3疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度应保持在1530g/ml，谷浓度510g/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在5664g/ml，谷浓度应为1g/ml。 4下列状况应慎用本品： (1) 失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 (2) 第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。 (3) 重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌脆弱。 (4) 肾功能损害者，因本品具有肾毒性。 5对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清
6、胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 6氨基糖苷类与内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必需分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。 7应赐予患者足够的水份，以削减肾小管损害。 8配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100200ml。成人应在3060分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应削减。 孕妇及哺乳期妇女用药: 本品属孕妇用药的D类，即对人类有肯定危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女用法本品前必需充分权衡利弊
7、。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 儿童用药: 氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。 老年用药: 老年患者的肾功能有肯定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采纳较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。 药物相互作用: 同心堂乳腺专科医院（）为广阔患者解析此药物的相互作用：1本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。 2本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉脆弱、呼吸抑制等症状。本品与卷曲霉
8、素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。 3本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍，不在同一瓶中滴注。 4本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。 5其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 药物过量: 由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星。 药理作用: 硫酸阿米卡星是一
9、种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用，对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、. 药代动力学: 阿米卡星口服很少汲取。肌内注射后快速被汲取。主要分布于细胞外液，部分药物可分布到各种组织，并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低。支气管分泌物、胆汁. 性状: 本品为无色至微黄色的澄明液体。 贮藏: 密闭，在凉暗（避光并不超过20）处保存。 包装: 安瓿包装，10支/盒。 有效期: 24个月。 执行标准: 中国药典2021年版二部。 批准文号: 国药准字H37020562 生产企业: 齐鲁制药有限公司 药物分类: 氨基糖苷类