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1、临床流行病学对临床科研及临床卖践的科学价值The Scientific Value of Clinical Epidemiology onClinical Research and Clinical Practices川丸学华西医俛i临床流行病学络训中心R-CERTC, INCLEN二00四年四月I内 彖一. 临床流行病学发展背景与现况二. 临廉医学科研C中西医药丿需要临床 流行病学三. 临床流行病学研老的方出学曲、临廉流行病学的科学价值一、临床流行病学的背景与现况Clinical Epidemiology (1936)3#国际临床济行病学网、(INCLEN1982) I级培训中會(Phase
2、 I CERTCs)n级培训中心(Phase II CERTCs)曲床济行病学组(CEU)#International Clinical Epidemiology Network (INCLEN 1982-)Bogota PopayanI 'fk 金B Clinical Epidemiology Units (CEUs) Clinical Epidemiology Resource and Training Centers (CERTCs)"8金/28 Countries 5 FG-CERTCs 12 R-CERTCs 66CEUsChmaCBMin ChenHINCLENM
3、ission statement:We are dedicated to improving the health of the people by promoting clinical practice on the best evidence of effectiveness and the efficient use of resources.We achieve this through a network of physiciansstatisticians and social scientists throughout the world who work together to
4、 build and sustain institutional capacity for excellence and relevance in research and medical education临床济行病学扈中国Clinical Epidemiology in China1980他床科研设计、测量与评价D.M.E MOPH1984中国他廉流行病学网CHINACLEN1989中华医学会临廉济行病学分会CCES,CMA1993二、临床医学科研(中西德药)需要 临床流行病学I 临床科研与服务对象的复杂性(The Complexity of Clinical Research)A:研老的
5、对象(Study Subjects)各种类型的病人及其群体(Patients and the Community)B :临床特点的复杂性(Complexity of Clinical Characters)7C:彩响疾病转归的因素的复杂性(The factors of influencing progress and outcome of disease)D:社会、经济与心理因素影响复杂性能(Social，economic and psychologic factors)嚣杲騒辨证论没理垛方药的复杂传统的不完昙的临廉研屯及传统的经 殓总结制约了临床医学的科学化II临床医学面临的巨大挑战(The
6、 big challenge confronted by clinical practice)9#<TI巨丸挑战中医药现 代化滯后#A. 为了保障人氏健康、防治疾病要加强卫生研究B. 要提富研丸质量一走要加强卫生研究能力(CE)C. 最住的研克成系要转化防恰疾病的卖戏(EBM)采用新的防治播施必须严格评价(CE/EBM)#新的诊疗播岚(New diagnostic and therapeutic maneuvers)I 、临床卖戏(Clinical practice) 诊治疾病0正赦负赦 +/.负败正敢(Good>Harm)(Harm > Good)产 格评价(Critica
7、l appraisal)10科学的证据(Scientific evidence)准确的诊靳(Correct diagnosis)仪晟设备(Equipment)资料可靠c(Reliable data)'>><=选择性偏倚(Selection bias)统计学方宙(Biostatistical =>method)二测量性偏倚 (Measurement bias)医德(Ethics)混乱(Noise)=>机遇(Chance)!<=爲杂(Confounders)很从性(Compliance)彩响购廉研老真卖性的有关因素为了使临床医学研农从经脸医学 发畏为临床
8、医学科学学P十世纪 70年代创建了临床流行病壑o他床流行病学衣购床医列跋中的指导与应用，发畏了循医学O13I什么是临廉流行病学(What is Clinical Epidemiology)临床济行病学是虚临床医学领城内P引入了现代流 行病学及卫生统计学的方法学，从总者个体的诊治P护丸到总病群体的研究，以採讨疾病的病因、诊飾、 预防、治疗以及预后等临廉规律，并进行严格地设计、 街量和评价的他床基础科学。Definition: Clinical epidemiology is a basic science for the clinical medicine into which the mode
9、rn methodology of the epidemiology and biostatistics has been introduced to make a rigorous design，scientific measurement and evaluation for studying the objective rule of the causation, diagnosis, preventiontreatment and prognosis from individual patient to the community.#Ill 临廉流行病学的主要特色(The main t
10、ask of clinical epidemiology)A. 临床沆行病学是的廉医学的基础科学(Clinical epidemiology the basic science for clinical medicine)B. 尹出优秀成果服务于医学卖践和卫生决策(Recommend the Best evidence for health care decision-making)循证医学 具有强烈的临床性，是覆盖整个临廉医学领城的。三.临廉流行病学的主要研老方出学 (The main research methodology of clinical epidemiology)研老的 段计(
11、Research design)1-1 朗确 研老的目的(Research objective)1-2 科学的假-(Scientific hypothesis of study)1-3合理地缺择役计方秦(To select research architecture reasonably)1-4 选择研老对象(To select study subject)1-5洪验措施的创新、有效和科学性、设计对照 (Innovative effective，scientific experimental maneuver with control group)1-6试脸终点的指标：标准、确切、可量度(Th
12、eend points of the study should be standard definitive and measurable)171-7要有防止偏倚的播施与方廉(The method to prevent and control bias)1-8正确应用统计方出与计算机轶件包（To usebiostatistical methods statistical software correctly)(II)测童(Measurement)对研农结系的测量(Measurement)应用禁些科学的指标来测洪渕验播施的赦应，作 %评价试a殓赦果的科学 依据(To evaluate the e
13、fficacy by measuring the reaction of experimental maneuver via some indices)对测量指标的要求(Requirement of the indices)A.铁感性(Sensitivity) 特异性(Specificity)B可量度性(Measurability)C异常标准的确灾、公认(The definition of abnormality should be definitive and acceptable)测董指标的种类(Tpe of measuring indices) A临床指标(Clinical indice
14、s)硬福标(Hard indices):死亡(death),存活(alive), 病 /(handicap).轶指标(Soft indices):减经(remission),好转 (improvement), 恶 L(exacerbation).B生杨学指标(Biologic indices)生化指标(Biochemistry indices)生理指标(Physiologic indices)C生存质量指标(indices for quality of life)D卫生经济学福标(Indices for health economics)E中医辨证指标(Ill)评价(Evaluation)科学
15、评价研老结果的真卖性和可索性(Evaluate the validity and reliability of study results)对研老结果价值的评价，通常应注总三个方面临床意义(Clinical Significance)统计学总义(Statistical Significance)经济学意义(Health economic Significance)生存质量(Quality of life)A.购床和统计学评价Evaluation of both the clinical and biostatistical significanceClinicalBiostatisticalC
16、onclusionSignificanceSignificanceIYesYesPositiven.YesNoPositive or negativehi.NoYesNegativeIV.NoNoNegativeB卫生 经济评 价(Health economics)成本一效系评价(Cost-effectiveness analysis) 成本-效益评价(Cost-benefit analysis) 成本一效用评价(Cost-utility analysis)27结语(Summary)1临床流行病学是相关的多学科湊入临床医学的 门新兴学科(Clinical epidemiology basic
17、science of clinical medicine with multi-disciplines involvement)2主要目的：推动临床医学科学化，提需研究和 学术质量，促进临床医学与教学水平的提壽(Focus on:scientifically promote clinical medicine， improve the quality of academic level and education)3有利于卫生管理政策的制(Benefit for thehealth policy decision-making)叫当前国际卫生研丸的状况关国际卫生学术组织正丸力促进卫生研老WHO
18、 （世界卫生组织丿Ad. HocCommittee on H.R Global Forum for H.R （全球卫生研究论态 坛丿 COHRD （X生研究发展委员会丿 Advisory Committee on H.R.Approach （卫生研 盘指导萋员会） INCLEN（国际临床流行病学网）2要欢耳人类健康，一定要加强富质量的 卫生研老：、卫生研老要富度重视伦理道德准则卫生研老要重视衣平原则经济全球化与人类生杨学知识与信 息技术革命，推动全球化-国家、 地区.全球卫生合作研老3Ad. Hoc Committee on H.R.WHO（选题五环节）in健康干预知识及成本效系分析(Know
19、ledge of health intervention and cost-effectiveness analysis)IV进一步干预的成本"效系分析(Cost-effectiveness analysis for further interventions)V 投入研究资源分析(Analysis for resource flows for H.R)314任何国象的卫生研老，应抓住以下要素:(1)(7)国家的基本健廉问题确走卫岂研老的重品據病负粗 丨分析原因知识水平成本效泉脊嫌安排研老的紊术力量基两好的学术领导專好的研黑群体合這的研允环境務有力的研老能力与方腐)G 科学的研老设计、方出学足够的N济支持科学的管理与执行机制研究成弩其转化与应耳2；加務国家卫生研老发聂的战略规划，紧 跟国际发展形势，昼持欢革开放，有救 地推动国内和国际的合作研老，城住重 点健康问题，踏卖地提富研老水平，促 进我国临床篋学的进步和循证医学的发 聂，欢耳我国人民的健廉。#