乙酰半胱氨酸片.doc

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1、袂乙酰半胱氨酸片蚁【药品名称】肆通用名称:乙酰半胱氨酸片袄英文名称: Acetylcysteine T ablets薂【成份】蒈 N- 乙酰基 -L- 半胱氨酸。葿【适应症】莄0.2g:用于治疗以粘稠分泌物过多为特点的急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症等。0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD )、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。莃【用法用量】薀 0.2g:薇口服。肇成人常用量 :每次 200mg ,每日 3 次。肃儿童常用量 :每次 100mg ,每日 2-4 次,依年龄酌情增减。薁急性病症的疗程为 510天。慢性病症的患者遵医嘱可延

2、长服用期。 蚆 0.6g:般减量或停药即蒆成人:口服,一次1片(600mg),日1-2次,或遵医嘱。 螃【不良反应】荿本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。肈【禁忌】袆对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。薄【注意事项】蒀1.支气管哮喘患者慎用,如使用在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即 终止治疗。 2.有消化道溃疡病史者慎用。 3. 本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触 可发生不可逆性结合而失效, 应避免接触。 4. 肝功能不全患者本品血药浓度增高、 消除 t1/2 延长,应适当减量。膆【特殊人群用药】芅儿童注意事项:芄本

3、品仅用于成人。蒁妊娠与哺乳期注意事项: 葿动物实验表明,本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此孕妇不主 张使用,治疗期间不推荐哺乳。螄老人注意事项:肄老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。艿【药物相互作用】蚇 1 应避免与酸性较强药物合用,后者可使本品作用明显降低。膄2不可与活性炭同服,同服时本品54.6%96.2%被活性炭吸附薁3 本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4 小时交替使用。莀4 本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。螅5 本品能增加金制剂的排泄。薃6 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。芁7 如正在服用其它药品,使用

4、本品前请向医生或莁【药理作用】肈本品为粘痰溶解剂, 具有较强的粘液溶解作用。 其分子中所含的巯基 (-SH) 能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键 (-S-S-) 断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。芇本品是合成谷胱甘肽 (GSH) 的必需氨基酸,在保持适当的 GSH 水平方面起着重要的作用, 从而有助于保护细胞因体内 GSH 水平过低而导致细胞毒素损害。羂毒理 :小鼠经口摄入的 LD50 为 7888mg/kg ,大鼠经口 LD50>6000mg/kg 。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半氨胺酸无致突变作用。本品为观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究腿【贮藏】芆遮光、密封,在干燥处保存。暂定24 个月蚆【有效期】螂 24 个月芀【批准文号】蕿国药准字 H20080326膅【说明书修订日期】蒂 2009 年 11 月 23 日莂【生产企业】蚇企业名称:海南赞邦制药有限公司薅生产地址:海南省海口国家高新技术产业开发区

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