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1、药 剂 学试题一、单项选择题1. 下列不属于浸出药剂的是：B 流浸膏剂D .醑剂A .酊剂 C .颗粒剂2. 下述不能增加药物的溶解度的方法是：A .加入助溶剂B .加入增溶剂C .采用混合溶媒D .搅拌3. 以下表面活性剂中属于非离子型表面活性剂的是：A .月桂醇硫酸钠B .脱水山梨醇单月桂酸酯C .十二烷基磺酸钠D .苯扎溴铵4. 具有较强杀菌作用的表面活性剂是：A 肥皂类B 两性离子型C .非离子型D .阳离子型5. 粉粒的重量与排除粒子本身及粒子之间细小空隙后所测得的体积之间的比值，被称为：A .粉粒的孔隙率B.粉粒的堆密度C .粉粒的真密度D .粉粒的粒密度6. 药物的有效期是指药物
2、降解至原有量的多少所需要的时间：A . 50B. 80C. 85D. 907. 氢氧化铝凝胶属于何种类型的液体药剂：B .高分子溶液型D .混悬型必励加入填充剂方能成形：B . 50 mgD . 100 mgA .低分子溶液型C .溶胶型8. 每片药物剂量在多少毫克以下时，A . 30 mgC . 80 mg9. 下述片剂辅料中可作崩解剂的是：B .硬脂酸钠D 滑石粉A .淀粉糊C .羧甲基淀粉钠10. 下列关于润滑剂的叙述， 错误的是：A .增加颗粒流动性B .阻止颗粒黏附于冲头或冲模上C .促进片剂在胃内湿润D .减少冲模磨损11. 本身黏度不高，但可诱发原料本身的黏性，使之集结成软材并制
3、成颗粒的片剂辅料是：(A .稀释剂B .润湿剂C .粘合剂D .崩解剂12. 下列关于胶囊剂的叙述， 错误的是：A .可掩盖药物的苦味和臭味B .可提高药物的生物利用度C 可提高药物的稳定性D 可制成缓释制剂但不能制成定时定位释药的控释制剂13. 下列关于软膏剂质量要求的叙述中，A .应均匀、细腻B .应具有适当的黏稠性C .用于创面的软膏剂均应无菌D .不得添加任何防腐剂或抗氧化剂14. 下列属于油脂性栓剂基质的是：A .甘油明胶C .吐温-6115. 下列仅供肌内注射用的是：A .溶液型注射剂C 混悬型注射剂6. Arrhenius 指数定律描述了：A .湿度对反应速度的影响C. pH 对
4、反应速度的影响17. 下列关于气雾剂的叙述中， 错误的是：A .容器内压高，影响药物稳定性B 具有速效、定位的作用C 使用方便，避免了胃肠道反应D .可以用阀门系统准确控制剂量18. TDS 的中文含义为：A .微囊C .经皮吸收系统错误的是：B .聚乙二醇D .可可豆脂B .乳剂型注射剂 D .注射用灭菌粉针B .温度对反应速度的影响D .光线对反应速度的影响B .微乳D .靶向给药系统19. 下列固体口服剂型中，吸收速率最慢的是：A .散剂C .片剂20. 关于被动扩散的叙述，错误的是：A .顺浓度梯度转运B .消耗能量C .不需要载体D .转运速率与膜两边的浓度差成正比21. 下列影响生
5、物利用度因素中除外哪一项：A .制剂工艺C .服药剂量二、是非题B .颗粒剂D .肠溶衣片剂B .药物粒径D .药物晶型1. 浸出药剂与同一药材中提出的单体化合物相比， 其疗效不如单体化合物。2. 我国药典规定，溶解是指溶质 1 份能在溶剂 1030份中溶解。3. 对于两性化合物， 在等电点的 pH 时溶解度最小。4. 非离子型表面活性剂作增溶剂最合适的HIB值为5&5. 能使液体表面张力急剧增加的物质称表面活性剂。6. 粉粒的休止角越大， 表明其流动性越好。7. 片剂湿法制粒时， 其湿颗粒的干燥温度应控制在8. 平喘气雾剂吸人 5 分钟即可显效。50 60 C。() ) ) ) )
6、) ) )9. 药物能在预定时间内自动按预定的速度释放，使血药浓度长时间保持在一定浓度范围内的制剂称为缓释制剂。（）10. 纳米乳（微乳）属于热力学稳定体系。（）三、填空题药剂学是一门研究药物制剂的 的综合性学科。 现代药剂学包括： 、等分支学科。溶剂按其极性通常可分为 、表面活性剂分子结构特征为具有 粉粒学研究的主要领域有 、粉粒理化特性对制剂的影响有 乳剂的破乳是制剂方面的表现。影响药物制剂稳定性的两大因素为和提高药物制剂稳定性的工艺方法有 、1.2.3.4.5.6.7.&9.和_，即既具有O又具有10. 混悬剂中常用的稳定剂有 、11. 片剂的辅料主要有_12. 常用的包衣方法有
7、13. 空胶囊一般是采用_14. 软膏基质一般分为_15. 乳剂型基质是由 和两类。16. 眼膏剂中不得检出 和17. 局部作用的栓剂应选择融化、释药速度释药速度 的基质。注射剂生产布局包括 、输液的种类包括 、气雾剂中药物喷出的动力是 气雾剂是由、口服定位给药系统可分为 影响药物经皮吸收的因素有 常用的透皮吸收促进剂有 脂质体具有、问答题为材料制成。三类。.三部分组成，分为的基质；全身作用的栓剂应选择融化、18.19.20.21.22.23.24.25.四、_、和，喷雾剂中药物喷出的动力是和四部分组成。1. 简述当前输液生产中主要存在的问题及其主要原因。2. 分析下列软膏基质处方，指出各组分
8、的作用和软膏基质的类型。处方:硬脂酸13.0g单硬脂酸甘油酯17.0 g蜂蜡5.0 g石蜡75.0 g液体石蜡450.0 g白凡士林70.0 g双硬脂酸铝10.0 g氢氧化钙1.0 g O等。.等特点。羟苯乙酯1.5 g纯化水加至1 000.0 g参考答案单项选择题狠D2. D3. B4. D5. C6. D7. D8. D9. C10. C11 . B12. D13. D14. D15. C16. B17. A18. D19. D20. B21 . C尸是非题1. X2.V3.V4. X5. X6. X7.V8. X9. X10.V尸填空题1 处方设计 基本理论生产技术质量控制 合理应用2工
9、业药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学药用高分子材料学3 极性溶剂 半极性溶剂非极性溶剂4. 两亲性 亲水基团亲油基团5 粉粒的力学现象粉粒的物理现象粉粒的化学现象6. 混合分剂量可压性片剂崩解7. 物理稳定性&处方因素 环境因素9 制成固体制剂制成微囊 采用直接压片或包衣工艺10. 助悬剂湿润剂 絮凝剂 反絮凝剂11. 稀释剂黏合剂崩解剂润滑剂12. 包衣锅包衣法流化包衣法13明胶14. 油溶型基质乳剂型基质水溶性基质15. 油相水相乳化剂 0/W W/O16. 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌17. 慢快18. 洗瓶室配滤室 灌封室（无菌室）质量检验室包装室19. 电解质输液营养输液胶体输液
10、治疗药物输液20. 抛射剂压缩空气、氧气或惰性气体21 .药物 抛射剂 阀门系统耐压容器22. 胃定位给药系统小肠定位给药系统结肠定位给药系统23. 生理因素剂型因素药物因素24. 表面活性剂二甲基亚砜氮酮类化合物25. 靶向性缓释性降低药物毒性增加药物稳定性&S产问答题1.当前输液生产中主要存在的问题及原因：染菌。主要原因：生产过程中药物受到严重 污染，灭菌不彻底，瓶盖不严、松动、漏气等。热原反应。主要原因：输液过程中污染。澄明度。主要原因：生产环境不符合要求；输液瓶、橡胶塞、隔离膜等容器存在质量问题 或洗涤不当；原辅料存在质量问题。2.处方:硬脂酸13.0 g单硬脂酸甘油酯17.0
11、 g蜂蜡5.0 g石蜡75.0g液体石蜡450.0g白凡士林70.0 g双硬脂酸铝10.0 g氢氧化钙1.0 g羟苯乙酯1.5 g纯化水加至1 000.0 g基质类型：油包水（W / 0）型软膏基质。分析:油相油相油相油相油相，调节稠度油相，调节稠度W/ 0型乳化剂与部分硬脂酸反应生成钙皂， W / 0型乳化剂防腐剂水相GMP填空题1药品生产质量管理规范（1998年修订）于1999年3月18日经国家药品监督管理局局 务会审议通过。2药品生产质量管理规范（98年修订本）自1999年8月1日起施行。3药品生产质量管理规范根据中华人民共和国药品管理法制定。4. 洁净区（室）主要工作室的照度宜为 30
12、0勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局 _ 部照明设施。5. 空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于5Pa,洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示压差的装置。6. 洁净室（区）温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18-26 C ,相对湿度应控制在 45%-65%7. 不同空气净化度等级的洁净室（区）之间的人员与物料出入，应有防止交叉污染的措施。8. 在易产生粉尘的厂房，应设有防尘及捕尘设施。9. 与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体，应经净化处理，符合生产要求。10. 根据工艺要求，洁净室（区）内设置称量室，空气、洁净度等级应
13、与生产要求一致，并 有捕尘和防止交叉污染的设施。11. 与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学 变化或吸附药品。设备所用的润滑剂，冷却剂等不得对药品或容器造成污染。12. 与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称和流向。13. 注射用水的储存可采用 80C以上保温,65 C以上保温循环或 4 C以下存放。14. 用于生产和检验的仪器，仪表量具衡器等，其适用范围和精密度应符合生产的要求,有明 显合格标志,并定期校验。15. 药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物药品规程或其它有关标准， 不得对药品的质量产生不良影响。16. 标签和使用说明书
14、应凭包装指令发放，按实际需要量领取，标签要计数发放，领用人校_对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，而有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。标签发放、使用、销毁应有记录。17. 厂房、设备、容器等清洁规程内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点18. 生产区不得有放非生产物品和个人杂物19. 不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗和整理，必要时消毒或灭菌,工作服应制定清洗周期。20. 洁净室（区）应仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。21. 进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。22. 洁净区应定
15、期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 23. 药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次，传染病患 和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。24. 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。25. 验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。26. 生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求；物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项；物料平衡的计算方法；成品容器、包装材料的要求等。27. 每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查,如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后 ,方可按正常产品处理
16、。28. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整并由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改。更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。29. 清场记录包括：工查人签名。30. 清场记录应纳入批生产记录。31. 物料指原料、辅料、包装材料等。32. 工艺用水包括：饮用水、纯化水、注射用水。33. 洁净度级别分为四个级别，分别为100级、10000级、100000级、300000级。34. 百级洁净区是否能够设置地漏?不能。35. 无菌工作服的穿戴必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。36. 药品是特殊商品，对药品的管理必须实行法制化、科学化和规范 37. 对药品的质量要求概括说应安
17、全、有效、稳定、均一。38. 中华人民共和国药品管理法由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，自 2001年12月1日施行。39. 全面质量管理 PDCA旨P:计划、D:执行、C:检查、A:处理。40. 药品的包装是指药用包装材料经处理的一种状态。41. 药品包装的五个作用：保护药品、方便使用、保障药品的可靠性、便于流通、构成商品。42. 外包装是指与药品不直接接触的包装；内包装是指与药品直接接触的包装。43. 企业质量监督部门的工作有两方面：一方面是质量监督；一方面是质量检验 44. 药品生产质量管理(GMP)文件主要分为技术性文件、管理性文件和记录，批
18、记录属于技术 性文件，标准操作规程(SOP)属于管理性文件。45. 本厂物料可分为产成品、半成品、原材料三大类。46. 我厂的批号由六位数字组成，用XXXXXX表示，其中头两位数表示生产的年份的最后两位，三、四两位数字表示生产的月份，最后两位数字表示顺序号。47. 对进入我厂的材料进行编号，编号由8位数组成，头两位数字表示到货年份的最后两位，三四两位数表示到货的月份，最后四位为顺序 48. 车间、仓库防止虫、鼠的措施是安装杀虫灯及防鼠挡板。49. "清场合格证"是进行另一品种或规格、批号生产的凭证，没有"清场合格证”不得更换品种或规格、批号。50. 注射剂的安瓿洗涤、输液瓶的粗洗与轧盖属于十万级洁净区。