固体制剂车间职责.doc

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1、口服固体制剂车间职责1、目的:通过实施本文件,明确隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责 分明,各司其职。2、适用范围:适用于口服固体制剂车间职责的管理3、责任者:口服固体制剂车间全体人员4、职责:4.1 隶属关系:隶属生产部领导。4.2 工作内容4.2.1 负责口服固体制剂的生产。4.2.2 负责按生产部下达的生产计划,按时完成生产任务,并保证按时入库。4.2.3 负责编制及修订产品工艺规程、岗位操作法,编制每日生产动态报表。4.2.4 负责组织员工进行工艺规程、岗位操作法培训,严格按操作规程操作,遵守公司各 项规章制度。4.2.5 负责配合质监员完成日常质量监督检查工作。4.2.

2、6 负责定期召开质量分析会,班组每周一次,车间每月一次。总结分析每周(月)车 间的生产质量状况。4.2.7 负责环境卫生及人员卫生工作。4.2.8 负责降低消耗,合理利用人力、物力,生产出高品质、一流的合格药品。4.2.9 负责维护生产、计量设备、维护生产设施,保证生产的正常运行。4.2.10 负责培训专业技能,努力提高工作效率。4.2.11 负责安全生产,保证生产的正常运行。4.2.12 负责车间各类工作的正常运行。4.2.13 负责车间各类设施清洗保养。4.3 工作权限:4.3.1有权对本部门的人员实施管理和考核。4.3.2有权检查工艺规程、岗位操作法的执行情况。 4.3.3有权对安全生产

3、实施检查。4.3.4 有权对违反规定的员工实施处罚口服固体制剂车间主任职责1、目的:通过实施本文件,明确口服固体制剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、 工作权限,从而职责分明,各司其职。2、适用范围:适用于口服固体制剂车间主任职责的管理3、责任者:口服固体制剂车间主任4、职责:4.1 隶属关系:隶属生产部部长领导4.2 工作内容4.2.1 负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。4.2.2 负责本车间人员的人事管理工作,合理安排和使用劳动力。4.2.3 负责根据车间的生产能力,设备运行情况,按照每月的生产计划,安排生产进度。4.2.4 负责处理各部门的关系,保质保量完成生产任务,及

4、时处理生产过程中设备、生产 异常问题,定期安排设备检修。4.2.5 负责配合生产部,完成技改任务。根据生产中出现的情况,提出合理化建议。4.2.6 负责监督和指导班组遵守各项规章制度,严格按操作规程操作,做到安全、文明生 产。4.2.7 负责按生产指令要求操作工人领取原辅材料。4.2.8 负责经常检查车间卫生情况,督促班组搞好车间卫生及个人卫生。4.2.9 负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。4.2.10 负责对各类原始记录,批生产记录的再复核。4.2.11 对本车间各种物料使用的正确性负责。4.2.12 对本单位的安全生产和产品质量负责。4.2.13 负责指导岗位员工做好生产设备、计量

5、设备的使用,领导员工做好节能降耗工作。4.2.14 负责监督车间员工按时完成工作定额。4.2.15 负责对本部门人员的劳动纪律考核。4.3 权限:4.3.1 在生产部的领导下,有权对本单位的生产实施全面管理。4.3.2 有权对本单位的违章行为制止和处罚。4.3.3 有权决定本部门人员的使用。4.3.4 有权决定本部门人员的奖惩。4.3.5 有权对生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。口服固体制剂车间工艺员职责1、目的:通过实施本文件,明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限, 从而职责分明,各司其职。2、适用范围:适用于车间工艺员职责的管理3、责任者:车间工艺员4、职责

6、:4.1 隶属关系:隶属车间主任领导4.2 工作内容4.2.1 负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。422负责车间员工树立GM意识,严格并执行工艺规程及操作规程。4.2.3 在车间主任的领导下开展工作,并接受质监部质监员的质量监督和指导。4.2.4 负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况,并及时纠正。4.2.5 负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。4.2.6 负责批配料指令、批包装指令的填写,及时交相关人员复核、批准。4.2.7 负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。4.2.8 负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。4.2.9

7、 负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善,及时总结。4.2.10 负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训及安全生产的教育、培训工作。4.2.11 负责对车间员工违纪行为的制止。4.2.12 负责协助主任做好与相关部门的联系,备件申领及设备问题的处理。4.2.13 负责本车间消毒液的配制与管理工作。4.2.14 负责车间原辅材料、包装物料消、产量等原始记录的收集和编制报表。4.2.15 负责统计每日生产消耗的原辅材料、包装材料、产品数量编制原辅材料消耗表。4.2.16 负责按指令做好原辅料的领用和进车间程序,办理成品入库手续。4.2.17 负责核对领料与实际消耗数目, 出现异常, 应提请车间主任,

8、 查明原因, 分清责任4.2.18 负责车间班次的工作量进行统计,为经济责任制提供数据资料。4.2.19 负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录,车间的有关技术资料。4.2.20 负责每月月底参与公司、车间盘存,记录半成品、备料等,与仓库核对领发料。4.2.21 负责参加岗位技术培训,熟悉生产过程,提高自身素质与业务水平。4.2.22 负责统计本车间劳保用品的发放。4.2.23 负责各类办公文件及报表、财务的登记、归档与传递;生产日报表、月报表、原辅 料耗用单、财务报表的填写与上报;各类生产物料及生产耗用品的申领、保管、发放并作 好记录。4.3 权限:4.3.1 对生产中及管理过程中

9、不合理的现象有权提出改进建议。4.3.2 对车间员工违反纪律及标准规定的行为,有权制止。4.3.3 有权对本车间各岗位原辅材、包装物料消耗、产量的原始记录、报表的检查和纠正 的权利。4.3.4 有权督促本车间各岗位严格规范的要求填写各种统计报表。口服固体制剂车间班组长职责1、目的:通过实施本文件,明确口服固体制剂车间班组长隶属关系、职责范围、工作内 容、工作权限,从而职责分明,各司其职。2、适用范围:适用于口服固体制剂车间班组长职责的管理3、责任者:班组长4、职责:4.1 隶属关系:隶属车间主任领导4.2 工作内容:4.2.1 负责本班组或岗位的生产任务分解及班组内劳动纪律、工艺纪律等的管理。

10、422负责严格遵守工艺规程,树立 GM意识,严格执行相关SOP4.2.3 服从上级的工作安排,完成生产指标和安排的工作任务。4.2.4 接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。4.2.5 对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。4.2.6 维护职责落实内的卫生清洁和原始记录的规范。4.2.7 做好车间所安排工作任务的传达和分解。4.2.8 负责进出岗位的物料及半成品的质量、数量的标示、检查复核。4.2.9 负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。4.2.10 负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。4.2.11 负责监督本班组成员完成生产任务,负责岗位生产人员的组织和协调。4.2.12 负责进出本班组岗位物料的管理,对其准确性负责。4.3 权限:4.3.1 有权制止不规范的生产操作行为4.3.2 有权拒绝不合格物料投入生产。4.3.3 有权提出合理化建议。4.3.4 有权对本班组人员实施管理。

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