药品供货单位及其销售人员的审核管理制度.docx

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1、种类:质量管理制度版号:第 1 版编号: KZD-QM-06-01页码:第1页,共 2页药品供货单位及其销售人员审核管理制度起草人:起草日期:年月日审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年 月日执行日期:年月日分 发 部门:质管部、采购部1. 目的为加强供货单位及其销售人员的管理,规范药品购进行为,特制定本制度。2. 依据药品经营质量管理规范 。3. 适用范围适用于本公司药品供货单位及其销售人员的管理。4. 职责业务部、质管部对本制度实施负责。5. 内容5.1 供货单位审核新供货单位的选择、初评、现场考察、审核及批准应按首营企业审核管理制度、执行,审核合格后的供货单位列入合格药品供货单位目

2、录内。每年底,由质管部、业务部、储运部等部门对现有供货单位进行进货质量评审,评审内容主要是对供货单位资质、履行合同、服务支持、质量保证能力、质量信誉、监督抽查等及供应品种的入库验收、储存质量稳定、客户质量投诉等必要时实地考察。进货质量评审合格的供货单位,列入合格药品供货单位目录内。评审不合格的供货单位,不再列入合格药品供货单位目录。采购部门必须从现有合格药品供货单位目录内的供货单位购进药品。供货单位如果出现下列情况,由业务部、质管部对供货单位进行复评或者提出取消供货商资格。a. 出现严重质量问题或者连续三次出现一般质量问题;b. 连续三次出现供货不及时,影响公司经营;c. 供货单位名称、法人代

3、表等情况的变化。种类:质量管理制度编号: KZD-QM-06-01版号:第1版页码:第2页,共2页质管部负责建立供货单位档案,供货单位档案资料至少包括:药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;营业执照及其年检证明复印件;药品生产质量管理规范或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;税务登记证和组织机构代码证复印件。注:以上资料应加盖供货单位的公章原印章。供货单位档案资料应注意效期性,如若超过有效期而不更新的,暂停合格供货单位资格。5.2 供货单位销售人员审核。对供货单位销售人员合法资格进行审核,由采购部收集和核对以下资料:供货单位法人代表签名并明确授权品种、地域、期限和受托人身份证号码的法人委托授权书原件。销售人员身份证复印件。注:以上资料应加盖供货单位的公章原印章。业务部收集和核对以上资料后,报质管部审核。审核时应与供货单位官司方电话或传真联系 , 确认销售人员身份。经审核合格后,方可进行业务合作。以上审核资料应归入供货单位档案保存。委托授权书应注意效期性,如若超过有效期而不更新的,停止业务合作。对同一供货单位不同销售人员, 应需按此要求进行审核。

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