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1、上海XXX生物科技有限公司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称半成品、成品检验标准总则文件编号MSO-WI-QC-003版本 版次A/0部门质检部生效日期2016.04.21页码第 14 页 共 14 页修改日期修改内容版本/版次修订人审批生效日期 修改记录1 目的规范公司产品检验方法，确保产品质量得到有效控制。2 范围适用于公司内所有半成品、成品（裸包装）的检验。3 定义无4 职责4.1品检部：负责本规程的制定、修改，解释并监督实施。4.2检验员：负责对规定项目进行检测。5 程序5.1 抽样方案5.1.1 半成品抽样方案参照
2、原料和半成品取样管理规定。5.1.2 成品抽样方案5.1.2.1 外箱取样：若设总数为n，则当n3时，逐件取样；当3n100时，按1取样量随机取样；当n100时，按1取样量随机取样。5.1.2.1 成品（裸包装）外观取样：成品（裸包装）的外观检验规则根据GB/T2828正常检验一次抽样方案，检查水平和抽样方案如下表所示：外观检查水平和抽样方案表批量范围样本量0.151.54.0 Ac ReAc ReAc Re2-829-1530 116-25526-5080 151-90131 291-150202 3150-280321 23 4281-500502 35 6501-1200800 13 4
3、7 81201-32001255 6 10 113201-100002007 814 1510001-350003151 210 1121 2235001-1500005002 314 15150001-5000008003 421 22500001及其以上12505 6Ac-接收数，Re-拒收数：当样本数量大于或等于批量时，则执行100%检验。-使用箭头上面的第一个抽样方案，-使用箭头下面的第一个抽样方案。同类缺陷合计，当不合格数Ac时，则该批合格。5.1.3 成品（裸包装）抽样频次 按批次进行抽样检验。型式检验：每年应不少于一次。5.2 成品（裸包装）外观检验 成品外观检查水平和具体检验标
4、准参照下表：检验标准表一缺陷类别零缺陷A类（AQL=0.15）B类（AQL=1.5）C类（AQL=4.0）缺陷内容1料体异物（五金，虫子，碎玻璃类）2喷码错误，无喷码3产品错装，少装4容器破裂5.料体用错1.料体异物（树脂，纤维类）2.喷码重码及模糊影响识别3.产品渗漏、封口开裂4.产品料体外观异常5.净含量低于表示值6. 标贴漏贴、错贴7.最小销售单元包装物错版，破损，内外表示不一致。8.外箱严重变形、破损9.外箱标识内容错误10.条码不可读11启闭功能障碍，无法正常使用。12产品配件漏放，包装倒置。13. 裸包装与对应的包材不匹配。1.拧盖过松，揭盖扣合错位,瓶盖有残缺2.泵头放置方向错误
5、3.瓶身外不洁4.喷码有缺失、模糊但不影响识别，超过规定区域5.收缩烟包膜破损、严重皱褶、漏烟包收缩6.商标破损、不牢固7.配件破损、内容不清晰、字体残缺、多放8.整箱形式错误，漏放隔档，垫板9.外箱变形、破损10净含量高于标示值但不符合灌装要求量11透明封口贴起翘1.标贴轻微歪斜、皱折、边角翘起2.包装产品偏离规定位置3.彩盒扣合不到位4.产品小拖带防窜货贴漏贴或混用5.外箱未按要求标识6容器轻微脏污，刮伤，印刷不良7收缩烟包膜轻微褶皱，过松8贴标位置偏移 5.3 内容物5.3.1外观、色泽将试样装入玻璃烧杯中，在自然光或日光灯下距离约20cm目测，目测角度自上而下、左右侧面比较，外观、色泽
6、应一致或近似。5.3.2香气将盛装试样的瓶口稍离鼻子，用手在瓶口上方扇动，使气流吹来嗅闻其味，同时需与等量的标准样比较，香型和香气与标准样相符。5.3.3 pH值5.3.3.1 仪器1) PHSJ-3F和PHS-3C2)电热恒温水浴锅，精度±13)温度计：0-100，精度为0.54)烧杯：50ml5.3.3.2操作步骤在烧杯中称取5克待检品，按1份样品9份蒸馏水配比制备（标准规定直测时，则无需稀释），溶剂采用煮沸后冷却的蒸馏水，搅拌均匀后，用已校正过的pH计测定。5.3.4粘度5.3.4.1 仪器1)NDJ-1旋转粘度计，Brook field粘度计2)电热恒温水浴锅，精度±
7、;13)温度计：0-100，精度为0.54)高型烧杯：250ml5.3.4.2 NDJ-1旋转粘度计操作步骤将被测样品倒入250ml的高型烧杯中，样品用恒温水浴锅恒温至所需的温度；小心搅拌，避免样品产生气泡。插好电源，调整水平器内气泡使之在圆圈中央，使用校正液校正后，根据粘度范围选择合适的转子调整转速进行测定，使扭矩读数显示在30-70范围内，待达到规定的测定时间后定后读数,结果保留一位小数。然后根据公式计算出产品的实际粘度。5.3.4.3 Brook field粘度计操作步骤将被测样品倒入250ml的高型烧杯中，用恒温水浴锅恒温至所需的温度；小心搅拌，避免样品产生气泡。插好电源，调整水平器内
8、气泡使之在圆圈中央，使用校正液校正后，根据粘度范围选择合适的转子调整转速进行测定，使扭矩读数显示在10-100%范围内，待达到规定的测定时间后定后读数。5.3.5相对密度 （用于测定液态类化妆品的密度）5.1.5.1 仪器1)比重瓶：25ml，并装有刻度为0.1的温度计。2)超级恒温水浴：能控制温度在1550，准确至0.2。5.1.5.2操作步骤取已知质量的带有温度计的25ml干净比重瓶，加满蒸馏水，插入带有温度计的瓶盖,置于(20±0.1)恒温水浴锅中,使比重瓶温度在规定温度内保持（10-20）min后，用滤纸擦净比重瓶外部，盖上小帽，立即称其质量(精确至0.0002g)，倒去蒸馏
9、水，将比重瓶烘干或用试样液洗涤比重瓶3次，按上述步骤加入试样液，恒温并称重。计算公式： dtt= - (1) 式中:m1-比重瓶的质量;gm2-样品加比重瓶的质量;gm3 -水加比重瓶的质量;g 5.3.6密度 （用于测定非液体类化妆品的密度）5.3.6.1 仪器1)密度杯：100ml2)超级恒温水浴：能控制温度在1550，准确至0.25.3.6.2 操作步骤在天平上放上密度杯去皮重，将恒温至 (20±0.5)的料体加入到100ml的密度杯中，轻轻拍打密度杯，排出气泡，盖上盖子，擦去多余的料体。在天平上称得料体重量为m。倒去料体，清洗干净，晾干待下次使用。计算公式：d=m/100 -
10、（2）式中:m-料体的质量;g100-密度杯体积;ml5.3.6泡沫5.3.6.1仪器1）罗氏泡沫仪2） 温度计：精度±2 3） 电子称：精度0.1g4） 超级恒温水浴锅，精度±15） 量筒：100ml6）烧杯：1000ml5.3.6.2 试剂1500mg/Kg硬水：称取无水硫酸镁（MgSO4）3.7g和无水氯化钙（CaCl2）5.0g，充分溶解于5000ml蒸馏水中。5.3.6.3操作程序将超级恒温水浴锅预热到（40±1），使罗氏泡沫仪恒温在（40±1），称取样品1.25g加入1500mg/kg硬水50ml，再加入蒸馏水450ml，加热至（40
11、7;1），搅拌使样品均匀溶解，用200ml定量漏斗吸取部分试液，沿泡沫仪管壁冲洗一下，然后取试液放入泡沫仪底部对准标准刻度至50ml，再用200ml定量漏斗吸取试液，固定漏斗中心位置，放下试液，立即记下泡沫高度的最高值与最低值,取其平均值,结果保留整位数。5.3.7离心5.3.7.1仪器1） 离心机：1台2） 离心管：刻度10ml，2支3） 电热恒温培养箱：灵敏度±1，1台4）温度计：分度值0.5，1支5.1.7.2操作：于离心管中注入试样约三分之二高度并装实，放入离心机调整到2000r/min的离心速度，旋转30min取出观察。5.3.8总固体5.3.8.1仪器1) 温度计：精度0
12、.22) 分析天平：精度0.0002g3) 恒温烘箱：精度±14) 烧杯：250ml5) 干燥器5.3.8.2 操作程序在烘干恒重的烧杯中称取试样2g(精确至0.0002g)，于(105±1)恒温烘箱内烘干3h，取出放入干燥器中冷却至室温，称其质量(精确至0.0002g)。总固体的含量，数值以表示，按公式(2)计算X%= ×100% - (3)式中：X-总固体，% m1-称量瓶的质量，gm2-试样质量，gm3-烘干后试样和称量瓶的质量，g5.3.9有效物5.3.9.1无机盐(乙醇不溶物)a) 仪器1) 温度计：精度0.22) 分析天平：精度0.0002g3) 恒温
13、干燥箱：精度±24) 水浴加热器5) 古氏坩埚：30ml6) 锥形抽滤瓶：500ml7) 抽滤器或小型真空泵8) 量筒：l00ml9) 干燥器b) 试剂95中性乙醇(化学纯)：取适量95乙醇，加入几滴酚酞指示剂，用0.1molL氢氧化钠溶液滴定至微红色。c) 操作程序用5.1.8.2中烘干的试样，加入95中性乙醇l00ml，在水浴中加热至微沸取出，轻轻搅拌，使样品尽量溶解，静置沉淀后，将上层澄清液倒入已恒重并铺有滤层的古氏坩埚内，用抽滤器过滤至抽滤瓶中，尽可能将固体不溶物留在烧杯中，并用适量95中性乙醇洗涤烧杯二次，洗涤液和沉淀物一起移入已恒重的古氏坩埚内过滤，滤液于同一抽滤瓶中，将
14、古氏坩埚放入(105±1)烘箱内恒温3h，取出放入干燥器内冷却至室温后称重(精确至00002g)。无机盐含量，数值以表示，按公式(4)计算无机盐（）=×100 - (4)式中：m1古氏坩埚中沉淀物的质量，g m05.8.2中称取的试样的质量，g5.3.9.2氯化物a) 仪器：棕色酸式滴定管b) 试剂1) 铬酸钾(分析纯)：52) 0.1molL硝酸银标准溶液：称取分析纯硝酸银16.989g，用水溶解并移至1L棕色容量瓶中，稀释至刻度，摇匀。称取于500600灼烧至恒重的基准氯化钠0.2g，称准至0.0001g，于250ml锥形瓶中，以50ml蒸馏水溶解，加5%铬酸钾1ml作
15、指示剂，用配制好的硝酸银溶液滴定至生成砖红色铬酸银沉淀为止。硝酸银标准滴定溶液的浓度按(4)式计算： C(AgNO3)=m/(V×0.05844) - (5) 式中：C(AgNO3)硝酸银标准滴定溶液物质的量浓度，mol/L m氯化钠的质量，g V硝酸银溶液的用量，ml 0.05844与1.00ml硝酸银标准滴定溶液c(AgNO3)=1.000mol/L当量的以g表示的氯化钠质量结果保留四位小数。c) 操作程序在5.3.9.1.c中所过滤的滤液中，滴入几滴酚酞指示剂，用酸碱溶液调节使溶液呈微红色，然后加入5铬酸钾2ml3ml，用0.1000molL硝酸银标准溶液滴定至呈橙色时为终点。
16、氯化物含量(以氯化钠计)，数值以表示，按公式(6)计算氯化物（）= - (6)式中： c硝酸银标准溶液的浓度，molL V滴定试样时消耗的硝酸银标准溶液的体积，ml 0.0585与1.00ml硝酸银标准溶液c(AgN03)=1.0000molL相当的以克(g)表示的氯化钠的质量，gmmol m5.8.2中称取的试样的质量，g5.3.9.3有效物含量有效物含量，数值以表示，按公式(7)计算有效物()总固体()无机盐()氯化物() - (7)式中总固体()、无机盐()、氯化物()分别按公式(3)、公式(4)、公式(6)计算,结果保留一位小数。5.3.10 总活性物（定量乙醇溶解物和氯化钠测定总活性
17、物含量）5.3.10.1试剂1）95%乙醇：新煮沸后冷却，用碱中和至酚酞呈中性2）无水乙醇：新煮沸后冷却3）硝酸银：c(AgNO3)=0.1mol/L标准溶液4） 铬酸钾：50g/L溶液5） 酚酞：10g/L溶液6）氢氧化钠：0.5mol/L溶液7）三氯甲烷5.3.10.2 仪器1）吸滤瓶：500ml或1000ml2） 古氏坩埚：30ml，铺双层定性滤纸圆片3） 沸水浴4） 烘箱：控制温度（105±2）5） 干燥器6）玻璃坩埚：30ml5.3.10.3试验程序a) 乙醇溶解物含量的测定1）精确称取样品（粉、粒状样品约2g，液、膏体样品约5g）准确至0.001g，置于150ml烧杯中，
18、加入5ml蒸馏水，用玻璃棒不断搅拌，以分散固体颗粒和破碎团块，直到没有明显的颗粒状物，加入5ml无水乙醇，继续用玻璃棒搅拌，使样品溶解呈糊状，然后边搅拌边缓缓加入90ml无水乙醇，继续搅拌以促进溶解，静置片刻至溶液澄清，用倾泻法通过古氏坩埚进行过滤，将清液尽量排干，不溶物尽可能留在烧杯中，再以同样方法，每次用25ml95%热乙醇重复萃取、过滤，操作四次。2）将吸滤瓶中的乙醇萃取液小心转移至已称重的300ml烧杯中，用95%热乙醇冲洗吸滤瓶三次，滤液和洗液合并于300ml烧杯中3）将盛有乙醇萃取液的烧杯置于沸腾水浴中，使乙醇蒸发至尽，再将烧杯壁擦干，置于105±2烘箱内干燥1h，移入干
19、燥器中，冷却30min并称重（m1）注：测定液体或膏体样品时，称样后直接加入100 ml无水乙醇，加热、溶解、静置，用古氏坩埚进行过滤，步骤同上。b) 乙醇溶解物中氯化钠含量的测定：将已称重的烧杯中的乙醇萃取物分别用100ml蒸馏水、20ml95%乙醇溶解洗涤至250ml三角瓶中，加入酚酞溶液3滴，如呈红色，则以0.5mol/L硝酸溶液回滴至微红色刚好褪去。如不呈红色，则以0.5mol/L氢氧化钾溶液中和至微红色，再以0.5mol/L硝酸溶液回滴至微红色刚好褪去，然后加入1ml铬酸钾指示剂，用0.1000mol/L硝酸银标准溶液滴定至溶液由黄色变橙色为止。c) 试验结果的计算 乙醇中氯化钠含量
20、m2以克计，按式(9)计算： m2 = 0.0585V×C - (9) 式中：C硝酸银标准溶液的浓度，molL V滴定试样时消耗的硝酸银标准溶液的体积，ml 0.0585氯化钠的毫摩尔质量，gm mol总活性物质量百分含量X1，按式(9)计算： X1（%）= - (9)式中： m1乙醇溶解物的含量，g m2乙醇溶解物中氯化钠的含量，g m试验份的质量，g总活性物的两次平行测定结果之差不超过0.3%，以两次平行测定的算术平均值作为结果，保留一位小数。5.3.11耐热5.3.11.1 仪器1）温度计，分度值0.5，1支2）电热恒温培养箱，灵敏度±0.1，1台5.3.11.2 操
21、作：将待测样品置于预先调节至所需温度的恒温培养箱内，经24小时后取出，恢复室温后与另一试样进行目测比较。5.3.12 耐寒5.3.12.1 仪器1）温度计，分度值0.5，1支2）冰箱，灵敏度±2，1台5.3.12.2 操作：将待测的试样置于预先调节至所需温度的冰箱内，经24小时后取出，恢复室温后与另一试样进行目测比较。5.3.13净含量5.3.13.1 仪器1）天平，至少精确到0.1g， 2）电热恒温培养箱，灵敏度±0.1，5.3.13.2 操作取10个裸包装样品,称出各个样品的总重量M,并在样品上做好标示,然后排尽内容物,用水或酒精把样品容器洗干净,放于设定为40的烘箱12个小时,直至烘干为止。然后取出逐一称重为皮重m。产品净含量(g)=M-m -（10）式中： M样品的总重量，g m样品容器的重量，g5.3.14 微生物检测半成品和成品的微生物检测参照微生物检验操作规程。5.4 功能性测试5.4.1 气密性5.4.1.1 仪器1)真空箱, 一套取10个样品,卧倒平放于真空箱内,注意整齐摆放,打开真空泵,待真空度降到产品所需值时,保持5分钟,然后关闭真空泵,待压力降为零时,检查各个样品的状态。6 相关文件原料和半成品取样管理规定 MSO-WI-QC-0047 相关记录原料检验报告单 MSO-QR-QC-011半成品检验报告单 MSO-QR-QC-012