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1、药品质量安全论文15篇药品质量安全论文摘要：药品质量管理是一个永无止境的动态过程，要认真贯彻落实国家药品管理的法律法规，提高医疗机构药品质量规范化管理的水平和能力，深刻领会其精髓和实质，与实际工作有机结合在一起，用法律、法规约束行为、规范管理体系、提高管理能力和水平，严把药品质量关，确保人民群众用药安全、有效。关键词 药品质量安全 药品论文 药品 药品质量安全论文:我国药品质量安全监管理论研究进展药品安全涉及到人的健康乃至生命安全，早在20世纪初，就有国外学者关注健康问题。美国1906年无害产品和药品法案的推行，标志着社会性监管在美国的施行。但直到1960年，FDA才开始收集ADR报告。60年

2、代，震惊世界的“反应停”事件，促使政府开始高度关注药品安全监管问题。经过几十年的发展，现在国外药品安全管制的认识逐步深入，研究逐渐丰富1。国内学者对药品质量安全监管的研究起步比较晚，直到20世纪90年代，中国才开始关注药品安全的政府监管并对其加以研究和探讨，但是都没有取得太大进展。直到2004年一系列重大药品质量安全事件之后，关注程度逐步增加；2006年齐齐哈尔第二制药厂亮甲菌素事件（简称“齐二药”事件）、安徽华源欣弗牌克林霉素磷酸酷注射液（简称“欣弗事件”）之后研究明显增多，但是理论研究还是不够丰富2，还停留在初级阶段。尽管这些研究多种多样，但归纳综合后发现：宏观上，研究主要从经济学、管理学

3、两个角度出发。具体研究内容，不外乎回答四个问题：为什么要监管？现在怎么监管的？监管存在什么问题？应该如何监管？鉴于论文的需要，该综述主要从管理角度出发书写，对经济学角度的研究不一一阐述。1 对监管必要性的认识这方面的研究与阐述较多，如黄志勇从社会性管制角度，对药品产业政府管制必要性进行了阐述3；马乐新博士从信息不对称理论、外部性理论、市场势力、公共物品的有效供给以及非价值物品的有效供给五个方面，对政府监管的形成进行了理论分析2；韩超、单双从新规制经济学的多重委托代理关系角度，分析了中国药品监管失灵的根本原因4。总之，理论界基本已经达成共识：药品是一种特殊商品，不仅直接影响人类的生存、发展，而且

4、其生产、研发、销售、使用等环节中存在自然垄断、外部性、信息不对称等问题，因此，药品质量安全需要实行政府监管。2 监管存在问题与归因分析较早关注我国药品质量安全监管中存在问题的学者是社科院研究员余晖。1997年，他在中国药业政府管制制度形成障碍的分析一文中，回顾了我国药品管制制度的历史演进，从而较系统地分析了我国药品管制存在的问题5-6。2006年，诸多药害事件发生后，关注我国药品质量安全监管问题的人越来越多，如吕旭飞7指出：欣弗事件暴露出我国药品招标制度缺陷、监管漏洞、抗生素滥用、救济制度不完善、职业道德危机等问题，其产生原因是体制不顺、片面追求经济利益、环境不成熟等；宋华琳8撰文指出中国药品

5、规制机构是半垂直管理的规制体系，政企之间存在回旋之门，规制工具理念与实效相违等问题，而影响药品规制改革的不仅有药监部门自身，还有国务院、跨国公司、传媒、专家、公众；杨晶9提出我国药品流通安全监管存在的主要问题是缺乏一体化的全程监管体系、缺乏监管资源、法律法规不尽完善、职责划分不清，其原因主要是起步晚、重视不够，借鉴国外、跨度太大。这些研究从不同角度对药品安全监管中存在的问题进行了描述、汇总，而且总体上基本将国内药品安全监管中主要问题都罗列出来了。但是，尚存在以下几个问题：一是研究很分散、不成体系，没有一个系统理论框架作为支撑；二是大都没明确指出目前中国药品安全监管存在的根本问题，也没有系统分析

6、问题之间是一种什么关系，因而得出的结论不可避免的会存在一定片面性；三是在问题分析中，主要是定性描述，缺乏定量分析，因此结论是否可靠、准确值得商榷。3 监管方法措施研究监管方法措施的研究较多，其提出方式主要有以下几种：一是借鉴国外经验，提出适合我国特点的措施。比如杜钢建10从药品监管主体、机构与监管范围、药事咨询委员会制度、中介组织制度在医药监管中的作用以及行政检查、司法执法等方面，系统比较分析了国外药品监管体系与改革经验，提出我国应尽快建立集药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械等行业于一体的统一监管制度。宋华琳11从纵向事权划分、横向监管范围、组织体系设计、监管权与服务职能四个方面，对十七

7、个国家监管体制进行了描述和比较分析，认为监管机构组织体系设计在纵向上可分为单轨制和双轨制，在横向上可分为一元制和多元制。二是依据某个或某些经济、管理理论，提出监管措施。应用最多的就是利用管制经济学、新制度经济学等理论来研究药品管制问题。如刘鹏借助于对西方监管有关理论的分析说明，从建章立制、标准设立、奖惩机制的建立以及对执行系统的合理优化等角度对中国药品安全监管的政策过程进行阐述，并提出了“混合型监管”的药品安全监管模式12；曹阳13用新制度经济学的分析方法分析了我国药品安全有效社会性管制变迁的特征，提出以国家为主导的强制性制度变迁为主线、构建绩效导向型的独立高效的药品安全监管体系、制定完善的法

8、律法规、建立信息披露和沟通渠道、增加违规成本以提高监管效率等。三是根据现状的分析，提出针对性的措施。如刘文丽8针对农村药品安全现状，提出加大法律法规宣传培训力度、加强农村药品供应网络建设、建立农村三级药品监督体系、完善监管联动协作机制等措施。杨晶9在分析药品流通监管问题与原因基础上，提出加强自身建设，理顺利益关系、调整监管思路，发挥行业协会在监管中作用，将监管关口前移，发挥企业是第一责任人的作用等措施。总之，学术界对对中国政府药品监管的系统研究很多，从不同的角度，对药品安全监管的问题进行探讨。但是，这种研究基本是对某一方面问题的分散探讨，没有对药品产业政府管制问题进行集中统一的研究，这说明我国

9、在药品质量安全政府监管领域的研究还存在不足。药品质量安全论文:加强医院药品质量管理体系建设,保障临床用药安全有效摘要 为了保证临床用药安全有效，从医疗机构药事管理规定出发，结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际，本研究探讨了医院药品质量管理体系建设的关键要素，为科学、有序、有效、规范地实施医院药品质量管理提供参考。关键词 药品质量；管理体系；关键要素药品是一种特殊商品，是医疗业务工作中不可缺少的物质保证和重要手段，其质量的好坏直接影响临床疗果，关系到人民的健康与生命安危1。药品质量管理是人命关天的大事，是医院药事管理中常规的、永久性的中心工作。笔者从卫医政发201111号医疗机构药事管理规

10、定2出发，结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际，认为在医院内部，要保证药品使用安全、有效，就必须对药品实行全面质量管理，构建严密的质量管理体系，应重点注重3大关键要素。1 建全综合监管机制医院药品质量管理包括购进药品、静脉配制、自制药品、加工炮制、调剂、煎药等多方面质量管理与控制，首先必须建立一套科学、合理的质量管理机制，它是实现全面药品质量管理的先决条件。1.1 团队建设各级医院应设立药事管理与药物治疗学委员会，并定期对临床使用的药品进行监督、评价和指导；成立质量与安全管理团队，由科主任与具备资质的质量控制人员组成；成立专门的药品质量验收小组，由分管质量的主任、质量验收员、采购员、保管

11、员组成，聘请专家一同验收加以把关。1.2 完善机制随着药品管理法医疗机构药事管理规定医院中药房基本标准等法规的贯彻实施，应建立和不断完善各项规章制度，付诸实施，并定期考核和持续改进，不仅要制订医院药事综合管理、药品购销、加工炮制、制剂生产、处方用药等方面的质量管理制度，而且重点要完善各工作室组、各技术岗位、各技术单元的操作规程、工作制度。充分利用医院药品信息管理系统，在科学分类、相关权限的控制、进销存管理、效期管理、处方审查等方面，加强质量管理与控制，规范管理流程。1.3 建立长效机制，实行质量考核，落实岗位与职责药品从采购进医院至发到患者手中，要经过很多环节，坚持应用质量与安全管理核心制度、

12、岗位职责与质量安全指标执行，全面落实质量管理与改进制度，不搞一言堂，敦促每个人、每个岗位、每个环节都参与质量监督，人人有责，人人有权，保证质量管理制度的贯彻与落实。2 加强环节质量管理3-5药品质量体现在药品生产、流通、保管、使用的每个环节，环节质量是医院药品质量管理重中之重。2.1 采购环节中医医院用药有自己的特殊性，中药饮片的用量较大且政府未规定统一进货渠道，医院可自行采取招标采购，严格审核药品生产企业及经营企业的资质材料，优质优价者优先，并请纪检监察、审计等对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。西药、中成药必须从政府网采购。药品采购遵循“统筹规划、合理使用、加快周转、保证供应”的

13、原则，既要保证临床用药又要防止积压。根据临床用药需要，合理编制采购计划，少量多批。严格执行审批制度，严防人情关系、个人主观武断，盲目进货。坚持质量为首、疗效确切、使用安全、价格合理的原则，做到“七不购”，即资质不全的医药经营单位的药品不采购；出厂时间过长的药品不采购；接近有效期的药品不采购；有严重违章的生产厂家所生产的药品不采购；疗效不确切的药品不采购；资质不全进口药品不采购；与治疗无关的营养保健品不采购。对于新药引进和品种淘汰，应由药事管理与药物治疗学委员会讨论，并经院办公会批准，纳入医院基本用药目录后，方可采购。2.2 入库环节入库验收是对药品品名、数量、等级规格、品质高低、产地来源的确证

14、与认同，是保证药品质量的关键性环节。需入库的药品（包括销后退回药品）应经质量验收小组逐批验收，验收内容包括外观质量、包装标签、说明书和有关要求的证明或文件（如生物制品进口批件进口药品注册证或医药产品注册证、药品检验报告书、合格证）等。特殊管理药品应双人按上述方法进行验收，并检查至最小包装单位。为了满足质量要求，可考察几家药品供应企业，做到宁缺勿滥。有疑问时送药检室或药检部门进行内在质量的检验，确证无质量问题后方准入库，杜绝不合格药品进入医院。2.3 贮存环节由于中药大多为天然物质，极易变异；西药、中成药药品均具有明确有效期规定，对贮存条件亦各有要求。一般来说，医院的药品库房品种多、数量少，药品

15、周转或快或慢，储藏时间因时、因病、因医生用药习惯而不同，给药品的储藏、养护增加了难度，所以，药品在进入库房后的管理就显得十分重要，第一要做到合理分区，定位存放，中药饮片按入药部位或其他方法实行划区和定位存放，并按药物特性选择不同贮存方法。西、成药根据剂型或功用并结合药品性质分库储存，定位存放，在库区内应设立醒目的货位牌并严格执行色标管理。第二要科学养护， 保管员定期检查药库内防虫、防鼠、防蚊蝇等设施是否完好，换气扇、冷柜、空调、除湿机等设备运行是否正常；检查避光设施、防火设施是否完好；定期检查在库药品的储存条件，记录仓库的温度、湿度，如超标需进行温度、湿度调控。并根据药品的性质，确定好重点养护

16、品种目录，定期进行质量检查并做好养护检查记录。对常规品种，按月进行质量循环检查，并做好保管养护检查记录。严格按“近效期先出”“先进先出”“近效期报警”原则，作好效期药品管理。对因异常原因或库存时间较长可能引起质量问题的药品，应报请质量管理部门复查处理。对于特殊药品，严格按相关管理办法实行。2.4 临方炮制环节6医院中药房配方使用的饮片，大都由中药饮片生产厂家直接供应，但个别炮制品种由于用量太小，饮片厂没有供应。在实际工作中，医生根据病情需要常需要一些特殊的炮制品，而大多数单位并没有遵方调配，而是有什么发什么，违背了医院的处方应付原则，降低了临床疗效，贻误了患者的康复，这种现象不仅在规模小的药房

17、或药店有所出现，甚至大部分大医院也时有发生，因此，要求临时加工的品种，调剂人员应严格按照医嘱进行炮制，绝不能该制的不制、该捣碎的不捣碎或以此品代他品、以生品代熟品，造成“病准、方对、药不灵”的后果。2.5 特色制剂生产环节医院中药制剂是老中医临床经验的结晶，是中医临床疗效的保证，是中医特色和优势的体现。按理论，产品质量是设计出来的，而不是生产和检验出来的。要保证自制制剂的质量，必须严把原辅料、包装材料的质量关，制订规章制度和操作规程，控制好每一个工序的质量，对中药制剂的生产工艺进行验证，严格按照工艺参数进行成分提取，采用新技术、新工艺、新方法，提高提取效率与质量，不仅要对生产过程进行动态监控，

18、还要对批次之间进行动态监控，制订完善的质量标准保证各批次之间的稳定性，确保患者用药安全有效。2.6 调剂环节药房是把住药品质量的最后一道关口，如果调配中有错误或调配的药品质量本身有问题，除直接影响治疗效果外，尚会造成医疗事故。首先，必须严格执行调配操作规程，坚持“四查十对”，由主管药师以上职称的人员担任复核，严格双签名制度。同时，对不合理用药的处方，药剂人员可以拒绝调配。其次，对进入各调剂室药品除药库验收入库和出库把关外，各调剂室则按柜组落实质量管理责任，要求所有调剂人员调配操作过程中都要注意药品质量状况，还实行部门质量检查人员每日巡检和科室主任、药检室人员定期检查制度，发现变质或混用品种及时

19、退回药库处理。中药汤剂是中医临床应用最为广泛、使用率最高的剂型，煎药的器具、火候的大小、加水量、煎煮次数、煎煮时间、药物放入的先后等与与煎剂的质量有关，直接影响其疗效的发挥。质量再好的药品如果煎煮不合理，药效也难以体现，因此，煎药室应制订和执行煎药的操作规程，并配备专门的中药煎煮质检人员，负责浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎出药汁等的控制，药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心等质量检查。同时，进行煎药知识的宣传，使更多患者掌握中药的正确煎煮方法，使其发挥最大的疗效。2.7 病区使用环节病区药品是药品流通中的最后一个环节。病区药品管理工作由病区护理人员执行操作，但许多临床科室在实际工作中

20、对药品管理存在认识不足、管理不规范、管理不严等情况，药品未按要求储存保管、不同批号及不同规格的同一种药品混装、药品基数与实物不符、过期或变质失效药品未及时处理、药品未分类、对特殊药品未按规定管理等现象时有发生，因此，医院应组织由主管院长、药学部、医务部、护理部等科室组成的质量检查小组，定期对各病区的药品进行检查监督，发现问题及时纠正，协助病区药品保管、使用，使病区药柜管理制度化、规范化，保证药品质量及医疗安全。2.8 临床药学服务环节7-8围绕国家医改政策，构建以患者为中心，合理用药为目的，临床用药为研究手段，解决临床用药问题为核心的临床研究队伍，并随时与临床联系，收集药品使用各种信息。各临床

21、科室应建立“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂部（科）协助调查、分析、查找原因，及时妥善处理，共同做好安全合理用药的工作，这样可使全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，从而有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。同时，组织药学人员深入病区、社区，利用黑板报、电子显示屏、用药知识小册子、讲座等，对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育，更好地保证用药安全。3 重视药学人员素质9药剂人员的素质和工作质量是药品质量的保证和基础，提高药剂人员的职业操守、业务素养、技术水平是提高药品质量的又一关键要素。定期或不定期进行中药专业技术人员“三基”培训，经常开展新知识、新技术

22、讲座，使队伍始终保持进取意识和执行能力，提高整体素质和水平，不断强调职业道德教育和质量道德水准，增强质量管理的自觉性。积极开展药学人才团队和梯队的培养。根据医院药学部门的实际情况，可从4个方面的进行团队培养，即药品采购供应与药品管理团队、药物临床应用研究团队、中药鉴定与质量控制研究团队、中药临方炮制与特色制剂研究团队，每个团队可有13个骨干力量。根据每个单位的特点和特色需要，制订培训、考核和激励措施，充分发挥每个成员的内在潜能，给其营造良好的成长环境，培养形成学术团队或学术梯队，使多数人都能独当一面从事专业技术工作，具有较强的质量控制管理能力，也可造就成为某一领域、某一方面、某一类治疗药物应用

23、的专家，以期为药剂工作质量的不断振兴发展提供可靠的保证。总之，药品质量管理是一个永无止境的动态过程，要认真贯彻落实国家药品管理的法律法规，提高医疗机构药品质量规范化管理的水平和能力，深刻领会其精髓和实质，与实际工作有机结合在一起，用法律、法规约束行为、规范管理体系、提高管理能力和水平，严把药品质量关，确保人民群众用药安全、有效。药品质量安全论文:药品安全监管的政策措施之药品质量管理规范国家对药品研究、生产、流通等环节实行质量管理规范认证制度,从全过程加强药品质量安全控制。推行药物非临床研究质量管理规范(简称药物GLP)认证。为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料真实、完整、可靠,1999

24、年国家颁布了药物非临床研究质量管理规范,并从2007年4月起实施药物GLP认证。目前共有27家药物非临床研究机构通过了药物GLP认证。自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品,未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂,从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂,以及中药注射剂的新药非临床安全性评价研究,都必须在通过药物GLP认证的实验室进行。实行药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证。为保证药品生产质量可控,改革开放之初,中国引进药品GMP的概念,1988年颁布了药品GMP并于1995年开始受理认证申请,现行药品GMP是199

25、8年的修订版。结合国情,国家按药品剂型类别分步实施药品GMP。1998年完成对血液制品生产企业的药品GMP认证;2000年完成对粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂和基因工程产品生产企业的药品GMP认证;2002年完成对小容量注射剂生产企业的药品GMP认证。2004年实现化学原料药和全部药品制剂在符合药品GMP的条件下组织生产的目标,未通过认证的企业全部强制停产。从2006年1月1日起,分阶段实现了体外生物诊断试剂、医用气体、中药饮片在符合药品GMP条件下组织生产的目标。通过全面实施药品GMP认证,淘汰了不达标的企业,促进了企业质量管理水平提升和医药产业结构调整。实行药品经营质量管理规范(简称药品

26、GSP)认证。为了控制药品在流通环节可能发生质量事故的因素,消除质量事故隐患,2000年国家颁布了药品经营质量管理规范。药品GSP认证工作经过了2001年认证试点、2002年正式受理以及2003年各省(自治区、直辖市)药品监管部门组织辖区内药品经营企业认证等三个阶段。通过实施药品GSP认证,中国药品经营企业的整体水平有了较大提高,经营条件得到了很大改善,一批不规范经营的企业被淘汰。推行药物临床试验质量管理规范(简称药物GCP)资格认定。为了保障药物临床试验中受试者权益和临床试验结果的科学性、可靠性,1999年国家颁布了药品临床试验质量管理规范,并从2004年3月1日起实施药物GCP资格认定。截

27、至2007年底,通过药物GCP资格认定的临床试验机构共计178家。药物GCP资格认定工作推动了中国药物临床试验质量大幅度提高,越来越多的国际多中心临床试验在中国开展。药品质量安全论文:加强科室备用药品质量管理杜绝护理安全隐患本文着重对备用药存在的质量问题和主要原因进行了分析总结，并从5个方面对备用药品的存放管理和质量安全进行阐述。1 备用药存在的质量安全问题1.1 药品存放时间过长，出现过期、失效、变质、结晶、破损等严重质量问题，有的药品安瓿上只有生产日期但无有效期，一旦离开药盒，无法核实，同时还存在不同批号的药品混放在一起的现象。1.2 药盒名称与盒内实际存放的药品不相符，而且未在药盒上标明

28、里面存放的药物名称，另外还存在安瓿药表面字迹模糊，使用时无法识别浓度、剂量、剂型。1.3 备用药品基数紊乱，账目不清，存在多药或少药的现象，同时药品数量多、种类多，清理不及时，存在药品积压等问题，如有的药品（胰岛素、氯化钾、生理盐水等）存放量大大超出科室的实际使用量，造成极大的浪费。1.4 药品存放的环境因素，例如，需避光、干燥、低温保存的药物，未按要求和条件贮存，加速了药物风化、潮解、变质、失效，促成了药物有效期限的缩短。2 造成以上问题的主要原因2.1 规章制度不健全，监管不到位，措施不得力，责任不明确。管理者对药品质量安全缺乏足够的重视，对其造成的不良后果及影响缺乏预见性。2.2 护理责

29、任分工不明确，个别护理人员责任心不强，风险意识淡漠，对安全隐患认识不足，未严格执行交接班制度和药品清理查对制度，未及时发现药品质量方面存在的隐患及缺陷。3 加强药品安全管理的主要措施3.1 加强备用药品的制度监管。（1）加强风险意识教育，建立安全管理预警机制，举办医疗法律、法规、规章制度、药品安全管理法教育，重点培训、考核护理规章制度和护理安全管理的落实检查，按计划对护士进行药品使用、贮存、保管的安全教育，及时通报保管、贮存中存在的问题。进行警示教育，医院药学部要经常下科室指导临床工作，帮助护士提高药品安全防范的能力，并督促落实到位。 （2）护士长不能只局限于日常事务性工作，应充分发挥其管理职

30、能，要加强自身学习与提高，特别是多学科知识学习，提升管理水平，要运用科学的管理方法，前瞻性的发现问题，查找工作中的漏洞及管理上的不足，制定出可行性防范措施，实行科学化、规范化、制度化管理。（3）加强备用抢救药品管理，实行“五定”的管理措施，即定柜、定数、定位、定人、定期检查，禁止药品随意放置。建立备用药品专用登记本，做到班班交接，账目相符，落实岗位责任制及双签字制度，明确职责，并严格实行谁当班谁负责的管理规定。3.2 加强备用药品的环节监管。科室指定专人管理，专人检查，专人整理，严格按照药品管理法规定，尽量使用原包装盒和原包装瓶，药品摆放位置要求按用途分类摆放，也可以按使用频率的顺序摆放，力求

31、准确、迅速、安全1。特殊药品根据所要求的温湿度、光照度选择适宜的存放处，如生物制品和需要低温保存的药品应放置在冰箱内，避光药要避免紫外线或强灯光照射，药事部门人员有责任定期到临床科室对药品的性能、质量进行抽查，指导临床规范管理；医务科、护理部、质控办等相关职能部门也要定期对药品质量进行督查，做到层层把关，全面监管，形成规范化、制度化管理链，保证药品质量。3.3 加强备用药品的质量监管。所有的备用药，按管理规定定期进行检查清理，减少损耗，清查时，重点把握，药品的生产日期及有效期限，药品的外观质量、色、清晰度，有无变质、破损、混浊、结晶及标识要清晰，防止因监管不力而将不合格药品使用在病人身上，造成

32、不良后果。3.4 加强备用药品的数量监管。对科室所有药品实行定额管理，严格控制无止境增加基数，病人自备药或剩余药要及时清理，及时退还，以减少浪费，减轻病人负担。3.5 加强备用药的品种监管。完善并严格遵照药品管理法规，病人的贵重药品、自费药品以及毒麻剧限药品严格实行专人专柜上锁保管，落实班班交接，确保账、物、卡一致，防止丢失。4 讨论4.1 重视护理人员职业道德教育，强化护士严谨工作作风，是回避风险，降低隐患的关键。备用药中存在的种种问题，并非是技术性问题，很大程度上是护士责任心和工作态度问题，因此要保证备用药物的质量安全，护士必须具备高度的责任心和严谨的工作作风，要不断地加强护士的职业道德教

33、育，提高职业道德修养，强化自我管理，自我约束，只有这样才能彻底解决药品存放中的质量问题。4.2 建立规范的药品存放管理制度，是保证药品质量安全的重要方法和措施。很多教训告诉我们，没有强硬的管理措施往往会给安全埋下隐患和祸根，因此，要保证医疗安全，必须建立完善的药品存放制度，才能达到科学化、规范化、制度化管理。通过加强科室备用药物存放的监控与管理，明确护士岗位职责，不断增强护理人员责任意识和法制观念，能有效的消除隐患，避开风险，提高医疗护理质量，保证病人用药安全。药品质量安全论文:爱创推出药品质量安全追溯监管系统等今年3月，北京爱创公司完成了“药品质量安全追溯监管系统”的软件产品化工作。作为目前

34、国内最大的“药品质量安全追溯监管系统”提供商，爱创科技凭借成熟的技术、丰富的系统集成经验及完善的售后服务体系赢得了国家药监部门以及各大制药企业的肯定。2006年，为了逐步实现对药品生产经营的全过程网上监管，爱创历时两年研发了药品质量安全追溯监管系统，并先后在“国家特殊药品监管”项目中的20家制药企业成功实施，为2008年完成软件产品化工作打下了坚实基础。该系统采用自动化技术、自动识别技术、信息加密技术，为每件产品建立唯一的“身份证条码”，通过在生产过程中进行产品赋码及对流通销售信息的监管，实现对每件产品的物流、信息流进行监督管理和控制。系统结合我国医药企业的实际生产情况和管理要求，能够灵活处理

35、多生产线、多包装工位、多包装规范等需求，具有强大的防伪防窜、全方位跟踪追溯功能。unitech海峡两岸携手献爱心512四川地震牵动千万人心。日前，由unitech集团董事长叶国荃先生发起，海峡两岸携手献爱心，共助四川地震灾区。叶国荃率先捐款50万新台币，并动员精技集团、精联电子及厦门精瑞全体同仁共同参与募捐善举，公司也将捐出对等的款项，为救灾工作及灾后重建工作尽一份力，捐款所得款项将全数捐给“红十字会”为四川地震灾区专用。浙江双友机电集团赴川支援灾区重建家园5月15日，浙江首家捐赠救助四川地震灾区的民营企业集团浙江双友机电集团，通过四川省慈善总会向受灾地区捐赠100万元，用于灾区抢险和灾后重建

36、工作，其中包含灾区急需的起重吊装、捆绑固定、牵引等抗灾抢险器械。浙江双友机电集团领导表示，希望通过捐赠行为抛砖引玉，倡导更多民营企业特别是浙江民营企业奉献爱心的热情，帮助灾区民众共渡难关，早日重建家园。奥凯航空专门调配13737全货机专职执行救灾任务5月12日汶川地震后，美国联邦快递公司的中国合作伙伴奥凯航空立即启动应急预案，积极投入到救灾抢险的行动中。5月20日，奥凯航空有限公司专门调配B737全货机转场到天津滨海国际机场，以便随时执行救灾任务，保障救灾物资的快速运输。调配的全货机已于当日开始专职执行救灾任务。奥凯航空调配B737全货机执行抗震救灾保障任务得到了联邦快递公司的充分理解与大力支

37、持，联邦快递公司密切配合奥凯航空调整航班计划，确保了抗震救灾任务的顺利实施。奥凯航空总裁刘捷音表示，奥凯航空将继续与联邦快递保持密切合作，力争救灾与安全生产两不误，确保救灾物资的快捷运送以及快递业务的顺畅进行。TNT携手东风汽车试运行中国首批电动快递轻卡近日，TNT集团与国内汽车制造商东风汽车宣布，双方将合作在武汉市试运行中国首批两辆零碳排放电动快递轻卡。这一创举将为中国运输业通过运输工具降低二氧化碳排放量作出积极表率。作为TNT全球减排计划的一部分，此次创举是TNT立志成为全球首家实现二氧化碳零排放的公路和航空运输公司的重要布局。首批电动快递轻卡东风之星全部由东风汽车股份有限公司进行整车设计

38、制造和装配，其驱动能源为一组蓄电池，而非传统的汽油燃料。这两辆穿梭于武汉街道的“绿色先锋”在TNT为客户提供快递服务的过程中，实现零碳排放。斯堪尼亚打造可持续运输的“绿色通道”随着全球贸易的发展，道路运输量持续攀升，运输业将是温室气体排放的主要来源之一。针对这一现象，斯堪尼亚就可持续运输提出新旧理念相结合的全面解决方案。斯堪尼亚集团副总裁、负责产品研发的Hasse Johansson对这一方案进行了解释：第一，使用可再生燃料。第二，增加在混合动力技术上的研发投资。第三，驾驶员培训。经斯堪尼亚培训学院专业培训的驾驶员可以提高1015的燃油效率。第四，校正轮胎压力。适当的胎压和轮胎尺寸能够优化滚

39、动阻力。第五，优化运输系统，提高运输效率，尽量避免空载。第六，提高货运能力。加长整车拖挂并最大化货运空间。第七，降低空气阻力。第八，利用先进技术提高燃油经济性。研华举办2008年广州CEO管理读书会暨25周年庆典5月9日，由研华科技主办的“全球化浪潮下的领导力”2008年CEO管理读书会在广州举行。研华创办至今已有25年，在这期间，研华成立了文教基金会，长期投入产学合作、创新教育，努力成为“值得信赖”的企业公民。本次读书会推荐的图书是Intel公司创始人安迪格鲁夫所著的给经理人的第一课。研华(中国)公司总经理何春盛先生结合“全球化环境下中国职业经理人面临的危机与困惑”这个热点话题与来宾进行了深

40、度探讨。为纪念研华成立25周年，还特别推出了“自行车车旅”活动。MichaeI Kleimeyer出任耶路物流中国区道路运输公司副总经理近日，耶路物流宣布任命Michael Kleimeyer先生为耶路物流中国区道路运输公司副总经理。Michael Kleimeyer上任后，将主要负责加强公司在中国地区的道路运输能力，并完成对上海佳宇物流公司的业务整合。耶路物流对发展中国区道路运输业务的雄心可谓“路人皆知”，之前就开始着手收购上海佳宇物流公司。任命“老兵”MichaelKleimeyer先生掌管这部分业务，更是体现出公司对此项业务的重视。“我上任后首先将协助完成收购佳宇物流的整合计划，之后会正

41、式接手佳宇物流，负责公司的日常运营，进一步执行公司发展战略。”Kleimeyer表示。药品质量安全论文:媒体监管对药品质量安全的作用分析与策略研究摘要 近年来药品质量安全事件频发，其中大多是通过各类媒体曝光引发公众热议，进而形成较大社会影响力，督促相关事件的解决。因此，媒体监管已成为药品质量安全监管的重要途径之一。本文通过对2014年发生的媒体曝光药品质量安全事件的对比研究，总结出媒体监管具有引起政府和公众重视、增强社会监督、监督政府行为等作用，同时也具有缺乏持续性、易受操纵、监管效果差异大等缺点。由此，本文建议从政府、企业、消费者等三个角度入手有效发挥媒体监管对药品质量安全的作用，从而减少药

42、品质量安全事件的发生，最大程度地降低药品质量安全事件对公众的危害。关键词 媒体监管；药品安全；作用分析；策略研究近年来，药品质量安全问题日益成为公众最受关注的问题之一，由于药品具有一定的特殊性，直接作用于人体并对人体健康产生影响，一旦出现质量问题，其产生原因复杂，涉及群体大，属于复杂的公共问题，除了政府监管外，还需要生产企业和消费者共同承担社会责任，以达到社会共治，从而有效地保障药品质量安全1。根据2007年首届“互联网药品信息与交易服务高峰论坛”的主题，促进互联网药品服务“政府监管、企业自律、行业协调发展”格局尽快形成2，我国药品服务监管正在形成包含法制管理、行政监管、行业自律、社会监督等几

43、个方面在内的社会共治体系，其中媒体监管属于社会监督的一部分，以无时无处不在、成本低廉、社会参与度高等特点，与行政监管、企业自律相辅相成，共同推动药品安全监管的发展3。随着媒体的发展以及人们对药品质量安全的重视逐渐增强，新旧媒体互补，人们拥有了更多的话语权，能更直接地参与到舆论中心甚至影响舆论导向，媒体监管对于药品质量安全的监管地位日益增强，具有影响范围广、关注度高、社会影响力比较强等特点。但媒体监管具有一定的特殊性，运用不当则可能出现散播虚假信息，夸大问题严重性造成争议和恐慌，以及恶性竞争炒作等弊端。本文以近年的几个热点药品质量安全事件为例，分析了媒体在其中发挥的重要作用，探讨媒体对于药品质量

44、安全监管的重要作用和影响，讨论如何正确发挥媒体对于药品质量监管的的积极作用，形成媒体、政府、公众相结合的有效药品安全监督机制4。1 药品质量安全媒体监管现状与特点1.1 媒体发展现状媒体一般分为传统媒体、新媒体两类。传统媒体一直是舆论的重要主导者。而随着信息技术的不断发展，新媒体不断推进和影响人们的文化生活，新媒体已经成为了人们参与舆论监督的一个重要途径。中国舆情指数报告（2013）显示“人们非常信任或比较信任的媒体中，排名前两位的分别是电视（81.1%）和报纸（70.3%），只有50.4%的人选择比较信任或非常信任网络媒体。”，其中还指出“近年来，有关主要媒体接触率变化的趋势是：受众对网络媒

45、体的接触率逐年上升，而对电视等传统媒体的接触率则相对下降。86.9%的受访者每周3次以上接触网络，而电视的这一数值为86.5%”6-7。数据显示出，新媒体的使用频率比传统媒体大，并且这一频率正在上升，但是相较于新媒体，人们更相信传统媒体的真实度5-6。当前，政府的信息公开和新闻发布等通常是媒体应对重大突发事件报道的依据和主要信息来源，接着媒体针对事件进行采访等多种信息采集工作，最终报道呈现所搜集的信息。在突发事件的后续处理中，媒体会对事件进行跟进，这一定程度上推动了事件的发展，督促了政府部门的处理力度，并且由于突发事件关系每个个体的切身利益，民众急需了解事件的情况，媒体必须尽最大可能把最多的信息准确及时地递给民众，保障公众的知情权7。这在一定程度上也使更多群众参与到事件的舆论导向中来，对事件有着进一步的推动监督作用。1.2 媒体监管的特点与作用传统媒体在处理信息方面具有的良好的广度、深度、高度、权威度、真实性等。而新媒体以其即时性、互动性、便捷性、广泛性、低成本等特点，使每个参与者都有同样的话语权，并且参与后无需担心因揭发曝光而使自身健康受到威胁。传统媒体与新媒体的不断发展融合，使得民众可以更好地参与到药品监督的环节中来。在药品质量安全事件中，媒体监管与其他监管方式互补并通常报道时间更早，影