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1、冰乌止痛膏治疗中重度癌性疼痛(痰瘀毒结型)临床疗效观察目的本课题从口服阿片类药物联合中药外敷入手 , 探讨中医对癌性疼痛的认 识。通过前瞻性、随机对照的临床观察试验 , 说明阿片类药物联合中医外治法相 对于单纯西医治疗的优势和特点 ; 挖掘和整理中医药防治中重度癌性疼痛的学术 理论和经验 ; 丰富和发展中医药防治癌性疼痛的理论和实践 ;为癌性疼痛寻求新 的治疗方法。方法采用随机对照试验方法 ,将符合纳入标准的患者分为 2 组,对照组以盐 酸羟考酮缓释片止痛治疗 , 治疗组在盐酸羟考酮缓释片的基础上联合冰乌止痛膏 外敷止痛治疗 ,出现爆发痛时予盐酸吗啡注射液解救治疗 ,观察1个疗程(7 天),
2、比较两组疼痛程度(NRS)评分、疼痛缓解率、阿片类药物使用情况、爆发痛次数、 生活质量(K PS)评分、中医证候评分、镇痛满意度、不良反应及安全性指标。结 果本研究共纳入 60例患者, 治疗过程中剔除 3 例,最终进入疗效评价的有 57例, 治疗组 28例,对照组 29 例。1.疼痛程度：滴定后治疗组NRS评分(1.86 ± 1.177)分,对照组(2.17 ± 1.311) 分,均较治疗前降低,两组无统计学差异；治疗后第7天,治疗组NRS评分(1.04 ± 0.744) 分,对照组(1.28 ±0.751) 分,均较治疗前明显降低 ,两组有统计学差异
3、;两 组患者经阿片类药物滴定后 NRS评分均明显降低，治疗组降低(3.57 ± 0.836)分， 对照组降低(3.21 ± 0.861)分，差值无统计学意义；两组患者治疗第7天NRS评分 进一步降低 , 治疗组降低 (0.82 ± 0.670) 分, 对照组降低 (0.86 ± 0.990) 分, 差值有 统计学意义；第7天治疗后两组NR押分均较治疗前明显降低,治疗组降低(4.321 ±0.863) 分,对照组降低(4.103 ±0.900) 分,差值有统计学意义。 2.疼痛缓解率 ：阿片类药物滴定后 , 治疗组疼痛缓解率 89.29
4、%,对照组疼痛缓解率 75.86%,两组 无统计学差异 ; 治疗 7天后, 治疗组疼痛缓解率 92.86%,对照组疼痛缓解率 86.21%,两组无统计学差异。3.阿片类药物使用情况 :盐酸羟考酮缓释片滴定后的剂量治疗组 (40.00 ±16.102)mg,对照组(35.17 ± 12.711)mg,第7天盐酸羟考酮缓释片剂量治疗组 (28.21 ±13.348)mg, 对照组(32.76 ±11.921)mg, 盐酸羟考酮缓释片滴定后及治 疗结束后的差值治疗组 (11.07 ±12.573)mg, 对照组(2.41 ±9.124)mg
5、, 治疗组和 对照组在治疗结束后无统计学差异 , 滴定后与治疗后盐酸羟考酮缓释片剂量差值 有统计学差异 ;两组患者治疗 7天后,盐酸羟考酮缓释片剂量减少人数治疗组较 对照组多,两组有统计学差异。 4.爆发痛发生情况 :治疗期间治疗组爆发痛次数 (0.18 ±0.390) 次, 对照组(0.31 ±0.761) 次,治疗组较对照组少 ,差别有统计学意 义。5.生活质量评价：两组患者治疗后KPS评分均较治疗前增加，治疗组增加(16.43 ±7.31) 分, 对照组增加(16.21 ±9.42) 分, 两组患者不仅治疗后有统计学 差异 , 且治疗前与治疗后差值
6、也有统计学差异。 6. 中医证候疗效评价 ： 治疗组有效 率 89.29%,对照组有效率 65.52%,两组差异有统计学意义。7. 镇痛满意度情况 ： 治疗组镇痛满意率 92.86%,对照组镇痛满意率 72.41%, 两组差异有统计学意义。 8. 不良反应及安全性指标 ： 本研究共 1 例患者出现皮肤 变态反应,无统计学差异 ;治疗组恶心、呕吐、嗜睡程度与对照组相比 ,无统计学 差异, 治疗组便秘程度与对照组相比 ,有统计学差异 ;观察期间, 两组安全性指标 均在正常范围内。结论盐酸羟考酮缓释片联合冰乌止痛膏治疗中重度癌性疼痛与单纯使用盐 酸羟考酮缓释片相比 , 可缓解患者疼痛程度 , 提高疼痛缓解率 , 减少阿片类药物使 用剂量,且治疗时间越长效果越明显 ;可减少爆发痛次数 ,改善生活质量 ,提高镇 痛满意率 , 改善中医证候 ; 且冰乌止痛膏外用安全 , 无明显不良反应 , 可改善阿片 类药物导致的便秘。