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1、中药滴丸剂1. 滴丸剂概述滴丸剂是固体分散体制剂的一种，系指将固体或液体药物与基质混匀加热 熔化后，滴入小相溶的冷却剂中，收缩冷凝成丸的 -种速效制剂。2. 中药滴丸剂的特点2. 1设各简单、操作力便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高。滴丸生 产设各主要由保温箱、滴头制冷循环装置组成。与其他剂型比较设各简单、操 作力便，工序少、生产周期短，自动化程度高、劳动强度低，生产车间无粉 尘，有利于劳动保护。2.2 疗效迅速，生物利用度高，可成为高效速效的制剂。由 Noyes-Whitney 溶出速度方程可知，溶出速度随表而积的增加而增加。而以固体分散技术制各 的滴丸整合了上述特点，可提高生物利用度。
2、2.3 降低毒副作用 :传统中药煎煮后一般体积较大、服用量多、味苦，有些药物对胃肠道有刺 激作用。制成滴丸后，可增加药物有效成分的溶解度，提高吸收率，减少了剂 量，从而减少对胃肠道的刺激性。经口腔黏膜上皮吸收的滴丸由于直接进入体循环而避免了肝脏首过效应， 可减少对胃肠消的刺激作用，降低毒副作用。3. 滴丸剂的类型3. 1速效高效滴丸剂 :滴丸是利用固体分散体的技术进行制备。当基质溶解时，体内药物以微细 结晶、无定形微粒或分子形式释出，所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用 度高。 3.2缓释控释滴丸 :缓释是使滴丸中的药物在较长时间内缓慢溶出，而达长效 ;控释是使药物在 滴丸中以恒定速度溶出，其
3、作用可达数日以上。3.3 溶液滴丸 :片剂所用的润滑剂、崩解剂多为水不溶性，所以通常能用片剂来配置澄明 溶液。而滴丸可用水溶性基质来配置，在水中可崩解为澄明溶液。3.4 栓剂滴丸 :滴丸同水溶性栓剂一样可用聚乙二醇等水溶性基质，用于腔道时由体液溶 解产生作用。滴丸可同样用于直肠，也可由直肠吸收而直接作用于全身，具有 生物利用度高、作用快的特点。3.5硬胶囊滴丸 :硬胶囊中可装入不同溶出度的滴丸，以组成所需溶出度的缓释小丸胶囊。3.6 包衣滴丸 :同片剂、丸剂一样需包糖衣、薄膜衣等3.7 脂质体滴丸 :脂质体为混悬液体，用聚乙 _醇可制成固体剂型，是将脂质体在不断搅拌下 加入熔融的聚乙 _醇 4
4、000 中形成混悬液，倾倒于模型中冷凝成型。3. 8肠溶衣滴丸 :其原理是利用在胃中不溶解的基质，如用明胶溶液作基质成丸后，用甲醛 处理，使明胶的氨基在胃液中不溶解，在肠中溶解。4 滴丸剂的工艺要求4. 1滴丸制备方：法药物与基质经熔融后进入料罐内，保持搅拌，使之受热均匀并不沉淀， 温度根据药物的熔点控制。滴制开始时，物料从滴头间断地滴出并进入冷凝筒 内，被冷凝液迅速冷却，成丸，丸液经分离后滴丸留在集丸器内，取出、洗 丸，干燥，即得。4.2 滴丸剂成形的注意事项4.2.1xx 液的选择 :常用的冷凝液分为水性冷凝液和油性冷凝液。水性冷凝液有水和不同浓度 的乙醇等 ;油性冷凝液有液体石蜡、二甲基
5、硅油、植物油、汽油或它们的混合 物。实际应用中根据主药的性质选择冷凝液。4. 1.2xx 液的温度：冷凝剂的温度与药液的温度之间存在一个优化的工艺差值，该值应当使液 滴在表而张力作用下，在冷凝剂中充分收缩成球体。4. 1.3滴头与 xx 液而间的距离 : 若距离较大，液滴容易被跌散而产生细粒，或者液滴被撞击扁平状;反之，距离太小，液滴来小及收缩进入冷凝液，滴丸不能很好地成型。5. 中药滴丸剂存在的问题5.1服用粒数多 :日前的中药滴丸含药量较低。另外，传统中药大多是复方制剂，要保持原 有的疗效，必须尽可能保存原药成分，因此造成服用粒数较多，甚至出现以重 量份数服用的现象。5.2 应用范围小 :从理论上讲，大多数药物都能制成滴丸。但由于对中药基础理论和中药配 伍的局限，可供选择的基质少，而难以扩大滴制的范围。5.3 质量稳定性差 :日前滴丸制各所采用的滴制法要求基质的熔点低，因此制各出的滴丸熔点 相对较低，所以其遇热易软化。5.4 滴丸机的设备水平较低 :由于设备制造厂家与开发滴丸剂型的科研单位分离，导致生产大规格滴丸 的设各与滴丸技术不成正比。总之，中药滴丸剂在当今社会发展前景广阔，但在科研技术以及设备要求 上仍需要小断开发研制。尤其在基质和冷凝液的选择上有很大的空间去探索。 我们不光要根据药物的疗效特性研制，还需依照力剂配伍理论开发新型滴丸 剂。