临床诊断实验评价的资料分析课件.ppt

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1、临床诊断实验评价资料分析,定性资料与定量资料 (实例演示),2011年9月,定性资料:,例如人的性别、职业、天气状态,健康状态等等,这些变量都只有各种状态的区别,而没有数量之区别。,2,临床诊断实验评价的资料分析,研究方法(步骤):,一.复核前临床统计分析1. 2检验,分析两种方法检测结果有无差别。2.Kappa检验,统计分析两种检测结果有无一致性。3.正确率、敏感度、特异度、误诊率漏诊率、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比以及youden指数等临床评价指标。二.复核后临床结果统计分析 (具体验证过程同上),3,临床诊断实验评价的资料分析,例(乙肝病毒表面抗体)(表1):,Make

2、r,复核前统计结果分析,4,临床诊断实验评价的资料分析,2检验,1.建立假设检验,确定检验水准 H0: B=C,即两种检测结果相同 H1: BC,即两种检测结果不同 =0.052.计算2值和自由度 本例b+c=240,故用校正公式计算2值: 2=(/b-c/-1)2/(b+c)=0.50 v=1 P=0.480(保留三位小数)结论:P0.05,按=0.05水准,接受H0,拒绝H1,差异无统计学意义,可以认为两种检测结果相同。,5,临床诊断实验评价的资料分析,Kappa检验,根据表1的统计结果,用SPSS17.0进行分析,计算公式和结果如下: Kappa=N(A+D)-(R1C1+R2+C2)/

3、N 2-(R1C1+R2+C2) =0.986结论: Kappa值为0.986,大于0.75,而且P 0.001,有统计学意义,表明检测结果具有一致性。,6,临床诊断实验评价的资料分析,正确率:=(a+d)/N=99.43%敏感度:Se=a/(a+c)=99.02%特异度:Sp=d/(b+d)=99.59%误诊率:=b/(b+d)=0.98%漏诊率:=c/(a+c)=0.41%阳性预测值:PV+=a/(a+b)=99.59%阴性预测值:PV-=d/(c+d)=99.02%阳性似然比:LR+=Se/(1-Sp)=243.59阴性似然比:LR-=(1-Se)/Sp=0.01Youden指数:YI=

4、Se+Sp-1=98.61%,7,临床诊断实验评价的资料分析,表2,Maker,复核后统计结果分析,8,临床诊断实验评价的资料分析,2检验:,1.建立假设检验,确定检验水准 H0: B=C,即两种检测结果相同 H1: BC,即两种检测结果不同 =0.052.计算2值和自由度 本例b+c=240,故用校正公式计算2值: 2=(/b-c/-1)2/(b+c)=0.00 v=1 P=1.000(保留三位小数)结论:P0.05,按=0.05水准,接受H0,拒绝H1,差异无统计学意义,可以认为两种检测结果相同。,9,临床诊断实验评价的资料分析,Kappa检验,根据表1的统计结果,用SPSS17.0进行分

5、析,计算公式和结果如下: Kappa=N(A+D)-(R1C1+R2+C2)/N 2-(R1C1+R2+C2) =0.993结论: Kappa值为0.993,大于0.75,而且P 0.001,有统计学意义,表明检测结果具有一致性。,10,临床诊断实验评价的资料分析,正确率:=(a+d)/N=99.71%敏感度:Se=a/(a+c)=99.02%特异度:Sp=d/(b+d)=100.00%误诊率:=b/(b+d)=0.98%漏诊率:=c/(a+c)=0.00%阳性预测值:PV+=a/(a+b)=99.60%阴性预测值:PV-=d/(c+d)=100.00%阳性似然比:LR+=Se/(1-Sp)=

6、NA阴性似然比:LR-=(1-Se)/Sp=0.01Youden指数:YI=Se+Sp-1=99.02% 注:NA为 Not Available(不可用)的缩写,11,临床诊断实验评价的资料分析,定量资料:,以数字形式表现出来的研究资料,例如血压、白细胞数、酶浓度等等。,12,临床诊断实验评价的资料分析,研究方法(步骤):,1.数据预处理(对超过检测线的样本,无具体数值,不纳入线性回归统计)2.回归分析验证两种试剂结果的相关性(R2*)3.总体回归系数的95%置信区间估计(验证该区间是否包含0)4.T检验(验证P与0.05的大小关系),13,临床诊断实验评价的资料分析,数据预处理,超过检测线且无具体数值,小数位数,低于0.05,游离前列腺特异性抗原(f-PSA)中医医院数据,对测定结果显著性差异的样本,用验证试剂再次进行确认试验,测定结果数据不纳入最终数据统计,14,临床诊断实验评价的资料分析,回归分析,15,临床诊断实验评价的资料分析,配对四表格形式:,注:如表所示资料须用配对设计资料的卡方检验,16,临床诊断实验评价的资料分析,两独立样本率比较的四表格:,注:如表所示资料须用独立样本列联表的卡方检验,17,临床诊断实验评价的资料分析,谢 谢 !,

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