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1、中药饮片质量标准通则（试行）.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状1 .应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。2 .各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定， 色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算.水分713%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质<2%取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准果实、种子类项目质
2、量标准检验方法性状1。应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部 位。2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定，色泽均匀。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均 匀，异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算.水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质<3%取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合 并称重计算.包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规
3、范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定.取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整 齐，无整体。异形片不得超过 10%。取样50g,拣出异形片称重计算.水分7 13%取适量样品按药典法测定水分 .药屑杂 质<3%取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合 并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准四.叶类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国约典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2。各品种色泽、特征、气味应
4、符合该品种规 定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均 匀，异形片不得超过10%取样50g,拣出异形片称重计算.水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质<2%取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合 并称重计算.包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求.备注以现行药典标准为准五。花类项目质量标准检验方法性状1。应符合中国约典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范 ，无伪 品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质 .2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定。取适量样品进行观察.水分713%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质<2%
5、取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准六.皮类项目质量标准检验方法性状1 .应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2 .各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定， 色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10%取样100g,拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质<2%取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国
6、家现行规定逐批检查，应符合要求.备注以现行药典标准为准七。树脂类项目质量标准检验方法性状1。应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范 ，无伪 品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定， 色泽均匀.取适量样品进行观察.杂质<3%取样100g拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批不查，应符合要求。备注以现行药典标准为准八。动物类项目质量标准检验方法性状1。应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药 用部位等杂质。2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定
7、，色泽均匀，无伤水.取适量样品进行观察.片型各品种应符合各自规定的片型规格 ，大小均 匀,无整体。异形片不得超过 10%。取样100g,拣出异形片称重计算.水分713%取适量样品按药典法测定水分。杂质<2%取样100g拣出杂质,称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批不查,应符合要求。备注以现行药典标准为准九。矿物类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、无杂质。2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定。取适量样品进行观察。粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均 匀。取11 100g过筛，称取重量。杂质<2%取
8、样100g拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准十.菌澡类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国约典2010年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉艾等杂质。2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定.取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均 匀.异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。水分510%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质<2%取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合 并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准.炮炙类炮炙
9、品质量标准检查方法外观水分药屑杂 质炒炒黄应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀.生片、糊片不得超 过2%。V 1%1.外观取样100g,拣出生片、僵片、 糊片（炭化片）称重计算。炒焦应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得超 过3%。<2%2。水分取适量样品，按药典法 测定水分。炒炭应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，存性生片和完全炭化者不得 超过5%。<3%3.药屑杂质取样100g,拣出 杂质，细小种子类、草药类 品种过三号筛，其他类品种 过二号筛，杂质与药
10、屑合并， 称重计算。萩炒应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀.生片、糊片不得超 过2%。<2%4jd»发芽率：取样100g,拣出 未发芽者称重计算.取样100g,拣出芽过长者 称重计算土炒应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得超 过2%<3%5。发酵类做卫生学检查，不得检出黄 曲霉、活螭等致病菌。米炒应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得超 过2%<1%炙蜜炙应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制
11、规范，色泽均匀，有光泽，不粘手. 生片、糊片不得超过2%。<15%<0.5%洒炙应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得超 过2%.<13%V 1%醋炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。<13%<1%盐炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。生片、糊片不得超 过2%。<13%V 1%炙油炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，油润酥松。生片、糊片不得 超过2%.<
12、0。5 %姜汁炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀.生片、糊片不得超 过2%。<13%<1%米沿水 炙应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀.生片、糊片不得超 过2%。<13%<1%烫应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀，质地泡松.僵片、 生片、糊片不得超过2%。<13%醋淬 品：V10%<3%越 八、应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽黑润，内无生心.未蒸透 者不得超过3%。<13%<1%煮
13、清水煮、 矶水煮应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，未煮透者不得超过 2%,有 毒药材应煮透。<13%<1%醋煮应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，后醋香气。未透者不得超过 2%.<13%<1%药汁煮、 豆腐煮应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，色泽均匀。未煮透者不得超 过2%。<13%<2%煨应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范。未煨透者及糊片不得超过 5%。<3%煨应符合中国药典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制
14、 规范，酥脆易碎.未力段透及灰化者不 得超过3%.<2%应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，发芽率不得低于 85%过长 者不得多于20%,无烂芽。<13%<1%发酵应符合中国约典2010年版、全 国中药炮制规范或地方中药炮制 规范，表面后黄白色霉衣，无腐烂， 不得检出黄曲霉、活螭等致病菌。<13%<1%包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求.备注以现行药典标准为准中药饮片质量标准通则（试行）部分名词解释1。霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。2。虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。一般药品均应做到无虫蛀。3.杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。4。伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象.5.走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。6。异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。7.药屑：系指原药的药末