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1、2性能指标2.1外观导丝外表应光滑，不应有任何毛刺、机械损伤、锋棱和污斑。2.2尺寸导丝的尺寸应符合表1的规定，导丝外径误差为(+0.02 , -0.06)mm有效 长度误差为标称值的土 5%表2：各型号尺寸对照表型号外径 mm 允差(+0.02,-0.06 )有效长度cm,允差土 5% 0.025in0.64180/260/4500.028in0.710.032in0.810.035in0.882.3物理性能2.3.1抗断裂力导丝应能承受10N勺静态轴向拉力，持续15s,不应断裂。2.3.2破裂性按3.3.2的试验时，除试验时固定部分和第一圈外，其余应无破裂痕迹。2.3.3射线可探测性消化内
2、窥镜用一次性导丝能被X射线探测到。2.3.4抗弯曲破坏性按3.3.4试验时，导丝的头端和其余部分均应无缺陷或损坏的痕迹。2.3.5头端润滑性按附录B的试验方法，头端的摩擦力应小于3N。2.3.6头端润滑持久性按附录B试验方法，头端在经过4次头端润滑性试验，摩擦力均应小于3N。2.3.7头端柔软性一手捏住矩软头头部60100mr处，另一手捏住软头头端，弯曲成直径 20 30mr1的圆，重复3次软头部应弯曲圆顺，无折痕产生，松开后能恢复原状。2.4化学性能2.4.1重金属导丝溶出液所呈颜色不得超过质量浓度p(Pb2+) =1卩g/mL的标准对照液。2.4.2 酸碱度导丝溶出液与同批对照液相对照，pH值之差不得超过1.5。2.4.3 环氧乙烷残留量导丝采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10卩g/g。2.4.4 还原性导丝溶出液溶出液与同批空白对照液相比， 0.002mol/L 高锰酸钾消耗量不 应超过 2.0mL。2 . 5生物性能2.5.1 导丝经环氧乙烷灭菌，使其达到无菌。2/2