处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理.doc

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1、 模拟 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理（三）B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B C、D E五个备选。 选项在前， 题干在后。每题只有一个正确答案。 每个选项可供选择一 次, 也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最 佳答案。A 酚酞指示剂B 甲基橙指示液C 永停终点法D 自身指示终点法E 淀粉指示液第 1 题：高碘酸钾法测定山梨醇及注射液的含量 参考答案：E详细解答：第 2 题：直接酸滴定测定阿司匹林含量 参考答案：A详细解答：第 3 题：双相滴定法测定苯甲酸钠的含量 参考答案：B详细解答：第 4 题：亚硝酸钠滴定法测对氨基水杨酸钠含量 参考答案： C详细

2、解答：第 5 题：直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L) 滴定度的计 算式(摩尔比为 1：1 时) 参考答案：D详细解答：第 6 题：两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的计算式 参考答案：C详细解答：第 7 题：HPLC测定阿司匹林栓剂含量的计算式 参考答案： A详细解答：A GCB 双相滴定法C 赭色沉淀D 橙红色沉淀E 对氯苯氧异丁酸 第 8 题： 苯甲酸钠中性溶液与三氯化铁试液反应 参考答案：C详细解答：第 9 题：以氢氧化钠滴定液 (0 1mol/L) 滴定，酚酞指示液指示终点，检查氯贝丁酯的酸 度 参考答案：E详细解答：第 10 题：对氨基水杨酸钠中的间氨

3、基酚的检查 参考答案：B详细解答：第 11 题：对氨基水杨酸钠的重氮 - 偶合呈色反应 参考答案： D详细解答：A 酚酞指示液B 甲基橙指示液C 双相滴定D 碱性亚铁氰化钠试液E 铬黑 T第 12 题：于中性乙醇中用氢氧化钠滴定液(0. 1mo1/L)滴定法检查氯贝厂酯的酸度参考答案：A详细解答：第 13 题：于乙醚与水两相介质中，用盐酸滴定液 (0. 02mol/L) 滴定法检查对氨基水杨酸 钠中的间氨基酚特殊质 参考答案：C详细解答：第 14 题：对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查 参考答案：D详细解答：第 15 题：用EDT丄2Na滴定液滴定硫酸锌溶液 参考答案：E详细解答：A 72.06mg

4、B 0.02 C 永停终点法D 咖啡因E 甲基橙指示液第 16 题：双相滴定法测定苯甲酸钠含量时， 1ml 的盐酸滴定液 (0.5mol/L) 相当于苯甲酸 钠的量是 ( 苯甲酸钠的分子量为 144.11)参考答案： A详细解答： 第 17 题：采用双相滴定法检测间氨基酚杂质时，滴定耗用盐酸滴定液 (0.02mol/L) 不得超0.3ml ，该杂质的限量是 (间氨基酚的分子量是 109) 参考答案：B详细解答：第 18 题：HPLC测定阿司匹林栓剂含量时，所用内标物质是 参考答案：D详细解答：第 19 题：亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠含量时，指示终点的方法是 参考答案：C详细解答：A 重氮

5、- 偶合反应B 异羟肟酸铁反应C 间氨基酚D 对氨基酚E 水杨酸第 20 题： 氯贝丁酯的鉴别反应 参考答案：B详细解答：第 21 题：阿司匹林的特殊杂质 参考答案：E详细解答：第 22 题：对氨基水杨酸钠的鉴别反应 参考答案：A详细解答：第 23 题：对氨基水杨酸钠的特殊杂质 参考答案：C详细解答：A 酚酞指示液B 甲基橙指示液CDE 第 24 题：永停指示终点法 电位滴定终点法 铬黑 T 指示剂两步滴定法测定阿司匹林片剂含量参考答案：A详细解答： 第 25 题：双相滴定测定苯甲酸钠含量或检测间氨基酚杂质限量 参考答案：B详细解答：第 26 题：亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量 参考答

6、案：C详细解答：第 27 题：非水滴定法测定硝酸土的宁的含量 参考答案：D详细解答：A 直接酸碱滴定法B HPLCC 两步滴定法D 双相滴定法E 亚硝酸钠滴定法第 28 题：阿司匹林片及其肠溶片的含量测定 参考答案：C详细解答：第 29 题：阿司匹林栓剂含量的测定 参考答案： B详细解答：A 水杨酸类药物B 苯甲酸类药物C 其他芳酸类药物D 酰胺类药物E 醇类药物第 30 题：氯贝丁酯 参考答案：C详细解答：第 31 题： 对乙酰氨基酚 参考答案：D详细解答：第 32 题： 苯甲酸钠 参考答案： 详细解答：X型题 由一个题干和A、B、C D E五个备选答案组成，题干在前, 选项在后。要求考生从

7、五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答 案，多选、少选、错选均不得分。第 33 题： 必须获得许可证才能从事的业务包括A. 处方药与非处方药的生产B. 处方药与非处方药的批发销售C. 处方药的零售D. 甲类非处方药的零售E. 乙类非处方药的零售 参考答案： ABCD答案解析： 第 34 题： 在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说 明书项目是A. 适应证、用法用量B. 药物相互作用，药物过量C. 孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药D. 药理毒性，药代动力学E .不良反应，禁忌证，注意事项参考答案： ABCDE答案解析： 第 35 题： 在处方药与非处方

8、药流通管理暂行规定中对普通商业企业不得A. 销售处方药和甲类非处方药B. 采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药C. 暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药D. 从未取得药品经营（生产）企业许可证的药品批发（生产）企业采购乙类 非处方药E. 其连锁超市分店不得独自采购参考答案： ABCDE答案解析： 第 36 题： 药品说明书应列有的内容是A. 药品名称B. 药理毒理C. 药物相互作用D. 结构式E. 药代动力学 参考答案： ABCDE答案解析： 第 37 题：与药品说明书规范细则 （暂行）中中药说明书的有关管理内容相符的是A. 说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的

9、主要药味、有效部位或有 效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则B. 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺 乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”C .药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学 地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写， 说明书中不再保留该项标题D. 中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主 治相关的主要药理作用方可写入E. 通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称 参考答案： ACDE答案解析： 第 38 题： 药品的包装、标签及说明书的规范有利于A. 药品的运输B. 药

10、品的贮藏C. 药品的使用D. 保证人民用药安全有效E. 加强药品监督管理第 39 题： 药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产 品的文字和标识，包括A. 国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销B. 中药保护品种、名贵药材C. GMP认证、现代科技D. 进口原料分装、监制E. 专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类 参考答案： ABCD答案解析： 第 40 题：药品说明书规范细则 （暂行） 明确化学药品说明书的药品名称包括A. 通用名、汉语拼音名、英文名B. 化学名C. 商品名D. 曾用名E. 拉丁名 参考答案： ABCD答案解析： 第 41

11、 题：化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是A. 药品名称B. 性状、适应症C. 用法用量D. 规格、贮藏E. 有效期参考答案： ABCDE答案解析： 第 42 题： 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是A. 必须设立专门的货架或专柜B. 可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式C. 必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录D. 连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品,分店不得独自采购E. 销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和 经营规模相适应的仓储条件， 并配备 1 名以上药师以上技术职称的药学

12、技术人员 负责进货质量验收和日常质量管理工作 参考答案： ACDE答案解析： 第 43 题： 非处方药专有标识的应用范围是A. 用于已列入国家非处方药目录B. 通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识C. 通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识D. 经营非处方药药品企业指南性标志E. 药品生产企业指南性标志 参考答案： ABCD答案解析： 第 44 题：药品说明书规范细则 （暂行）指出， “化学药品说明书格式”中哪些内容按 国家药品标准书写A. 药品名称、性状B. 适应症、用法用量C. 规格、贮藏D. 有效期E. 批准文号；生产企业 参考答案： ABCD答案解

13、析： 第 45 题：非处方药的专有标识必须A. 醒目清晰B. 按照SDA公布的坐标比例使用C. 与药品标签，使用说明书一体化刚剐D. 其大小可根据实际需要设定E. 与药品内、外包装一体化印刷第 46 题： 在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 放射性药品E. 外用药品、非处方药 参考答案： ABCDE答案解析： 第 47 题： 药品零售企业经营药品时A. 除乙类非处方药外，必须具有药品经营许可证B. 必须从具有药品经营许可证、药品生产许可证的药品批发企业、 药品生产企业采购，并保存采购记录C. 销售处方药和甲类非处方药必须配备驻

14、店执业药师或药师以上药学技术 人员D. 处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式E. 非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药 师或药师的指导下进行购买和使用， 药师应对病患者的选购提供用药指导或提出 寻求医师治疗的建议 参考答案： ABCDE答案解析： 第 48 题： 进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明A. 进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称B. 进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期C. 进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称D. "进口药品注册证"或"医药产品注册证"号E

15、. 生产企业名称 参考答案： ABCDE答案解析：B. 进口药品的标签C. 进口药品的说明书D. 药品的通用名E. 国产药品的包装 参考答案： ABCDE答案解析： 第 50 题： 非处方药标签和说明书符合规定外，应该A. 便于消费者选择B .便于消费者使用C. 用语科学D. 用语易懂E .便于消费者判断参考答案： ABCDE答案解析： 第 51 题： 零售乙类非处方药的商业企业必须A. 配备执业药师B. 配备专职的具有高中以上文化程度的人C. 其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门考核，合格取得上岗证D. 其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门授权的药监部门考核，合格 取得上岗证E. 其

16、配备的人要进行专业技术和法规的继续教育 参考答案： BCD答案解析： 第 52 题：在药品的大、中包装及最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志的是A. 特殊管理的药品B. 内服药C. 外用药D. 注射用药E. 非处方药第 53 题： 药品生产企业生产或销售药品时必须A. 具有药品生产许可证B. 照分类管理、 分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零 售企业和医疗机构销售处方药和非处方药， 并按有关药品监督管理规定保存销售 记录备查C. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上D. 警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药, 请仔细阅读

17、药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用E. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药参考答案： ABCDE 答案解析： 第 54 题： 化学药品说明书中必须采用国家颁布的名词的是A. 药品度量单位B. 药品名称C .药学专业名词D. 疾病名称E. 临床检验方法和结果 参考答案： ABCDE答案解析： 第 55 题：非处方药专有标识的应用范围是A. 药品生产企业指南性的标志B. 经营非处方药药品企业指南性标志C. 用于已列入"国家非处方药目录"D. 通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识E. 通过药监部门审核登记的非处方药药品内、外包装的专

18、有标识 参考答案： BCDE答案解析： 第 56 题：药品的包装、标签及说明书的规范将有利于A. 保证人民用药安全有效B. 药品的使用C. 药品的运输D. 药品的监督管理E. 药品的贮藏 参考答案： ABCDE答案解析： 第 57 题： 化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是A. 性状、适应证B. 用法、用量C. 规格、贮藏D. 有效期E. 药品名称 参考答案： ABCDE答案解析： 第 58 题： 根据药品包装、标签和说明书管理规定 （ 暂行） ，进口药品的包装要求A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍

19、或宣传产品、企业的文字、音像 及其他资料C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出 国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容； 文字表达应与说明书保持 一致D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与 商品名称用字的比例不得小于 1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙， 不 得连用E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注参考答案： ABCDE 答案解析： 第 59 题： 划分处方药与非处方药是根据药品A. 品种不同B. 规格不同C. 适应症不同D. 用药剂量不同E. 给药途径不同 参考答案：

20、 ABCDE答案解析： 第 60 题： 与药品说明书规范细则 （ 暂行） 中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A. 曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改 变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于 2005年 1月1日起停止 使用B. 复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方 制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量C. 制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出D. “药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容E. “不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列 出参考答案： ABCDE 答案解

21、析： 第 61 题：药品说明书应有的内容包括A. 药理毒理B. 药物相互作用C .药代动力学D. 结构式E. 药品名称 参考答案： ABCDE答案解析： 第 62 题：中药说明书的内容包括A. 药品名称、主要成分、性状、功能与主治B. 药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项C. 毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、 药物相互作用、药物过量D. 规格、贮藏、包装、有效期E. 批准文号、生产企业参考答案： ABDE答案解析： 第 63 题： 关于处方药的说法正确的是A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B. 必须具有药品生产许可证和药

22、品批准文号才能生产C. 必须具有药品经营许可证才能经营D. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传E. 医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用 参考答案： ABCDE答案解析： 第 64 题： 下列说法正确的是A. 药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用， 商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则B. 同一企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格），其包装、 标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标C. 同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区 别或规格项应明显标注D. 进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证

23、 号”、生产企名称等E. 药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装 参考答案： ABCDE答案解析： 第 65 题： 下列说法正确的是A. 原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理B. 药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说 明书C. 印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准 的说明书一致D. 药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字口：“一 次 x 片，一日次”，“一次 x 支，一日 x 次”等，以正确指导用药E. 不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补参考答案： A

24、BCDE答案解析： 第 66 题：与药品说明书规范细则 （ 暂行） 中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A. 说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称B. 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺 乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”C. 药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书 写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题D. 说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国 家颁布的名词等E. 通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种, 通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一

25、致；非药典品种，其通用名须采用中 国药品通用名称所规的名称 参考答案： ABCDE答案解析： 第 67 题：化学药品说明书的内容包括A. 药品名称、性状、适应症B. 药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、 老年患者用药C. 不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量D. 规格、贮藏、包装、有效期E. 批准文号、生产企业 参考答案： ABCDE答案解析： 第 68 题： 在药品分类管理中国家药品监督管理局负责A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D

26、. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药 参考答案： ABCD答案解析： 第 69 题： 药品说明书中“药物过量”项目中应包括A. 厂方急救咨询热线电话B. 药物的过量剂量C. 症状D. 急救措施E. 解毒药 参考答案： CDE答案解析： 第 70 题： 在"处方药与非处方药流通管理暂行规定 " 中对普通商业企业不得A. 暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药B. 从未取得"药品经营（生产）企业许可证"的药品批发（生产）企业采购乙类 非处方药C .其连锁超市分店独自采购D. 销售处方药和甲类非处方药E. 采用有

27、奖销售，附赠药品或礼品销售等方式销售乙类非处方药 参考答案： ABCDE答案解析： 第 71 题： 化学药品说明书不可缺少的内容有A. 药理毒理B. 不良反应C. 禁忌症D. 药物相互作用E .孕妇及哺乳期妇女用药参考答案： DE答案解析： 第 72 题：关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是A. 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区B. 必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志C. 经当地市以上药监部门批准发给乙类非处方药经营许可证D. 合理布局E. 不得销售处方药和甲类非处方药 参考答案： ABDE答案解析： 第 73 题： 下列说法正确的是A. 国家实行特殊管理的处方

28、药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也 应遵守本办法B. 必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品C. 零售药店对处方必须留存2午以上备查D. 处方药、非处方药应当分柜摆放E. 普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜 参考答案： BCDE答案解析： 第 74 题： 在药品的大、中包装及最小销售单和标签上必须印有符合规定的标志的是A. 内服药B. 注射用药C. 非处方药D. 外用药E. 特殊管理药品参考答案： CDE答案解析： 第 75 题：关于乙类非处方药的说法正确的是A. 不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.

29、必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C. 必须具有药品经营许可证才能经营批发D .可以在大众传播媒介进行广告宣传E. 医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用参考答案： ABCDE答案解析： 第 76 题： 药品的通用名称必须是A. 用英文名称表示B. 用汉语拼音表示C. 用中文显著表示D. 通用名与商品名称用字的比例不得小于 1:2E. 通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用 参考答案： CDE答案解析： 第 77 题： 关于甲类非处方药的说法正确的是A. 不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B. 必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C. 必须具有

30、药品经营许可证才能经营D .可以在大众传播媒介进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用参考答案： ABCDE答案解析： 第 78 题：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用 药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是A. 在其小包装上B .在其中包装上C .在其大包装上D. 在其标签上E .在其说明书上参考答案： BCDE答案解析： 第 79 题： 化学药品说明书中须采用国家颁布的名词的是A. 疾病名称B. 临床检验方法和结果C. 药学专业名词D. 药品名称E. 药品度量单位 参考答案： ABCDE答案解析： 第 80 题： 进口药品标签、包装

31、除按规定执行外还应标明A. 进口药品注册证或医药产品注册证号B. 生产企业名称C. 进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称D. 进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期E. 进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称 参考答案： ABCDE答案解析： 第 81 题：非处方药的专有标识应A. 与药品标签，使用说明书一体化印刷B. 其大小可根据实际需要设定C. 与药品内、外包装一体化印刷D. 必须醒目、清晰E. 按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用 参考答案： ABCDE答案解析： 第 82 题：药品的通用名称必须A. 用中文显著表示B. 通用名与商品名称用字的比例不得小于

32、1： 2C. 通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用D. 用英文名称表示E. 用汉语拼音表示 参考答案： ABC答案解析： 第 83 题： 制定药品包装、标签和说明书管理规定 （ 暂行） 的目的是A. 加强药品监督管理B. 规范药品的包装、标签和说明书C. 以利于药品的运输、贮藏和使用D. 保证人民用药安全有效E. 促进药品生产企业管理水平的提高 参考答案： ABCD答案解析： 第 84 题：处方药与非处方药流通管理暂行规定的适用范围是A .中国境内从事药品生产的企业B. 中国境内从事药品批发的企业C. 中国境内的药品零售企业D. 中国境内的药品零售连锁企业E .中国境内的医疗机构参考答

33、案： ABCDE答案解析： 第 85 题：在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资 料书写的化学药品说明书项是A. 药理毒理、药代动力学B. 适应症、用法用量、药物过量C. 不良反应、禁忌症、药物相互作用D .注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药E. 儿童用药、老年患者用药参考答案： ABCDE答案解析： 第 86 题： 零售乙类非处方药的商业企业必须A .配备专职的具有高中以上文化程度的人B. 配备执业药师C. 其配备的人必须经专业培训由省级药监部门考核合格取得上岗证D. 其配备的人要进行专业技术和法规的继续教育E. 其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门授权的药监部

34、门考核合格取 得上岗证参考答案： ACE答案解析： 第 87 题：药品说明书规范细则 （暂行） 指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家 药品标准书写A. 药品名称、性状B. 功能与主治、用法与用量C. 规格、贮藏D. 有效期E. 批准文号、生产企业 参考答案： ABC答案解析： 第 88 题： 非处方药标签和说明书除符合规定外，应该A. 便于消费者判断B. 便于消费者选择C. 便于消费者使用D. 用语应当科学E. 用语易懂 参考答案： ABCDE答案解析： 第 89 题： 药品批发企业经营药品时必须A. 具有药品经营许可证B .照分类管理、 分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品

35、零 售企业和医疗机构销售处方药和非处方药， 并按有关药品监督管理规定保存销售 记录备查C. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药D. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上E. 经营乙类非处方药可以不需要药品经营许可证参考答案： ABCD 答案解析：第 90 题：违反本规定的，由药品监督管理部门A. 给予警告B. 责令改正其包装、标签、说明书C. 没收药品D. 没收违法所得E. 收回已上市的不符合本规定的药品 参考答案： BE答案解析： 第 91 题： 下列说法正确的是A .进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、 批号、有效期及国内分装企业

36、名称等B. 经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生 产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加 工地点C .包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月，如有效期至 2001 年 10月，或有效期至 200110、2001/10、2001-10 等形式D. 外包装标签由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的， 均应注明“详见说明书”字样E. 内包装标签的特点是必须含有最基本的内容，如药品名称、规格、生产批 号等；直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识， 如不良 反应、禁忌症、 注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识， 含有运输注 意事项参考答案： ABCE 答案解析：