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1、16949 审核要点ISO-TS16949 2002 审核要点 ( 下)质量部的审核重点1. 如果需要，是否有特定产品、专案或合同 , 如果有是否制定了质量计划 ,2. 是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗 , 如果不是，是否经顾客批准 , 对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认 ,3. 组织是否确认了需要实施的监视和测量 , 是否提供了监视和测量的装置 , 这些装置是否符合产品测量的要求 ,4. 监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准 , 这些记录是否被维持 ,5. 当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是
2、否对以往测量结果的有效性进行评价和记录 ,6. 组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析 , 分析的结果如何 ,7. 测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法 , 如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法 ,8. 是否保存在校准的记录 ,9. 是否有内部实验室 , 实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等 ,10. 对组织无法试验的项目 , 可委托外部实验室 , 外部实验室是否符合 ISO17025或得到国家认可 ?11. 在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量 ?比如 : 来料、过程和最终产品 , 产品测量和监控的记录是否被维持
3、,12. 产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行,13. 是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试,14. 全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量,15. 是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准,16. 紧急放行是否有权责人员批准 ,17. 当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利 , 质量部开具过停工生产单吗 , 组织是否制定了不合格品控制的书面程序 ,18. 对于不合格品，采取了哪些处理方式 , 不合格品被纠正是否进行重新验证 ,为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施,19. 对于让步使用的不合格品如何控制 , 是否经过顾客同意 ,2
4、0. 当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动,21. 返工产品有控制吗 , 如何控制 , 返工作业指导书和相关人员容易得到吗 ,22. 当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可 ,23. 组织是否形成纠正措施的书面程序 , 有无规定采取预防措施的时机与步骤 ,目前组织采用了哪些预防措施, 效果如何 ,24. 是否制定了预防措施的书面程序 , 有无规定采取预防措施的时机与步骤 , 目前组织采用了哪些预防措施 , 效果如何 ,25. 是否对顾客退回产品进行试验 / 分析，如何分析 , 分析之后是否及时报告顾客 , 退回产品
5、分析的资料是否被保存 ,26. 产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制, 是如何控制的 ,27. 是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,28. 对生产散装材料的过程是否制定控制计划 ,29. 是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,30. 对生产散装材料的过程是否制定控制计划 ,31. 是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,32. 对生产散装材料的过程是否制定控制计划 ,33. 是否有试产控制计划和量产控制计划 , 如果有设计责任，是否有样件的控制计划 , 这些控制计划得到很好的执行吗 ,34. 当出现过程不稳定或
6、过程能力不足时是否采用了指定的反应计划 , 这些采取的反应计划效果如何 ,35. 当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划,36. 当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准,37. 在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的,九、采购的审核要点1. 组织是如何初期评价和选择供应商的 , 初期评价的依据是什幺 ,2. 与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价 , 连续评价的依据是什幺 , 是如何对供应商进行连续评价的 ,3. 初期评价与连续评价的记录被维持了吗 ,4. 对独占市场与顾客指定的供应商是如何
7、控制的 , 控制的效果如何 ,5. 采购文件如何控制 , 采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准 ,6. 采购产品验证了吗 , 是如何验证的 , 验证的准则是什幺 , 是否有未验证的产品而直接投入生产线使用 ,7. 如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制 , 产品放行的方法有规定吗 ,8. 对一些水准差的供应商怎样处理 , 是否频繁的更换供应商 , 组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准,9. 如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审,10. 采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求,11. 是否有供应商质量
8、体系开发的计划 , 是否建议所有的供应商在某一期限仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守 ,2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守 ,3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守 ,4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识 , 仓库的工作环境如何 ,5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护,6. 是否建立准时交货的生产计划 ,7. 仓库材料的帐物是否一致 , 是否定期盘点 ,8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则 , 执行了吗 ,9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况 , 当发现仓储不良时，如何处理 ,10. 仓库是否制定库存优化的指
9、标 , 目前库存状况如何 ,十一 生产计划中心的审核要点是否制定了生产计划 , 生产计划制定的依据是什幺, 有哪类生产计划，比1.如 : 年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划,2.是如何来监控生产计划的执行情况的, 当不能完成生产计划时有哪些应急措施 ,3. 是否有经常性的临时插单 , 这些临时插单如何处理 ,4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况 , 为什幺要生产库存品 ,5. 目前生产计划的完成率是多少 , 造成生产计划不能完成的原因有哪些 , 有改进的措施吗 ,6. 有无根据产能工时来指定生产计划 ,十二 各职能部门共同的审核要点1 各职能部门主管是否明确本部门的工作职责, 与其它部门的组织接口是否明确,2. 各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺 , 现在目标实现的程度如何 ,3. 各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结 , 针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施 , 有什幺效果 ,4. 各部门是否规定了收集哪些数据和资料 , 这些收集的数据和资料有分析吗 , 对分析的结果如何应用的 , 是否用于持续改进 ,6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进 , 效果如何 , 持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等 ,7. 本部门下一步打算做什幺改进 ,