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1、体系认证入门体系标准体系认证入门之一一一管理体系标准? Requireme ISO9001 :质量管理体系一要求(Qualitymanagement systems - Requirements),是 1SO9000 族标准的核心 标准。一般见于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要经过 对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体 系。主要分为五大模块的要求，分别是：质量管理体系、管理职责、资 源管理、产品实现、测量分析和改进，其中后四大模块又被称为四大过 程。ISO9000族标准的构成：ISO9000:质量管理体系一基础和术语；ISO9001:质量管理体系一要求；IS
2、O9004:质量管理体系一组织持续成功指南；ISO19011:质量和(或)环境管理体系审核指南。? ISO/TS16949:是国际汽车行业 的技术规范,是基于ISO9001的基础，力口 进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪 费。ISO/TS16949的针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整 车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关 的，能开展加工制造活动，并经过这种活动使产品能够增值。对所认证 的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设 计中心，公司总部和配
3、送中心等，不能独立获得ISO/TS16949:认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949 的认证。因此，ISO/TS16949 的实施，对三大汽车公司和她们的零备件制造供应商将有直接的影响。（德国 VDA6.1,美国 QS9000: 19985法国 EAQE 1994, 意大利一一AVSQ ）? AS9100 （C版）（AS即Aerospace航空），航空基础质量体系标准。AS9100是国际 航天太空行业 以ISO9000为基础，增加了行业的 特殊要求，专门制定的质量保证模式。中国国防科学技术工业委员会于9月25日发布了 HB9100-,等同采
4、用了 AS9100标准要求，并于 12月1日起实施。1月SAE （美国自动工程协会/美国机动车工程师学会？）正式颁布了 AS9100c版标准。该版标准对 B版标准作了较 大的修改，扩大了标准适用组织的范围，在原航空航天工业组织的基础上，增加了国防工业组织。由此，将标准的题目航空航天质量管理体系要 求更改为航空、航天和国防组织质量管理体系要求。? IRIS （International Railway Industry Standard）是国际轨道交通工业质量管理体系标准，在ISO 9001的基础上增加铁路行业相关要求而成。IRIS作为铁路行业的质量管理体系.体现了以产品全生命周期为核心的管理
5、思想，并增加铁路产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求，期于合理 成本下确保顾客的满意与创造世界级的产品。? TL9000是电信业质量体系要求与质量体系法则的指南,它包括ISO9001 的所有要求，以及硬件、软件、服务方面行业的特别要求，这些新增要 求的目的在于电信业的持续发展，达到供方与提供服务方潜在的成本节约，提高电信服务业对终端使用者的服务。TL9000分两个部分，要求和法则，10月15日之后，现行要求手册的有效版本是v5.0;法则手册现行有效版本是v4.5。? ISO13485:中文叫医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范
6、是不够的，为此 ISO组织颁布了ISO13485 （ 1996版）标准（YY/T0287和YY/T0288）,对医疗器械生产企业 的质量管理体系提出了专用要求.为 医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。? IECQ QC 080000 HSPM有害物质过程管理体系-要求。欧盟RoHS指令（铅、镉、汞、六价铭、多澳联苯（PBB）、多澳二苯醍（PBDE）等六种有害物质是否符合要求）让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施。QC 080000 HSPM由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。此规范乃附加于 ISO
7、9001-质量管理体制（QMS）架构 中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF（Hazardous Substance Free ,危害物质减免，或无危害物质）目标。? ISO 14001:是环境管理体系认证的代号。ISO 14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重 大环境问题威胁著人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展， 依据国际经济贸易发展的需要而制定的。? RC14001环境管理体系是由美国化学协会推出的新化工行业的环境管理体系，其源于责任关怀制度并整合了ISO
8、14001环境管理体系的优点,使责任关怀理念得到进一步发展和延续。责任关怀”（ResponsibleCare）行动是全球化学工业界内的一个自发性活动，用以促进对产品 从实验室研制到生产、分销以及最终再利用、回收、处理销毁各个环 节的安全处理。其决策过程涉及公众参与。? ISO 14064是一个由三部分组成的国际标准，其中包括一套GHG （温室气体）计算和验证准则。（ISO 14064-1组织层次上对温室气体排放和清除的量化和报告的规范及指南；ISO 14064-2项目层次上对温室气体减排和清除增加的量化、监测和报告的规范及指南；ISO 14064-3温室气体声明审定与核查的规范及指南。）该标准规定了国际上最佳的温室气体资料和数据管理、汇报和验证模式。组织能够经过使用标准化的方法，计算和验证排放量数值，确保 1吨二氧化碳的测量方式在全球任何地方都是一样的。这使排放声明不确定度的计算在全世界得到统一。可应用于公司风险管理：如识别和管理机遇的风险；自愿行动：如加入