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1、精品文档1、目 的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净室污染。2、范围：2.1 本程序适用于精烘包30万级洁净厂房共用部份的清洁与消毒规定，其具体的清洁范 围不包括：2.1.1 设备、容器、生产工具；2.1.2 称量器具、测量器具；2.1.3 排汽系统、捕尘系统；2.1.4 传递门、传递窗；2.1.5 清洁工具；3、责任者：3.1 洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2 工段长、车间主任、质量科负责本标准的实施实行监督管理。4、规程：4.1 精烘包30万级洁净厂房的清洁、消毒范围包括：4.1.1 顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风
2、口、墙壁；4.1.2 门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3 电话、手消毒器、烘手器；4.1.4 更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5 清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6 生产废弃物、废弃物容器。4.2 清洁、消毒顺序：4.2.1 应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。4.2.2 各功能间的清洁顺序应严格执行先上后下的原则，清洁的顺序为：顶棚墙壁设备地面4.2.3 各岗位区域清洁顺序应严格执行先里后外的原则，清洁的顺序为：主操作问辅助功能问 人流物流通道4.2.4 清洁与消毒顺序应严格执行先下列程序：先清洁再清洁最后
3、消毒4.3 清洁剂、洗涤M、消毒剂品种规消:-4.3.1 清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2 洗涤剂：1%fc洁精、1%fc衣粉液4.3.3 消毒剂：0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。4.3.4 消毒剂品种应根据洗涤剂、消毒剂配制使用规程中的适用范围和频率规定使用,2欢在下载精品文档并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响 产品质量。4.3.6 洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品 质量。4.4 清洁、消毒工具：4.4.1 拖把、抹布、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗
4、刷等。4.5 清洁频次及范围：4.5.1 洁净厂房内清洁频次及范围如下表：厅P清洁频率清洁范围1每天生产结束后清洁 （清洁）墙壁、回风口、门、窗、操作台、水池、地漏、地面、 配电箱、更鞋架、更衣回收容器、清洁工具存放架、生 厂废弃物、废弃物容器2每周最后一个工作日 （）在每天生产结束后清洁范围上，增加电话、手消毒器、 烘手器、更衣柜、容器存放架3超过后效期（二天）再 生产前清洁按每天生产结束后清洁范围进行，必要时消毒4每月最后一个工作日 （清洁）在每周最后一个工作日清洁范围上，增加顶棚、灯罩、 高效送风口散流板4.5.2 洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具
5、 的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。4.6 清洁、消毒方法：4.6.1 洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内，必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.6.2 清洁或消毒方法见下表：清洁或消毒项目清洁或消毒频率清洁或消毒方法墙壁、门、窗、 操作台、水池、 更鞋架、清洁工 具存放架每天生产结束后 清洁先用指定的洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污迹， 再用洁净布蘸纯化水擦洗干净；每周最后一个工 作日清洁消毒按以上每天生产结束后清洁进行完毕后，再采用消 毒剂对具表卸进行擦拭一遍；配电箱每天/每周生产 结束后清洁应米用干燥的布擦拭其表面，直至干净，严禁米用
6、湿润的布对其擦拭，以防止触电危险；回风口每天/每周生产 结束后清洁应拆下回风口，直接到清洗间用饮用水清洗干净， 并复位；更衣回收容器每天/每周生产 结束后清洁直接在一更洗手池处对更衣回收容器内外表面清洗 干净；地面每天生产结束后 清洁先拖蘸洗涤剂液擦掉地面的污迹，再拖蘸纯化水擦 洗干净；每周最后一个工 作日清洁、消毒按以上每天生产结束后清洁方法进行完毕后，米用 消母剂擦拭其表面一遍；地漏每天生产结束后 清洁先用毛刷蘸洗涤剂液擦掉地漏槽、水封盖、外壁表 面的污迹，再用大量纯化水将地漏槽内以及水封外 壁表面冲洗二遍后，再用纯水液封、盖上外盖；每周最后一个工 作日清洁、消毒按以上每天生产结束后清洁到
7、纯水冲洗完毕后，用 消毒液液封；生产废弃物 废弃物容器每天生产结束后 清洁应对生产过程中产生的废弃物用一次性袋密封好， 从物流通道或传递窗带出洁净区。再将盛装废弃物 容器直接到清洁工具清洗间清洗干净；每周最后一个工 作日清洁、消毒按以上每天生产结束后清洁完毕后，用消毒液擦拭 其内外表面一遍；电话、手消毒器、 烘手器、更衣柜、 容器存放架每周最后一个工 作日清洁、消毒先用指定的洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污迹， 再用洁净布蘸纯化水擦洗干净，用消毒剂对其表面 进行擦拭一遍；以上所有项目超过肩效期后再 生产前清洁洁净区内超过有效期后再生产前的清洁，停产在 7 天内，按每天生产结束后进行，如停产超过
8、7天的， 按每周生产结束后进行；以上所有项目并 增加以下项目 顶棚、灯罩、高 效送风口散流板每月最后一个工 作日清洁每月最后一个工作日的清洁，应结合HVAC系统消毒 进行，即在HVAC（统进行甲醛或臭氧月度定期消毒 前，对洁净厂房内一切物品和其表面进行清洁；每月最后一个工作日的清洁按每天生产结束后清洁 进行，并增加顶棚、灯罩、高效送风口散流板清洁；直接用指定的洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污 迹，再用洁净布蘸纯化水擦洗干净；4.7 清洁效果确认：4.7.1 洁净厂房的清洁或消毒标准为目检其表面：无污迹、无异物、无粉尘等。4.7.2 洁净厂房清洁时，岗位操作人员应对所清洁的内容及时进行记录。 每次清洁结束后, 由车间质量员根据其岗位清场记录清单（洁净厂房清洁、消毒内容作为岗位清场记录中一 部份）检查确认，合格后颁发清场合格证。4.8 清洁的有效期：4.8.1 洁净厂房清洁有效期为三天，超过有效期后，再生产前应重新清洁。4.9 清洁工具的清洁及存放：4.9.1 清洁工作结束后，清洁工具应按洁净室清洁工具清洁、消毒规程进行清洁、消 毒，并存放于清洁工具存放间中指定的位置。4欢在下载精品文档5欢迎下载 。精品文档欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求7欢在下载