03-05空气压缩系统验证记录.doc

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填写部门生技部保存年限五年余姚市吉康医疗器械厂空气压缩系统验证记录血:共 2 页第 1 页管道分配系统的安装确认安装要求检查结果管道、阀门的安装:装置间管道连接是否光洁, 不易存污,强度是否符合要求;管道支架安装是 否符合要求。符合口不符合口管道、阀门应无渗漏。符合口不符合口压力表安装是否可靠。符合口不符合口结论:检杳人复核人检查日期复核日期运行确认运行要求检查结果压缩空气系统所有安装完毕后,按装置标准操作 规程操作,开机运行,再次考查运行情况。符合口不符合口空气压缩机、贮气罐、过滤器和管道系统应无漏 气,运行正常。符合口不符合口结论:检查人复核人检查日期复核日期尘粒数确认要求实测数> 5 g m< 60 000> 0.5 g m< 10 500 000结论:检查人复核人检查日期复核日期QR-7.5.2-03-05共2页第2页油、水试验确认要求实测数滤纸是否潮湿及油斑符合口不符合口结论:检查人复核人检查日期复核日期微生物试验测试依据测试日期测试区域(房间或层流工作台) 洁净度级别 面积m 2测试状态温度C相对湿度%静压差Pa 采样器名称型号培养基名称项目采样口采样点编号No.采样速率,L/mi n采样量,m开始时间菌落数,CFU平均浓度,CFU/m最高浓度CFU/m3 最低浓度CFU/m 3评定标准 结论测试人日期结果报告人日期批准人日期

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