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1、Management Review Plan (Year 2021)2021年治理评审方案Rev: A Date:16-Ja n-2021一.评审的时间2021年2月下旬二.评审的地点1#会议室二.主持人总经理四.参加评审的人员各部门经理、主管见治理评审会议签到表 五.评审范围ISO9001、ISO/TS16949、ISO13485三个质量治理体系及IS014001环境治理体系六.评审输入各相关职能部门应事先按以下各项内容做好资料准备,并提前一周交QASYS匚总,呈总经理审核.治理评审报告中须包括方案/目标达成报表.ItemIn putReportResp.1公司长期的经营方案的制订和评审；组
2、织结构、资源及人员配置包括人员鼓励的适宜性评估.总经理2上次治理评审确定采取的举措的实施、验证情况及效果；2007年公司层目标品质和环境的达成状况；及改良举措或目标适宜性建议.上次治理评审跟进报告； 目标达成总体分析报告总图C.l. Chan3各部门年度方案和目标达成状况及业绩3.1各SBU目标达成及前景方案：MKT业务方案的达成、0TD客户满意度状况及其改良的建议； PUR供给商开发、采购0TD及本钱限制报告； 工程：新产品转换、客户投诉、RMA犬况分析报告目标达成分析报告,部门总结及 改良方案各SBU3.2R&D产品开发状况、工程运作总体状况、工程文件限制、客户资料/样机治理目标达成分析报
3、告,部门总结及 改良方案LB Gu3.3PMC :PC:生产方案达成、出货方案达成状况及其改良建议MC物料方案达成、库存周转状况、物料报废、MC限呆料的处理与改良货仓：帐物的一致性及改良建议目标达成分析报告,部门总结及 改良方案Ben Lui (Y Tsang Happy Emily Qin)3.4PE:目标达成状况,产品测试、仪器/设备治理、工装夹具测试架制作、测试不良分 斤及改良报告目标达成分析报告,部门总结及 改良方案WB LiuIE :目标达成状况,试产及工艺改良、工装及 WIN制作与改良分析报告； 文件限制的及时性、准确性状况及改良分析报告目标达成分析报告,部门总结及 改良方案N L
4、i3.6品质部：QA出货检查合格率、内外部客户投诉及退机率、CPAF改善状况；QC FYT QRB关闭状况、各型号品质状况及改善分析； 培训：培训方案达成状况、改良建议.目标达成分析报告,部门总结及 改良方案Y Xu3.7体系、产品和过程的内部审核和外部审核状况及其纠正预防举措的跟进；IQC品质目标来料检验达成状况,及供给商年度评估报告、来料不良跟进与改善； 客户审核跟进状况各审核汇总分析报告； 目标达成分析报告 部门总结及改良方案Henry Fang3.8PD部门工作方案和目标达成状况；工作改良报告品质、效率、报废、工作令关闭、培训等目标达成分析报告,部门总结及 改良方案CB Hou3.9P
5、A部门方案/目标人员流失率、水、电、纸等目标达成及改良报告； 人力资源评估/改良报告人员招聘、编制、员工满意和鼓励.目标达成分析报告,人力资源评 估报告,部门总结及改良方案Y Ao3.10MIS:部门工作方案达成状况及改良建议软件新功能开发、网络/邮件维护与备份目标达成分析报告,部门总结及 改良方案Wilson Lam4体系适宜性、充分性、有效性及改良的时机：是否符合各体系标准及相关的法律法规；能否满足变更的需要包括公司开展的需要、法律法规的变更,科学和技术的开展、 客户和社区需求及期望；体系改良的建议.体系适宜性分析报告Anny Yang七. 评审方式和议程治理评审以会议的形式进行,由总经理
6、主持,各部门负责人报告后,预留时间进行评审八. 评审输出/报告会议结束后由 QA起草治理评审报告,并交总经理批准.包括以下各项内容：1) 对各项评审内容有明确的评审结果和记录.2) 根据治理评审的结果,有关人员应及时决定并采取纠正举措.3) 总经理或其授权人员将跟进纠正举措的执行情况并评估其效果.4) 治理评审的输岀决定和举措应包括以下方面：a. 质量治理体系和环境治理体系及其过程有效性的评估结果及纠正举措；b. 与顾客要求和法律法规以及社区要求有关的产品质量和环境治理水平的提升；c. 资源需求及配置的改良；d. 使组织获益的新目标的设定.九. 治理评审报告跟进各责任部门应按方案时间实施纠正举措,QASYS对纠正举措进行跟进和检查,并保持记录,作为下次治理评审的输入之一.十.治理评审流程图Page 4 of 2治理者代表QASYS职能部门最高治理者使用文件支持性文件记录编制方案 评审输入 评审评审输岀纠正和改良(1) 治理评审程序(2) 质量和环境手册(3) 医疗器械质量手 册(4) 目标治理和持续改良程序(5) 数据分析限制程 序(6)治理评审程序(7)纠正及预防举措程序治理评审方案各部门工作 报告治理评审签到 表治理评审报告治理评审报告 跟进跟进效果确认Prepared By:Date:Reviewed By:Date:Approved By:Date: