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1、产品设计 F M E A 实施细那么1设计FMEA的定义1. 1FMEA：是失效模式及后果分析的英文FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写,是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零部件,对构成过程的各个 工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能出现的不良后果,从而预 先采取必要的举措,以提升产品的质量和可靠性的一种系统化的活动.1.2设计FMEA：简称DFMEA,是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的 一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、机理在产品设 计时得到充分的考虑和说明.2设计FMEA
2、的目的在产品设计阶段,预先发现、评价产品可能潜在的失效与后果,及早找出能够预防或减 少这些潜在失效发生的举措,并将此过程文件化,为以后的设计提供经验与参考.3设计FMEA的时机为了到达最正确效益,应在设计产品前进行DFMEA,从而减少事后修改的损失.设计FMEA 应开始于一个设计概念最终形成之时或之前,设计方案初步确定时应开始DFMEA的初稿 编制；4设计FMEA的实施细那么4.1 DFMEA表格见附录A4. 2 DFMEA准备工作4. 2.1设计专业所在进入新产品开发设计阶段前,要明确该工程产品设计的DFMEA责任人 或建立DFMEA小组,并根据新产品开发情况确定哪些零部件或总成必须进行DF
3、MEA 分析.4. 2. 2 DFMEA前的资料准备：a. 设计输入要求；b. 产品的可靠性和质量目标;C.产品的使用环境；d. 类似产品的失效分析或以往类似产品的DFMEA；e. 产品的国标、行标、法律法规等要求；f. 产品功能分析等；g. 以往类似产品的试验信息和市场质量信息；4.3DFMEA工程名称及功能4. 3. 1 DFMEA的功能应简要说明设计意图要求的功能,包括环境信息.如果工程有多种功 能,应分别列出.4. 3. 2 DFMEA的功能分析应包括：a. 满足顾客的要求；b. 满足可制造性和装配性的要求；c. 完成功能的重要环境条件；d. 设计要求的寿命；e. 在满足顾客期望功能的
4、同时,与平安、法规的符合性要求等.4.4 DFMEA潜在失效模式4. 4.1用标准、专业术语描述每个工程和功能的每一个潜在的失效模式.4. 4.2潜在是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能,分为不能完成规定的功能和 产生有害的非期望功能两大类失效；失效模式就是失效表现的形式.4.5 DFMEA潜在失效后果4. 5.1潜在失效后果,是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响,以致带来顾客的 不满意或不符合平安、法规要求.4.5.2失效后果分析要站在顾客(可能是内部顾客,也可是外部最终顾客)的角度发现、 描述失效后果.4. 6 DFMEA严鬣度(S)4. 6.1严重度是为了对失效模式的后果严重
5、程度进行评估,把对后果的定性描述成某种数 量化的评价,以便于交流,从而产生对严重度进行打分.4. 6.2严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标；评分采用110 分.4. 6. 3严重度的评价准那么:后果评定准那么：后果的严重度严重度无警告的 严重危害这是一种非常严重的失效形式,它是在没有任何失效预兆 的情况下影响到行车平安或不符合政府的法规10有警告的 严重危害这是一种非常严重的失效形式,是在具有失效预兆的前提 下所发生的,影响到行车平安和/或不符合政府的法规9彳艮高车辆/工程不能运行丧失根本功能8高车辆/工程可运行,但性能下降,顾客非常不满意7中等车辆/工程可运行,但舒适性
6、/方便性工程不能运行,顾客 不满意6低车辆/工程可运行,但舒适性/方便性工程的性能下降,顾 客有些不满意5很低配合和外观/尖响和卡嗒响等工程不舒服.大多数顾客 75%以上能感觉到有缺陷4稍微配合和外观/尖响和卡嗒响等工程不舒服.50%的顾客能感 觉到有缺陷3很稍微配合和外观/尖响和卡嗒响等工程不舒服.有辨识水平的顾 客25%以下能感觉到有缺陷2无无可辨识的后果14. 6. 4要减少失效的严重度级别数值,只能通过修改设计来实现.4.7 DFMEAfi要程度级别4. 7.1重要度级别是对可能需要附加的设计产品特殊特性的重要度分级,女口：特殊、关键、 主要、重要等.4. 7. 2但凡识别为特殊特性,
7、需要特殊过程限制的应以适当的符号在此栏中标注,并在“建 议举措栏中说明.4. 7.3当严重度大于8时,应确认为特殊特性；当严重度为58,而频度大于3时,可确认为重要特性.4.8 DFMEA潜在失效的原因4. 8. 1潜在失效原因是指引起失效模式的可能的设计薄弱点.4. 8. 2分析潜在失效原因是为了能够正确采取限制举措,预防失效的发生或减少其发生的 可能性.4. 8. 3要尽可能全面地找出引起失效模式的设计薄弱点,以便对症下药采取纠正举措.4.9 DFMEA频度(0)4. 9.1频度是对失效模式出现可能性大小的评估,是指某一失效原因出现的可能性.其评 估分为110级.4. 9.2频度的评估可参
8、考类似零部件的维修资料、设计零部件与过去零部件的差异、使用 条件的变化情况以及有关设计的各项分析等；4. 9. 3频度的评价准那么:失效发生的可能性可能的失效率频度很高：持续性失效2100个 每1000辆车/工程1050个 每1000辆车/工程9高：经常性失效20个 每1000辆车/工程810个 每1000辆车/工程7中等：偶然性失效5个每1000辆车/工程62个每1000辆车/工程51个 每1000辆车/工程4低：相对很少发生的 失效个每1000辆车/工程3个每1000辆车/工程2极低：失效不太可能 发生W个每1000辆车/工程14. 9. 4频度评估应采用一致的分级规那么,以保持连续性.频
9、度数是DFMEA范围内的相对级 另I,它不一定反映实际出现的可能性.4. 9. 5频度降低的唯一途径是通过设计更改来消除或限制失效原因.4.10现行设计限制方法4. 10. 1现行设计限制是预防潜在失效变成现实或减少其出现的可能性.4. 10. 2现行设计限制方法是列出已经完成或承诺要完成的预防举措、设计确认、验证或其它活动,且这些活动对保证预防所考虑的失效模式是足够的.4.11探测度(D)4. 11. 1探测度是对设计限制方法的有效性的评估,是一个在某一 FMEA范围内的相对级别.其评价级别分为110级.4.11.2探测度的评价准那么:探测度准那么：设计限制可能探测出来的可能性探测度定级绝对
10、不肯定设计限制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理 及后续的失效模式,或根本没有设计限制10很极少设计限制只有很极少的时机找出潜在的起因/机理及 后续的失效模式9极少设计限制只有极少的时机找出潜在的起因/机理及后 续的失效模式8很少设计限制有很少的时机找出潜在的起因/机理及后续 的失效模式7少设计限制有较少的时机找出潜在的起因/机理及后续 的失效模式6中等设计限制有中等的时机找出潜在的起因/机理及后续 的失效模式5中上设计限制有中上多的时机找出潜在的起因/机理及后 续的失效模式4多设计限制有较多的时机找出潜在的起因/机理及后续 的失效模式3很多设计限制有很多的时机找出潜在的起因/机理及后续
11、的失效模式2几乎肯定设计限制儿乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的 失效模式14.12DFMEA风险顺序数(RPN)4. 12. 1风险顺序数是严重度(S)、频度(0)和探测度(D)的乘积.在单一 DFMEA范围内, 此值(11000)表示设计风险的问题.4. 12. 2风险顺序数(RPN)为解决问题的优先顺序提供参考,RPN值高,设计人员必须采 取纠正举措.4. 12. 3当RPN值相近时,应优先注意S值大的失效模式,以及S和0都较大的失效模式.DFMEA建议举措4. 13. 1建议举措的主要目的是通过改良设计,降低风险,提升顾客的满意度.4.13.2建议举措应首先针对高严重度、高RPN值的
12、工程进行预防、纠正.任何建议举措都 应按严重度、频度、探测度的顺序降低风险级别.4. 13. 3 般情况下,不管其RPN值多大,当严重度是9或10时,必须给予特别注意,以 保证现行的设计限制或预防、纠正举措对其的有效性.4.13.4在确定潜在失效模式的后果可能会给最终用户造成危害时,都应考虑预防、纠正措 施,以便于通过消除、减弱或限制原因来预防失效模式的产生.4.14 DFMEA责任目标完成时间填入每一项建议举措的责任组织名称或个人的姓名以及目标完成时间.4.15 DFMEA采取的举措在举措实施后,填入实际举措的简要说明及生效日期.4. 16 DFMEATg 施结果4. 16. 1在确定了预防
13、、纠正举措后,估计并记录严重度、频度和探测度的结果；4. 16. 2计算并记录RPN值的结果；如果没有釆取任何举措,相关栏空白即可.4. 16. 3所有修改了定级数值应进行会签或评审,如果认为有必要采取进一步举措的话,应 重复该项的分析.5 DFMEA的实施5.1DFMEA作为设计活动的一局部,应在设计任务完成设计图样完成时完成DFMEA工作, 且专业设计人员应保证所有的建议举措表达在技术设计中.5.2 DFMEA应为动态文件,在产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时,对DFMEA 的初稿进行评审,不断进行修改、完善,以表达最新的设计水平和相关举措,包括试生 产后所发生的举措.6 DFM
14、EA的归档治理和检查6.1 DFMEA表单由设计所建立档案,产品开发工程完成后进行统计、分析、总结归档,并将汇总清单报开发治理部；6.2开发治理部根据技术研究院质量指标体系要求,对DFMEA分析的实施效果组织定期抽 查.每年年底进行DFMEA实施效果分析和评价.附加说明：本方法提出部门：开发治理部本方法归口部门：开发治理部本方法起草人：吴敬尊刘梦军木方法审核人：寇旺全本方法批准人：高岩本方法自2003年 月 日执行本方法发送：技术研究院各院长、各部所长信箱、技术研究院内部网页、事业部技术屮 心、汽研所附录A:潜在失效模式及其影响分析(DFMEA)编号:号 型 车i敝称 总名工程 功能潜在失 效模式严重度级别频度数探测度数风险顺序数责任目标完成时间釆取措 施严重度数频 度探测度数R F N 值