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1、正确理解和应用 Westgard多规则控制程序一、Westgard多规则是第二代的质量控制方法随着自动分析仪的发展和使用，将控制技术用于仪器上后，每小时完成数量 众多检验结果的同时，也产生了许多控制结果。在20世纪70年代以前，自动化 技术还属于不稳定的时期，即自动化初级阶段。为了控制仪器引入的误差，只能 在每批检验中，使用更多的控制品数。按照第一代质量控制方法，Levey-Jennings 控制方法规定：所有控制结果中，凡超出 x 2s的，即属失控。按此，仪器会自 动报警，必须寻找原因，排除故障后，方可重新启动。但是，究竟是失控，还是 属95%以外的偶然概率，无法分辨。仪器的引入使第一代质量
2、控制技术显得落后。和自动化技术适应的，由计算机自动检索的 Westgard多规则程序是第二代 质量控制方法，应运而生。从20世纪70年代中期起，Westgard对临床检验的质 量控制作出了卓越的贡献。(1)理论上，提出误差分为检测系统(方法学)稳定状态(固有)误差及 除此之外的不稳定状态(外加)误差，统计质量控制只能控制不稳定误差。(2) Westgard以概率理论发展了各种控制规则的误差检出特性曲线。由曲 线反映规则对不稳定误差检出的灵敏度；以及把稳定状态误差误作假失控报告的 可能性，即误差检出的特异性。(3)将各种控制规则以特定方式表示。例如 12S , 13S , 22S , R4S ,
3、 41S , 10X等，至今已为大家接受。(4)发展了多规则程序，由计算机自动检索，大大提高了质量控制效率。 使失控误差检出率大大提高，又极大地减少了假性报警的概率。(5)要使检验结果真正符合临床要求，必须对检验方法作严格的评价。 Westgard从理论和实践上提出了完整的方法学评价实验及总误差概念。二、Westgard多规则控制方法(以下简称多规则)1 .多规则的构思前述X 3s和X 2s的控制方法二者在误差检出灵敏度和对失控误差识别特 异性上有着明显的差异，Westgard将它们巧妙地结合起来，并且引进其他控制规 则，组成了多规则控制方法。目的是提高控制效率，既对误差检出具较好的灵敏 度，
4、又对失控误差的识别具较好的特异性。(1)在多规则控制方法中，Westgard建议使用2个控制品，浓度一高一低， 形成一个范围的控制(没有条件也可只用1个控制品，但有很多局限性)0(2)在控制图上绘7条平行线。即：x , x 1s, x 1s, x 2s, x 2s, x 3s, x 3s。便于观察(见图4-6示例)。(3)将所有规则以符号表示，便于使用。如 x 2s规则写成12S, x 3s规 则写成13S等，具体含义见以下介绍。(4)在Westgard多规则控制方法中，将12S仅作为警告规则，不是失控规 则。充分利用它对误差检出灵敏度高的特点，但又限制了它对误差识别特异性差 的弱点。它只指出可能有问题，最后判别要经过系列顺序检查，由其他规则判断。(5)经过选择，将13S, 22S, R4S, 41S, 10x等列为失控规则，内中既有对 随机误差敏感的，也有对系统误差敏感的。结合在一起，大大提高了多规则的控 制效率。(6)将各规则合在一起，形成逻辑判断检索程序。2 .各规则的含义(1) 1由图4-9说明，在某水平的 控制值超出x 2s限值时，为符合12s规则。须 注意的是：这里将符合该规则的结果定为是有问题，发出警告；不是失控。(2) 13S失控规则。控制值超出x 3s限值，如图4-10所示，是失控的标志。