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1、个人简历姓名：*性别：女出生年月：*联系电话：150*学历：本科专业：药物分析工作经验：10年民族：汉毕业学校：*药科大学住址：*电子信箱：*贴照片处自我简介:对原料药GMP体系有较深入的理解和实践经验。对人员培训有较丰富的实践经验和良好的效果反馈.对客户审计准备及陪同有较丰富的实践经验。对研发项目进展过程中的规范管理及可追溯性保持有较丰富的经验。对各部门间沟通及团队合作有较深刻的心得。个人学习能力强。擅长各类文件起草。英语读、写、听、说能力强。良好的分析技术背景，曾在公司需要时，两度兼任QC主管。对分析方法验证和分析仪器确认也有较丰富的实践和指导经验。丰富的各类技术文件审核经验（合成化学、分
2、析、生产操作及辅助操作）。求职意向:目标职位：质量保证（QA） 质量管理质量督导|供应商管理采购设备与材料质量管理目标行业：制药生物工程|化工期望薪资：面议期望地区：*到岗时间：3个月后工作经历：2009.3-2010.12*电子有限公司助理工程师职责和业绩：负责协助车间品质QE或单独完成生产当中出现的各种异常分析、处理以及评估各电子物料性能，协助工程部 QE完成制定各产品的测试标准。制定各产品的作业指导规格书，以及向上级汇报各新产品的生产状况，能清晰的反应产品的各种指标。向下传递上级的各种指示，规范生产部严格按照各作业指导书有序 的进行作业，控制好本工段的品质，为下一工序做好服务。同时负责完
3、成QA检验环境的搭建。2007.1-2009.1*药物化学有限公司QA经理职责和业绩：QA经理负责质量体系建立、实施、维护、改进（ GMP/ISO9000 ）,含培训。kg级GMP生产相关文件（主批记录、原料 /中控/中间体/成品质量标准、检验 SOP 等）的审核批准；过程监控、发货、后续支持性工作（含文件翻译提供、稳定性考察、 注册文件（CTD或客户要求的其它格式）编写、年度报告等）。kg级GMP生产的相关验证管理（方案、过程、报告审核批准，包括分析方法验证、工艺验证、设备确认、清洗验证等）。负责实验室、放大及 kg级GMP生产规范管理及整体跟进。各种课题的可追溯性监督。内审组织及整改跟进。外审准备、陪同、回复及整改跟进。合作工厂的相关文件审核和日常联系（含含工艺转移文件组织、 过程支持、发货文件核对批准），相关外审协助准备、陪同、回复及整改跟进。FDA认证咨询：原料药厂家的 FDA认证咨询，协助厂家完善文件管理系统、完善软 硬件管理、人员培训和 DMF或VMF编写及年度更新。教育培训:1997.9-2001.6*药科大学本科专业：药物分析专业描述与主修课程：有机化学物理化学分析化学药物分析药物化学药物制剂药事法规.提供个人简历模板，正式使用前请删除本行。