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1、文件名称“ 4M变更管理控制程序页码1/3文件编号版本A生效日期1、目的：对环境关联物质的变更因素进行管理和控制，确保变更后的产品符合客户需求2、范围：本公司环境管理（含品质责任人）人员的变更，机器设备的变更，工艺 流程或操作规范的变更，材料（含包装材料）的变更均属之3、职责:3.1 环境推行委员会：负责对变更事项最终确认并监督、稽核变更后的有 效性及影响3.2 环境管理代表：负责对变更事项的评估，并负责将变更事项提请环境 推行委员会召开会议同时报告总经理3.3 采购部:材料变更的申请3.4 工程部:机器设备及工艺流程或操作规范变更的申请3.5 品管部：负责对变更事项进行管理及对变更的有效性进
2、行跟踪及变 更后新版文件的发行3.6 生产部:负责对机器设备变更，工艺流程或操作规范变更，材料（含包 装材料）变更的执行及变更后的管制4、定义：无5、程序:5.2流程说明文件名称“ 4M变更管理控制程序页码2/3文件编号版本A生效日期5.2.1品质责任人变更流程521.1环境推行委员会中主管品质事务的责任人出现变更 后，品管部应及时修订环境推行委员会组织图中的责 任人，并填与 量产变更确认书 中的品质责任者变更 内容。5.2.1.2变更后的环境推行委员会组织图经厂长确认，并经环 境管理委员会确认后予以发布，确认后的内容由品管 部文控修正文件后更新相关文件，经登记后发出新版 文件，收回旧版。5.
3、2.2机器设备的变更5.2.2.1机器设备的变更由工程部门提出，工程部须提出申请 变更提案，并向环境推行委员会说明5.2.2.2品管部确认工程部提出的变更提案，若变更提案成立, 则提交厂长确认。若变更提案不充分，则退回给申请 者。由申请者修改提案后再次提案，若再次不能通过， 则此提案暂时搁置，至申请者完善提案再次申请时止。5.2.2.3厂长确认提案通过后，召开环境管理会议，并提交提 案讨论。讨论通过于新机器设备购置后则修改版本， 发行新的文件。若讨论不能通过则退回厂长处理。5.2.3工艺流程或操作规范的变更5.2.3.1由申请者（包含所有提出者）提出申请变更提案5.2.3.25.2.4流程同5
4、.2.2材料（含包装材料）的变更5.2.4.1材料（含包装材料）的变更可由供应商提出、本公司米 购提出、客户指定供应商等5.2.4.2流程同5.2.25.2.4.3供应商提出变更申请，其变更方式管理依 供应商环境 管理程序执行文件名称“ 4M变更管理控制程序页码3/3文件编号版本A生效日期524.4本公司采购提出变更申请则依本程序执行5.245客户指定供应商变更则依 供应商环境管理程序 执行,本公司发出 化学物质保证函 环境关联物质不使用 宣告 量产变更确认书 环保材料变更申请表 供应 商材料展开调查表 交指定供应商填写，本公司收回后 交客户签字承认。5.2.5以上变更人员（含品质责任人）的变更，机器设备的变更，工艺流程或操作规范的变更，材料 （含包装材料）的变更中, 除人员变更外，其余变更均须提交 量产变更确认书 环保材料 变更申请表 供应商材料展开调查表 环境关联物质不使用宣 告并重新送样和提交新的检测报告（SGS艮告）经客户承认后 方可进行。6、参考：6.1 供应商环境管理程序7、表格：7.1 化学物质保证函7.2 量产变更确认书7.3 环保材料变更申请表7.4 供应商材料展开调查表7.5 环境关联物质不使用宣告7.6 检测报告