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1、1 .中成药学:以中医药理论为指导，研究和阐述中成药的基本理论、组方原理、剂型工艺、 功能主治、药理毒理及其临床应用的一门学科。2 .中成药的命名:一以药物组成命名1以处方中主药命名：三七片2两位药 银翘散3全部组 成香连丸 二主要功用1以直接功能命名 补气益中丸2间接功能 生化颗粒3中药成效的 相关性三主治1主治病症止咳散2主治脏腑导赤散3主治病症的科属 小儿回春丸 四 组成用法制剂等特点1处方组成药味数 三黄片2处方组成药味数与功能相结合3与方中主药相结合4处方中药味数加其特点 5中成药炮制方法方药百分比服用剂量服用方法及制剂 等特点五取类比象法六处方来源七中药新药的命名3 .治则治法:治
2、病求本，扶正祛邪，调整阴阳，因地因时因人而治4 .药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应引起中成药不良反应的原因：1药物自身因素2个体差异3药物使用因素：配伍不当、疗程 不当5 .不良反应的临床表现：皮肤症状，全身症状6 .中药材与中成药疗效的关系 ：品种，产地，采收，药用部位，炮制，贮藏保管 里热证的形成，多因外感六淫和内伤五脏所致7 .不良反应的表现 主要有副作用、毒性作用、过敏反应，还包括药物依赖性、 致畸、致癌、 致突变及特异性反应等。8 .中成药新药：指未在中国境内外上市销售的中成药。9 .祛暑中成药：凡以清热祛暑、芳香化湿、淡渗利湿药为主组成，具有解
3、除暑邪的作用, 用以治疗夏日所患暑证的成药。可分为祛暑除湿、祛暑辟秽、祛暑和中、清暑益气等四类成药。10 .中成药的分类：1.按功效分2.按剂型分类3.按病症分类4.按临床各科分类5.按笔画 拼音分类11 .中成药的组方原则：按君、臣、佐、使的组方原则进行配伍而成。君药:即针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是处方中的主药，其药力居方中之首，是方中不可缺少的药物，黄连解毒丸中的黄连臣药：辅助君药治疗主病或主证的药物；对兼病或兼证起主要治疗作用的药物。逍 遥丸中的白芍，当归。佐药:佐助药，协助君、臣药以加强治疗作用，直接治疗次要兼证的药物佐制药， 用以消除、减缓君、臣药的毒性或峻烈之性反佐药，在
4、病重邪甚，为防止拒药，用与君 药性味相反而又能在治疗中起相成作用的药物(4)使红：引经药，即能引方中诸药以达病所的药物调和药，即具有调和诸药作用的药物12 .中成药合理运用的原则(1)正确选药：a.对证用药：中医用药的基本原则是辨证施治b.对病用药c.对症用药c.辨证和辨病结合(2)配伍应用：a.中成药之间的配伍 b.中成药与药引子的配伍 c.中成药与汤药的配伍 d. 中成药与西药的配伍13 .中成药不良反应的防治避免药物滥用；了解患者是否有药物过敏史；合理配伍；注意用药反应的观察与监测；中 成药中毒的救治原则14 .中成药新药的分类未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及
5、其制剂； 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂；新发现的药材及其制剂；新的中药材代用品；药材新的药用部位及其制剂；改变国内已上市销售中成药途径的制剂；改变国内已上市销售中成药剂型的制剂；仿制药。15 .中成药新药研发的处方来源从传统古方、经方中选方；从名老中医经验方中选方；从民间秘方、验方、民族药方中选方；从医院制剂中选方； 从科研课题或成果中选方； 从法定标准中选题； 已有品种的改良；新拟处方16 .银翘解毒丸功能主治：疏风解表，清热解毒。用于风寒感冒临床应用：本品可用于治疗感冒症状。感冒：上呼吸道感染见上述证候者，风寒
6、感冒忌用17 .桑菊感冒片功能主治：疏风清热，宣肺止咳，用于风热感冒初起，头痛，咳嗽，口干，咽痛临床应用：本品用于感冒咳嗽等症状。偏重于治疗感冒的咳嗽，咽痛，痰多等症18 .葛根苓连片功能主治：解肌清热，止泻止痢。症见身热烦渴，下痢臭秽，腹痛不适。临床：治疗痢疾、泄泻等病症19 .双清口服液:功能主治：清透表邪，清热解毒。适用于风温肺热、卫气同病，证见发热兼 微恶风寒，口渴，咳嗽，痰黄，头痛，舌红苔黄或兼白，脉滑数或浮数，以及急性支气管 炎见上述证候者；临床应用：治疗风温肺热病症20 .通便宁片：功能功治：宽中理气.泻下通便。用于肠胃实热积滞所致的便秘。临床应用：用于治疗实热积滞所致的便秘。2
7、1 .牛黄上清丸功能主治：清热泻火，散风止痛。用于热毒内盛，风火上攻所致的头痛眩晕，目赤耳鸣，咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛，大便燥结。临床应用：本品可用于治疗头痛，眩晕，暴风客热，急喉痹，口疮，口糜，牙宣，牙咬痈 等病症。22 .莲花清瘟胶囊：功能主治：清瘟解毒，宣肺泄热，治疗流行性感冒属热毒袭肺证。临床：治疗时行感冒，喉痹等病症23 .龙胆泻肝丸：功能主治：清肝胆，利湿热，用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿 疼痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。临床：治疗眩晕头痛、暴风客热、耳鸣耳聋、脓 耳、胁痛、淋证、带下阴痒等病症24.防风通圣丸:功能主治：解表通里，清热解毒，用于外寒内热，表里俱实，
8、恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，风疹湿疮；临床应用：治疗感冒、风疹湿疮等病症25.六一散:处方:滑石粉600g甘草100g;制法：甘草粉碎成细粉，与滑石粉混匀，过筛，即得26 .蕾香正气水：功能丰治:解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞，夏伤暑湿所致 感冒临床应用：本品可用于治疗感冒，呕吐，泄泻，中暑等病症。27 .理中丸（党参理中丸） 功能主治：温中散寒，健胃。用于脾胃虚寒，呕吐泄泻，胸满腹痛，消化不良。临床应用：本品可用于治疗胃痛，呕吐，泄泻等症状（西医慢性肠胃炎）。28 .四逆汤功能主治：温中祛寒，回阳救逆。用于阳虚欲脱，冷汗自出，四肢厥逆，下利清谷，脉微 欲绝。临床：治疗
9、厥证、真心痛29 .通宣理肺丸：功能：解表散寒，宣肺止嗽，用于风寒束表犯肺，发热恶寒；临床：治疗咳嗽30 .清肺抑火丸：功能：清肺止咳，化痰通便。用于痰热阻肺，咳嗽，痰黄稠黏，口干咽痛， 大便干燥。临床：咳嗽，肺胀31 .小青龙合剂功能主治：解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。临床应用：本品用于治疗哮病，喘证，顿咳，支饮，溢饮等病症。32 .安宫牛黄丸功能主治：清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏澹 zhan语，中风 昏迷及脑炎，脑膜炎，中毒性脑病，脑出血，败血症等见上述证候者。 16.四君子丸功能主治：益气健脾，用于脾胃气虚，胃纳不佳，食少便抽。临床
10、应用：本品可用于治疗脾胃气虚证，泄泻等病症。17.四物合剂功能主治：养血调经。用于血虚所致的面色萎黄，头晕眼花，心悸气短及月经不调。 18.六味地黄丸功能主治：滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴临床应用：眩晕，症见头晕目眩，视物昏花，神疲乏力，腰酸腿软，耳鸣。耳鸣，症见耳鸣，眩晕，腰膝酸软。发热，午后潮热，骨蒸劳热，夜间发热，手足心热，烦躁，口燥咽 干，腰膝酸软。盗汗，遗精，消渴，口渴多饮，口干舌燥，尿量频多，形体消瘦。使用注意：体实，阳虚，感冒，脾虚，气滞，食少纳呆者慎用。服药期间，忌食辛辣油腻食 物。一.名词解释1 .中成药：在中医理论指导下，以中药饮片为
11、原料，获得国家药品管理部门的批准，按照 规定生产工艺和质量标准制成一定剂型，可以在市场以商品出售的中药制成品，简称成药，又称为中药成方制剂。2 .合理用药：合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要，药物的剂量符合他们的 个体需要，；疗程足够，药价对患者及其社区最为低廉。3 .不良反应：为了预防、诊断或治疗人的疾病，改善人的生理功能而给予正常剂量的药品 所出现的任何有害且非预期的反应。4 .解表中成药：指以解表药为主组成，具有发散表邪、解肌透疹等作用，主治表证的一类 中成药。可分为辛温解表、辛凉解表、扶正解表三类。5 .表里双解中成药：指具有解表治里的功用，适用于表证未解、里证又急之症。8、
12、泻下中成药：指以泻下药为主组成，具有通导大便、荡涤实邪积滞等作用，主治里实证 的中成药。可分为寒下、润下、峻下等三类。9、清热中成药：凡以清热药物为主组成，具有清热、泻火、凉血、解毒等作用，用以治疗 里热证的中成药。可分为清热泻火、清热解毒、清脏腑热等三类。10.温里中成药：凡以温里祛寒为主要作用，治疗里寒证的中成药。可分为温中祛寒和回阳 救逆两类。12. 止咳化痰平喘中成药：指以止咳、化痰、平喘为主要作用，治疗咳嗽、喘证的中成药。可分为散寒止咳、清肺止咳、润燥止咳和止咳平喘四类。13. 开窍中成药：指以具有辛香走窜之性的开窍药为主组成，具有开窍醒神作用，主治神昏闭证的一类中成药。可分为凉开、
13、和温开两类。14. 补益中成药：指以补益药为主组成，具有补养人体气、血、阴、阳的等作用，治疗各种虚损之证的中成药。可分为补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳并补和气阴双补七类。15. 固涩中成药：指以收涩药为主组成，具有收敛固涩的作用，以治气、血、精、液耗散滑脱不禁等证的一类中成药。可分为固表止汗、涩精止遗、涩肠止泻三类。16. 安神中成药：指以重镇安神或滋养心神药为主组成，具有安神定志作用，主治神志不安的中成药。可分为重镇安神药、养心安神药和解郁安神药三类。17. 活血类中成药：指以活血祛瘀药为主组成，具有畅行血脉，消除淤血的作用，用治血瘀证的中成药。二简答7. 中成药新药的临床研究(1)
14、 I期临床试验：I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，包括人体 耐受性试验和药物代谢动力学试验，为制定给药方案提供依据。典型的I期临床试验是临 床药理学试验。(2)n期临床试验：n期临床试验是对新药有效性和安全性的初步评价，并为出期临床试 验推荐临床用药。典型的n期临床试验是探索性试验。(3)出期临床试验：出期临床试验是为了进一步评价新药的疗效和安全性，是扩大的多中 心临床试验。典型的m期临床试验是试验性试验。(4) W期临床试验：W期临床试验为新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。1 . 九味羌活丸处方：羌活， 防风，苍术，细辛，川芎，白芷，黄芩，甘草，地黄功能主治：疏风解
15、表，散寒除湿。 用于外感风寒夹湿所致的感冒， 症见恶寒， 发热， 无汗，头重而痛，肢体酸痛。临床应用：本品可用于治疗感冒，痹症等病症。2 .桂枝合剂处方：桂枝，白芍，生姜，大枣，甘草方解：桂枝解肌发表，散外感风寒，为君药；芍药益阴敛营，为臣药；生姜辛温，既助桂枝解肌，又能暖胃止呕，大枣甘平，益气补中，益脾生津，共为佐药；甘草益气和中，为佐药，又能调和诸药，为使药7 .黄连上清丸功能主治 ：散风清热，泻火止痛。用于风热上攻，肺胃热盛所致的头晕目眩等。临床应用：本品可用于治疗暴风客热，聘 ting耳，口疮，牙宣，尽牙痈，喉痹等症状。使用注意： 孕妇慎用；脾胃虚寒者禁用;阴虚火旺者慎用；忌食辛辣食物，忌烟酒；不宜在服药期间同时服用温补性中成药。8 .一清胶囊功能主治：清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结，咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述临床表现者泻下 寒下类9 . 当归龙荟 hui 丸功能主治：泻火通便。用于肝胆火旺，心烦不宁，头晕目眩，耳鸣耳聋，胁肋疼痛，脘腹胀痛，大便秘结。祛暑中成药温里中成药 温中祛寒类温开类15. 苏合香丸功能主治 ：芳香开窍，行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷，中风偏瘫，肢体不利，以及中暑，心胃气痛。补益中成药 补气类