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1、*饮片有限公司13 / 17批生产记录产品名称规格批号生产日期批数量生产指令单原约名称饮片名称产品批号生产批量产 地生产日期年 月 日批生产、包装配料指示名称进厂 编号批号检验单号数量原 料名称进厂编号检验单号数量辅料包装材料净选挑选口风选口存选口去木心口其他口工洗 润泡漂淋口 洗口泡口漂口润口其他口艺切制切极薄片口切薄片口切短段口切粗丝口切厚片口 切细丝口切块口 破切长段口碎口 其他口要求炮炙炒黄口 姜汁炙口 蒸口 盐?炒焦口洒炙口套口 煮口炒炭口萩炒口砂烫口醋炙口淬口蜜炙口盐炙口煨口轧扁口醋煮口 煽口炖口 复制口其他口干燥烘干口自然干燥口备注特殊说明指令人：接收人:日期：年 月日净选生产记
2、录产品名称产品批号生产日期批量年月日一、操作前检查：合格打,若有不合格项目，重新进行清场，经检查 全部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，弁在有效期内口操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关 的物料有“设备完好”标识，操作台、工器具清洁并有效保 持一、净选作业方式：风选口 筛选口 挑选口刷净口 刮除口 剪切 o1.来料确认名称、规格、批号、产地、数量与生产指令一 致口；称重kg。确认人2.设备使用设备名称风选机口柔性支撑斜面筛选机 口振动式筛选机口操作者Q A3.手工过筛操作时间操作者净选收量杂质重单工序收率复核人%注：工序收率=净制后药材总重/投量总重X 100%递交
3、岗位接交岗位交接日期递交数单递交人接受人复核人三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁” 对岗位记录等有关文件进行整理 按相应对设备和容器具进行清洗对操作台、作业室环境进行清洁对清洁工具清洗弁存放指定位置 异常情况及处理:生产主管/日期：洗、泡、润生产记录产品名称生产日期产品批号批量年月 日一、操作前检查：合格打，若扃不合格项目，重新进行清场，经检查全部 项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，弁在有效期内口操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物料设备、操作台、工器具清洁
4、并有效保持口二、水处理彳 材不得直接4乍业：洗药用流动水；用过的水不得用于洗涤其它药材；洗净的药 妾触地面。.1.洗净清洗方式：淋洗口抢水洗口淘洗口 机洗口其他口开始时间结束时间洗药用时间时分时分时分时分时分操作者2.浸泡起止时间日时 分日 时分操作者（小档）日时 分日时 分3.加辅料浸泡辅料制备原辅料比例作业起止月 日 时分至月日 时 分4.润软润 药 机 润 设备名称型号：2000D其他：操作者：压力控制设置抽真空时间润药时间是否润软检查人合格口不合格统润法润药起止操作者是否润软检查人法 浸润口闷 润口 吸湿回润 : 合格口不合格口递交岗位接交岗位交接日期递交人接受人复核人备注三、清场：按
5、清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁” 对岗位记录等有关文件进行整理按相应对设备和容器具进行清洗口对作业室环境进行清洁对清洁工具清洗弁存放指定位置异常情况及处理：生产主管/日期：产品名称产品批号生产日期接收数量年月 日一、操作前检查：合格打，若有不合格项目，重新进行清场，经检 查全部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，弁在有效期内口操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无 关的物料有“设备完好”标识，操作台、工器具清洁并有效 保持二、炮制作业炮制方法设备名称温度蒸汽压力辅料名称辅料用
6、量炮制起止时间炮制后数量收率%操作者复核人Q A注：工序收率=炮制后数量/接收数量X 100%(）制生产记录递交岗位接交岗位交接日期递交数量递交人接受人复核人备注三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”对岗位记录等有关文件进行整理按相应对设备和容器具进行清洗 对操作台、作业室环境进行清洁对清洁工具清洗弁存放指定位置 异常情况及处理：生产主管/日期:干燥生产记录产品名称产品批号生产日期年 月日一、操作前检查：合格打，若有不合格项目，重新进行清场，经检查 全部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注
7、有清场合格证，弁在有效期内口操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的 物料设备、操作台、工器具清洁并有效保持口一、干燥作业干燥方式：机械干燥自然干燥1、设备名称超导热风干燥箱口转筒式烘干机口2、干燥记录干燥温度干燥起止时间操作者C3、筛选操作起止时间操作者: :4、制品统计收量取1损耗量递交岗位接交岗位接交日期接交数量接交人接受人复核人5、收率收率=（干燥过筛后饮片重+取样量）/干品（未经水处理前）重量x 100% =二、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁” 对岗位记录等有关文件进行整
8、理按相应对设备和容器具进行清洗口对作业室环境进行清洁对清洁工具清洗弁存放指定位置异常情况及处理：生产主管/日期：切制生产记录产品名称规格产品批号生产日期年 月日一、操作前检查：合格打，若有不合格项目，重新进行清场，经检查全 部项目合格后方可生产。检查项目检查人备注有清场合格证，弁在有效期内口操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次生产无关的物 料切片机、工器具有效清洁口二、切制作业：片口 段口丝口 块口； 规格：1来料确认物料来自工序。名称、规格、批号与流转来记录上登记的确认人：。2切制高速万能截断机口刨片机口旋料式切片机口多功能切药机口斜片机口操作起止时间-操作者递交岗位接交岗位交接日期接交人
9、接受人复核人备注三、清场：按清场规程进行清场。 清场结束报请进行现场检查， 合格后签发清,合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁”对岗位记录等有关文件进行整理按相应对设备和容器具进行清洗对作业室环境进行清洁对清洁工具清洗弁存放指定位置异常情况及处理：生产主管/日期：包装记录13 / 17产品名称产品批号接收数量包装规格包装日期年 月日一、操作前检查：合格打，若扃不合格项目，重新进行清场，经检查全部 项目合格后方可生产。序号检查项目检查人备注1有清场合格证，弁在有效期内口2操作间整洁，无上次生产遗留物，无与本次口生产无关的物料3设备、操作台、工器具有效清洁口二、包
10、装作业 包装起止时间：-:包装记录包材品名领取数规格实用数损耗数退回数平衡率复合膜%合格证%编织袋%投料数量成品收量成品件数取样量损耗量成品率总收率计算公式：成品率=（包装收量+取样）/来料数量x 100%总收率=成品量/投料数量X 100%操作人复核人Q A三、清场：按清场规程进行清场。清场结束报请进行现场检查，合格后签发清场合格证清场项目操作人检查人检查结果作业室及设备的状态标志更换成“待清洁” 对岗位记录等有关文件进行整理 按相应对设备和容器具进行清洗对作业室环境进行清洁对清洁工具清洗弁存放指定位置 异常情况及处理：生产主管/日期:成品放行审核单品名：规格：批号:包装规格：检验报告单号：
11、在舁 厅P审核项目及标准审核结果1配料、称重过程是否启复核符合规定口不符合规定口2生产过程符合工艺规程和生产指令的要求，操 作执行批准的，重要的操作过程有复核，各工 序检查符合工2要求符合规定口不符合规定口3批生产记录填写正确、完整、无误符合规定口不符合规定口4物料平衡在规定限度内符合规定口不符合规定口5清场有记录，填写完整、正确，并经现场监控 员确认合格符合规定口不符合规定口6生产过程中有偏差无偏差如发生偏差，应严格执行偏差处理程序符合规定口不符合规定口7过程监测按规定频次进行，且结果符合要求符合规定口不符合规定口8中间产品经质量检查合格后进入下一工序符合规定口不符合规定口9成品取样，执行取样管理规程符合规定口不符合规定口10批检验记录填写正确、完整、无误符合规定口不符合规定口11有成品检验合格报告书。符合规定口不符合规定口备注结论：符合成品放行要求，同意放行不符合成品放行要求，不同意放行质保部经理：日期： 年 月 日18 / 17