伏格列波糖片说明书及主要作用.docx

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1、伏格列波糖片说明书及主要作用通用名:伏格列波糖片生产厂家:北京协和药厂批准文号:国药准字H20213217药品规格:0. 2mg*24片药品价格:40元【通用名称】伏格列波糖片【商品名称】伏格列波糖片协和【英文名称】VogliboseTablets【拼音全码】FuGeLieBoTangPian【主要成份】伏格列波,化学名称:+-1LT1羟基,2, 4, 5/3-5-2-羟基-1-羟甲基 乙基氨基-1-C-羟甲基-1, 2, 3, 4-环己四醇。分子式:C10H21N07分子量:267. 28【性状】伏格列波糖片为白色或微黄色片。【适应症/功能主治】改善糖尿病餐后高血糖。伏格列波糖片适用于患者接

2、受饮食疗 法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药 物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。改善糖尿病餐后高血糖。伏格列波糖片适用于【规格型号】0. 2mg*24s【用法用量】通常成人0.2mg/次,饭前口服。疗效不明显时经充分观察可将1次量增 至 0. 3mgo【不良反应】与其他降糖药并用时约。.鸡5%出现低血机单独使用时也偶见低血糖。 在消化系统方面可出现腹张、排气增加,有时出现腹泻或软便,偶有腹痛、便秘,、食欲不振、 恶心、呕吐等。也可见口腔炎、口渴、味觉异常等。偶见伴随黄疸及AST, ALT上升等严重 肝功能障碍。神经系统罕见头痛、眩晕、困倦、蹒跚。其

3、他有皮疹、瘙痒。【禁忌】1.严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。因必须用输液及胰岛素迅速调 节高血糖,所以不适于服用伏格列波糖片。2.严重感染的患者、手术前后的患者或严重创 伤的患者。因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用伏格列波糖片。3.对伏格 列波糖片的成份有过敏史的患者。【注意事项】1.下述患者应慎重用药1正在服用其它糖尿病药物的患者同时服用伏格 列波糖片有可能引起低血糖。2有腹部手术史或肠梗阻史的患者因服用伏格列波糖片可能 使肠内气体增加,易出现肠梗阻样症状。3伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者因 伏格列波糖片有引起消化道不良反应的可能性,有可能使病情恶化。4勒姆理尔德R

4、o- held 综合征、 重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。因服用伏格列波糖片可能使肠内气体增加, 有可能使病情恶化。5严重肝功能障碍的患者因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状 况的显著变化,另外,在严重肝硬化病例中,有可能出现高氨血症恶化同时伴随意识障碍。 6严重肾功能障碍的患者因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状况的显著变化。2.重 要注意事项1伏格列波糖片只用于已明确诊断为糖尿病的患者,必须注意除糖尿病外的葡 萄糖耐量异常和尿糖阳性等也会出现糖尿病样症状肾性糖尿、老年性糖代谢异常、甲状腺 功能异常等。2对只进行糖尿病基本治疗即饮食疗法、运动疗法的患者,仅限于餐后2小 时血糖值在200mg

5、./dm. lmmol/L以上。3饮食疗法和运动疗法外,对并用口服降糖药或胰 岛素制剂的患者,服用伏格列波糖片的指标为空腹时血糖值在140nlg/dl7.8mmol/L以上。 4服用本药期间必须定期监测血糖值并注意观察,充分注意持续用药的必要性。假如用药 23月后,控制餐后血糖的效果不满意餐后2小时静脉血浆的血糖值不能控制在 200mg/dlll. lmmol/L以下,必须考虑换用其他更合适的治疗方法。另外,餐后血糖得到充 分控制静脉血浆中餐后2小时血糖值降到160mg/dl8. 9mmol/L以下、饮食疗法、运动疗法 或并用口服降糖药或胰岛素制剂就能够充分控制血糖时,应停止服用伏格列波糖片并

6、注意 观察。5在使用伏格列波糖片时,应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。6药物交 付时:铝塑泡罩包装的药物应从铝塑泡罩薄板中取出后服用有报道因误服铝塑泡罩薄板, 坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,侪发纵隔炎等严重的彳并发症。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】老年人通常生理机能下降,应从小剂量开始用药例如1次0. lmg, 并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生,同时应慎重用药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药,因有关妊娠期用药 的安全性尚未确立,孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在判定治疗上的有益性大于危险性时 才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药,但当不得不用

7、药时应停止哺乳。【动物试验 大鼠已发现伏格列波糖片抑制新生大鼠体重的增加,推测是由于抑制母体动物糖分的吸收 而抑制乳汁分泌。1【药物相互作用】1.合并糖尿病药物如磺酰胺类及磺酰服类药物、双胭类药物、胰岛 素制剂、胰岛素增敏剂时:和胰岛素及磺酰腺类药物并用时,因有出现低血糖的报告,所 以上列的药物并用时,应考虑发生低血糖的可能性,慎重地从低剂量开始给药。2.并用糖 尿病药物及增强或降低其降糖作用的药物时:1增强糖尿病药物降血糖作用的药物B-阻 滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特fibrate类高血脂症治疗剂、华法林等。 2降低糖尿病药物降糖作用的药物肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素

8、等。上列药 物在与伏格列波糖片并用时,应留意并用糖尿病药物注意项记载的相互作用,同时也应充 分注意由于伏格列波糖片糖吸收延迟作用的影响。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】伏格列波糖片为口服降血糖药。伏格列波糖片在肠道内抑制了将双糖分 解为单糖的双糖类水解能葡萄糖甘酶,因而延迟了糖分的消化和吸收,从而改善餐后 高血糖。健康成人给予蔗糖负荷后测定呼出氢气,其结果证实本药在临床用量下对血糖增 高有抑制作用。正常大鼠口服给药时,伏格列波糖片抑制淀粉、麦芽糖和蔗糖负荷后的血 糖增高,而对葡萄糖、果糖和乳糖负荷后的血糖增高无抑制作用。体外试验作用机理研究 显示,对于从猪和大鼠小肠得到的麦芽糖酶和蔗糖酶,伏

9、格列波糖片的抑制作用较强;另 一方面,对猪和大鼠的a T腹淀粉醐的抑制作用弱,对B-葡萄糖苜能无抑制作用。对于 大鼠小肠的蔗糖酶-异麦芽糖酶复合物的双糖类水解酶为竞争性抑制作用。【药代动力学】据国外研究资料报道,健康成年男性,1次0.2mg, 1日3次,连续服 药7天,血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。健康成年男性,单次服用2mg时,血浆及尿 中没有检测出伏格列波糖。【贮藏】密封。【包装】0. 2mg*24s/盒。【有效期】36月【批准文号】国药准字H20213217【生产企业】北京协和药厂伏格列波糖片协和的功效与作用伏格列波糖片协和改善糖尿病餐后高血糖。本品适用 于患者接受饮食疗法、运动疗法没

10、有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外 还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。改善糖尿病餐后高血糖。伏格列波糖片是一个安全性较高的药物,常用于糖尿病的治疗。伏格列波糖片在临床 上的应用广泛,有显著的疗效,受到了广大患者的一致好评。那么,伏格列波糖片能长期 吃吗?伏格列波糖片是可以长期吃的,但因人而异,需根据个人病情而定。伏格列波糖片的 服用方法是通常成人1次0. 2mgl次1片,1日3次,餐前口服,服药后即刻进餐,疗效不 明显时,经充分观察可以将每次用量增至0. 3mgi次1. 5片。伏格列波糖片在临床上适用于改善糖尿病餐后高血糖。伏格列波糖片适用于患者接受 饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降 血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。伏格列波糖片能抑制各种a葡萄糖甘酶如麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉淀粉 能及蔗糖酶的活性,延缓糖分的消化与吸收,使淀粉分解成寡糖如麦芽糖双糖、麦芽三糖 及糊精低聚糖,蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度减慢,造成肠道对葡萄糖的吸收减缓,从 而缓解餐后高血糖。综上所述,伏格列波糖片是可以长期吃的,但为了安全起见,应在医生或药师的指导 下服用。患者服用伏格列波糖片时,应按说明书要求服用。感谢您的阅读,祝您生活愉快。

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