《执业药师考点：软膏剂.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业药师考点：软膏剂.docx（3页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、执业药师考点：软膏剂执业药师考点：软膏剂1. 软膏剂的概念与分类定义软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固 体 外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用 乳剂基 质制成的易于涂布的软膏剂亦称乳膏剂。分类按分散系统可分为三类：即溶液型、混悬型、乳剂型。软膏剂的质量要求： A 应均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感 B 应 具适 当的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜等部位 C 应无酸败、异臭、 变色等 变质现象D无刺激性、过敏性及其它不良反响 E用于创而的 软膏剂还应 无菌2. 软膏剂的基质软膏剂常用的基质分为三类：油脂性基质、乳剂基质、水溶性基 质；油脂性基质包括坯类、油
2、脂类、类脂类、硅酮坯类凡士林：可单 独作 软膏基质；仅能吸收约 5%的水分; 加适量羊毛脂、胆固醇和高级 脂肪醇 能增加吸水性固体石蜡：调节稠度液状石蜡：调节稠度类脂 类羊毛脂： 具有良好的吸水性 ; 可增加凡士林的吸水性；辅助乳化剂； 常用含水 30% 羊毛脂蜂蜡与鲸蜡：在 o/w 乳剂基质中起增加稳定性 与调节稠度的作用 硅酮俗称硅油或二甲基硅油。不宜作眼膏基质。乳剂型基质乳剂型基质的组成、种类和特点组成：水相、油相及乳化剂特点：油腻性小，易涂布，易洗除。不适宜与水不稳定药物种类：W/OO/WO/W基质可使炎症恶化反向吸收通常乳剂型基质适 用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症，
3、忌用于 糜烂、 溃疡、水疱及浓疱症。 0/W 基质参加保湿剂：甘油、丙二醇和山梨醇等 0/W基质参加防腐剂：疑苯酯 类、 三氯叔丁醇、洗必泰等乳剂型基质常用的乳化剂和稳定剂3. 软膏剂制备方法：研和法、熔和法、乳化法4. 软膏剂质量评价软膏剂质量检查工程：粒度：不得检出大于 180um 的粒子。装量 微生 物限度无菌：用于严重烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂主药 含量物理 性质：熔点 ; 粘度与稠度 ; 酸碱度; 物理外观刺激性稳定性药 物释放与经皮 扩散实验例：关于软膏剂正确的 表述为A. 按分散系统可分为三类：即溶液型、混悬型、乳剂型B. 用于创而的软膏剂应无菌C. 软膏剂常用的基质分为三类
4、：油脂性基质、乳剂基质、水溶性 基 质D. 水溶性基质：甘油明胶、纤维素衍生物类、凡士林E. 软膏剂制备方法：研和法、熔和法、乳化法答案 ABCE例：研和法制备油脂性软膏时，如药物是水溶性的宜先用少量的 水溶 解，再用哪种物质吸收后与基质混合A、液体石蜡B、羊毛脂C、单硬脂酸甘油酯D、白凡士林E、蜂蜡答案： B例：对乳剂基质说法错误的选项是A. 0/W 型基质软膏中的药物释放与透皮吸收较快B. 0/W 型乳剂型软膏剂也称为“冷霜C. 乳剂型基质有水包油(0/W)和油包水(W/0)型两种D. 肥皂类为0/W型乳剂基质的乳化剂E. 乳剂基质的油相多为固相答案 B例：能形成 W/0 型乳剂的乳化剂是阿拉伯A、PlouronicF68B吐温80C、胆固醇D、十二烷基硫酸钠E、 胶答案：C软膏剂质量评价不包括的工程是A.粒度B.装量C微生物限度D.无菌E.热原答案： E