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1、.不合格品管理制度一 目的对不合格品进行识别和控制,防止不合格品非预期使用或交付,同时将不合格或有害的产品及时从经销商或消费者手中召回,减少或降低对消费者利益的损害.二 范围适用于不合格的原材料、包装材料、半成品、成品及出厂后出现质量问题召回的产品和客户退回的产品。三 职责不合格品判定、标识部门隔离/召回部门评审部门处置部门原材料、包装材料品控部IQC仓库品控部采购部、生产部半成品品控部IPQC生产部品控部品控部、生产部成品品控部QA生产部品控部品控部、仓库客退品、召回产品品控部QA仓库、销售部品控部品控部、仓库四 程序4.1不合格品分类严重不合格：直接影响产品质量的主要指标的不合格，对顾客会
2、产生伤害或疾病。一般不合格：对产品质量影响不大，不会对顾客产生伤害或疾病，不影响产品使用的不合格。4.2不合格品的判定、标识和记录4.2.1品控部IQC负责原材料、包装材料不合格的判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不合格品，应填写“不合格品处理记录”。4.2.2品控部IPQC负责制成品不合格的判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不合格品，应填写“不合格品处理记录”。4.2.3品控部QA负责制出库成品不合格的判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不合格品，应填写“不合格品处理记录”。4.3不合格品的隔离4.3.1仓库负责入库不合格原材料、包装
3、材料、成品、出库品、客退品和召回产品的隔离。4.3.2生产部负责生产现场不合格物资、不合格半成品和成品进行隔离。4.3.3其他部门负责不合格品的处置。4.4不合格品的评审权、处置方式及处置权不合格品的评审权、处置方式及处置权如下表A，相关部门将评审结果及决定的处置方式填写于相应的“不合格品处理记录”。不合格品管理制度表A（不合格品处置表）：采购物资不合格处理金额（元）评审部门处置方式处置权限10000品控部、经理返工经理品控部、经理返修（让步使用）经理品控部、经理不返修（让步使用）经理品控部、经理改作它用经理品控部、经理拒收经理10000品控部返工品控部主管品控部返修（让步使用）品控部主管品控
4、部不返修（让步使用）品控部主管品控部改作它用品控部主管品控部拒收品控部主管成品不合格金额（元）评审部门处置方式处置权限10000品控部、经理纠正经理品控部、经理让步经理品控部、经理报废 经理10000品控部纠正品控部主管品控部让步品控部主管品控部报废品控部主管出货产品不合格、召回的产品金额（元）评审部门处置方式处置权限10000品控部、经理纠正经理品控部、经理让步经理品控部、经理报废经理10000品控部纠正品控部主管品控部让步品控部主管品控部报废品控部主管4.5不合格品的处置4.5.1“不合格品处理记录”移交至品控部各QC统一监管实施。相关职能部门负责对不合格品依据“不合格品处理记录”进行处置，处置方式分为：（1）返工：针对采购的原辅材料、成品、出库不合格品，返工后应重新检验。（2）返修：针对采购的原辅材料、成品、出库不合格品，返修后重新检验，并记录返修情况。（3）让步：针对采购的原辅材料、成品、出库不合格品。（4）拒收：针对采购的原辅材料不合格品，退货。（5）报废：针对出货不合格品，召回产品。（6）纠正：包括返工和返修及降级。4.6处置结果的验证品控部负责各种不合格品处置结果的验证，达到预期目标后填写“不合格品处理记录”。五 记录不合格品处理记录、纠正与预防措施记录、产品召回记录。；