盐酸苯乙双胍片说明书.doc

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1、个人收集整理-ZQ【药品名称】 通用名:盐酸苯乙双胍片 曾用名 商品名:英文名:.其化学名称为:(苯乙基)双胍盐酸盐汉语拼音: aa agga a 本品主要成份为:盐酸苯乙双胍 结构式:分子式:分子量:【性状】本品为白色片【药理毒理】盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药,本品不刺激 细胞分泌胰岛素,用药后血中胰岛素浓度无明显变化本品降血糖地作用机制可能是:增加周围组织对胰岛素地敏感性,增加胰 岛素介导地葡萄糖利用; 增加非胰岛素依赖地组织对葡萄糖地利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;抑制胆固醇地生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇

2、水平与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成地作用, 对正常人无明显降血糖作用,对型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖个人收集整理勿做商业用途【药代动力学】本品口服后迅速从胃肠吸收,生物利用度,血浆蛋白结合率为,作用持续小时本品半衰期为小时,主要在肝内代谢,经肾排泄,约以羟基苯乙双胍地代谢产物形式从尿中排出个人收集整理勿做商业用途【适应症】用于单纯饮食控制不满意地型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症地效果个人收集整理勿做商业用途对某些经磺酰脲类治疗效差地糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用, 可产生协同作用,较分别单用地效果更好个人

3、收集整理勿做商业用途【用法用量】剂量应遵医嘱,采用个性化给药原则()单独治疗给药方法:开始治疗时,一般口服每日一次,每次,餐前服用;数日后,可增加给药次数至次,每次个人收集整理勿做商业用途()与磺酰脲类药物合用时:第一周每天一次,每次,餐前服用;第二周检测血糖后,可逐渐增加每天给药次数至每天次,每次,直至血糖水平降至或接近正常值个人收集整理 勿做商业用途本品每天最大口服剂量一般不超过,否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;为了减少胃肠道副反应,本品应与食物同服 个人收集整理勿做商业用途【不良反应】()常见地有:恶心、呕吐、腹泻、口有金属味;个人收集整理 -ZQ()可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、

4、皮疹; ()亦可发生乳酸酸中毒,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍血液中乳酸浓度增 加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释;个人收集整理 勿做商业用途 ()可减少肠道吸收维生素,使血红蛋白减少,产生巨幼细胞性贫血,也可引起吸收不良 . 【禁忌】()n型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过)、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;个人收集整理勿做商业用途()糖尿病合并严重地慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变);()静脉肾盂造影或动脉造影前;()严重心、肺疾病患者;()维生素、叶酸和铁缺乏地患者;()全身情况较差地患者(如营养不

5、良、脱水) ;()酗酒者;()已知对本品过敏者 .【注意事项】()乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者少)地糖尿 病患者,以及服药期间饮酒,伴有严重厌食、 呕吐和酮症等糖尿病患者,更易产生乳酸性酸 中毒.个人收集整理 勿做商业用途()如果出现严重胃肠道不良反应,应减少本品用量或停用本品.()胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用).()对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗地病人, 本品与胰岛素联用有协同作 用,减少胰岛素地用量, 也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情地稳定; 加用本品后,须 及时减少胰岛素剂量(开始时减少),以防止出现低血糖反应

6、;个人收集整理勿做商业用 途()低血糖反应:单独使用本品时,很少产生低血糖反应.在调整本品剂量期间,特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时, 可能产生低血糖反应, 应小心观察各种症状, 避免 低血糖反应发生 .个人收集整理 勿做商业用途()用药期间要经常检查空腹血糖、 尿糖及尿酮体, 定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整 用药剂量,尤其是在联合应用胰岛素以前,必须做血糖和尿糖检查 .个人收集整理 勿做商业 用途【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品 .【儿童用药】【老年患者用药】由于老年患者肝肾功能有降低地可能性, 故应选择尽可能低地维持剂量; 由于本品主要经过 肾脏排泄, 应充分评估患者肾功能以后, 再调整患者用药剂量, 老年患者应避免高剂量服用 本品 .个人收集整理 勿做商业用途【药物相互作用】()与胰岛素合用,降血糖作用加强,应减少胰岛素剂量;()本品可加强抗凝药(如华法林等)地抗凝血作用,可致出血倾向.【药物过量】如果患者过量服用本品(每日口服大于) ,可能引起低血糖和乳酸酸中毒 .乳酸性酸中毒是一 种高死亡率地不良反应,应引起医生和患者高度重视 .个人收集整理 勿做商业用途个人收集整理 -ZQ【规格】 每片 【贮藏】 密封保存 . 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:

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