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1、附件 7:包装饮用水生产企业风险防控指导书一、包装饮用水的定义与分类包装饮用水，是指密封于符合食品安全标准和相关规定的包装材料及制品中，可供直接饮用的水。包装饮用水生产许可类别编号0601 ，包括：饮用天然矿泉水、饮用纯净水、饮用天然泉水、饮用天然水、其他饮用水。饮用天然矿泉水是指从地下深处自然涌出的或经钻井采集的，含有一定量的矿物质、微量元素或其他成分，在一定区域未受污染并采取预防措施避免污染的水；在通常情况下，其化学成分、流量、水温等动态指标在天然周期波动范围内相对稳定。饮用纯净水是以符合原料要求的水为生产用源水，采用蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透法或其他适当的水净化工艺，加工制成的
2、包装饮用水。饮用天然泉水是以地下自然涌出的泉水或经钻井采集的地下泉水，且未经公共供水系统的自然来源的水为水源，制成的包装饮用水。饮用天然水是以水井、 山泉、 水库、 湖泊或高山冰川等，且未经公共供水系统的自然来源的水为水源，制成的包装饮用水。其他饮用水是以符合原料要求的水为生产用源水，经适当的加工处理，可适量添加食品添加剂，但不得添加糖、甜味剂、香精香料或者其他食品配料加工制成的包装饮用水。、生产工艺天然矿泉水：水源水 -粗滤-精滤-杀菌-灌装封盖-灯检成品T瓶桶等包装及盖的清洗消毒饮用纯净水：水源水-粗滤-精滤-去离子净化(离子交 换、反渗透、蒸播及其他方法 )-杀菌-灌装封盖-灯检- 成品
3、瓶桶等包装及盖的清洗消毒三、执行标准GB/T 10789 饮料通则GB 19298食 品安全国家标准包装饮用水GB 8537食品安全国家标准饮用天然矿泉水GB 5749食品安全国家标准生活饮用水卫生标准GB 17323食 品安全国家标准瓶装饮用纯净水包装饮用水生产卫生规GB 19304 食品安全国家标准四、企业要求 企业要严格按照包装饮用水生产许可有关规定和条件组织生产，保证生产条件持续符合规定。要切实承担食品质量安全主体责任，依照相关法律法规和食品安全国家标准的规定， 严格执行原辅料采购、 生产过程安全管理、 贮存管理、出厂检验记录等食品安全管理制度，严禁超范围超限量使用食品添加剂。严格按照
4、包装饮用水食品安全国家标准和企业明示标准，进行产品出厂检验；检验不合格的，一律不得由 厂销售。包装饮用水生产企业关键控制点风险防控清单检查 项目对应的要点表序号关键点风险描述危害分析企业防控措施监管部门检查重点原辅 料验 收2.1查验食品原辅 料、食品添加剂、 食品相关产品供货 者的许可证、产品 合格证明文件，供 货者无法提供有效 合格证明文件的食 品原料，有检验记 录。生产用源 水的水质 监测不按时对生产用源水的水 质进行监测或根本不对水 质进行监测不能及时了解源水 的安全指标变化情 况，再加上后期加 工过程不规范，导 致微生物、亚硝酸 盐等指标超标。以非公共供水系统的水为生产用源水的，应监
5、测水质波动情况（如水温等），判定水源是否受到外界影响产生异常。 每年丰 水期和枯水期至少监测一次，遇特殊情况如洪水时，应根据情况增加监测次数；以来自公共供水系统的水为生产用源水的，检查企业源水定期监 测的报告。是否达到 规定频次，监测指标 涵盖GB5749常规项 目。检查水源地防护 情况是否到位。2.1查验食品原辅 料、食品添加剂、 食品相关产品供货 者的许可证、产品 合格证明文件，供 货者无法提供有效 合格证明文件的食 品原料，有检验记 录。以地下水 为生产用 源水的水 源卫生防 护水源卫生防护不到位或不对水源进行防护水源防护不到位， 导致源水被污染。以地下水为生产用源水，其水源地应设立卫生
6、防护区，其中，一级防护区（采集区） 边界距取水点最少 15米，取水点有封闭 建筑物，并有专人管理，该范围内限制未 授权人员进入，禁止设置与引水无关的建 筑。3.9建立和保存生 产加工过程关键控 制点的控制情况记 录。纯净水纯 净程度控制纯净水生产企业不根据污 染情况对反渗透膜进行清 洗，不根据产量情况对反 渗透膜进行更换。反渗透膜不清洗， 造成污染，导致微 生物滋长；反渗透 膜长期使用失去去 离了功能，造成纯 净水电导率超标。企业应定时监控产水率和电导率等指标， 合理规定反渗透膜使用清洗和更换的频 次，及时清洗和更换反渗透膜。检查企业上2文件关 于反渗透膜使用清洗 和更换的规定，检查 是否按规
7、定进行更换。生产 过程 控制3.9建立和保存生 产加工过程关键控 制点的控制情况记 录。产品杀菌/ 除菌使用臭氧杀菌工2的， 没有臭氧浓度的合理界定 和工艺文件规定，或小对 臭氧浓度进行实时监测， 不对臭氧消毒效果进行验 证。臭氧浓度不够，导 致杀菌不彻底；浓 度过高，可能导致 矿泉水、山泉水等 澳酸盐超标。企业应根据源水情况和生产情况，反复检验、验证，确定合理的臭氧发生器臭氧发 生量和臭氧与水混合后的臭氧浓度，定时对臭氧浓度进行检验监测。同时，在保证 灭菌效果的前提下严格控制臭氧浓度，避免或减少澳酸盐产生。定时对臭氧消毒效 果进行微生物、澳酸盐指标的验证。检查企业上2文件关 于臭氧发生量和臭
8、氧 浓度的规定，检查企 业臭氧浓度实时监测 和消毒效果验证的记 录。3.9建立和保存生 产加工过程关键控 制点的控制情况记 录。产品杀菌/ 除菌使用紫外线杀菌工艺 的，未定期监控紫外线强 度，未及时更换紫外线灯。采用过滤除菌工2的， 未定期更换滤膜，未定期 反冲洗和清洗，未检查滤 膜性能。不能及时掌握紫外 线灯强度卜降情况 和滤膜使用情况， 导致杀菌不彻底。企业应定期监控紫外线强度，及时更换紫外线灯。及时检查滤膜性能，及时更换 滤膜。检查企业紫外线强度 衰减和滤膜性能监控 情况和更换情况记录。3.9 :建立和保存生 产加工过程关键控 制点的控制情况记 录。桶（瓶）、 盖清洗消 毒。自动清洗消毒
9、工位达不W 硬件要求。规定和配制的 洗涤剂、消毒液浓度不合 理，冲洗时间和压力不够。 不对消毒液浓度衰减情况 进行监测，不对清洗冲桶（瓶）压力进行监导致桶（瓶）盖清 洗消毒小到位、不 彻底，微生物指标 处于波动和/、可控 状态。企业自动清洗消毒沥干工位至少应达到10个，应通过实验验证确定合理的洗涤剂和消毒液浓度以及冲洗时间和压力，定时对消毒液浓度衰减情况进行监测，对清洗冲桶（瓶）压力进行实时监测。定期对清 洗消毒的桶（瓶）盖进行微生物监控。检查企业硬件条件是 否达到要求，检查企 业洗涤剂、消毒剂浓 度和冲洗时间和压力 的确定情况，消毒剂 衰减情况监测记录和 桶（瓶）盖微生物监生产 过程 控制3
10、.9 :建立和保存生 产加工过程关键控 制点的控制情况记 录。灌装区防护和监控空气净化设施运转不止常 或不运转，不对灌装防护 区进行微生物监控，不定 期对空气净化效果进行验 证。灌装区达不到洁净 度要求，环境微生 物超标，污染产品。及时开启空气净化设施，定期对灌装防护 区、灌装设备灌装头进行沉降菌、大肠菌 群、菌落总数等微生物的监控；定期对空气净化效果进行验证， 确保灌装区持续达 到静态空气洁净度方级且局部百级或整体千级的要求。检查空气净化设施是 合止常运转，是否有 微生物监控记录和验 证记录。3.13 :生产设备、设施定期维护保养 并做好记录。设备管道清洗消毒对输水管道、生产设备不 进行定期
11、清洗消毒或清洗 消毒小彻底。导致管道、设备死 角出现残留物，促 进了微生物繁殖。企业应定期对输水管道、生产设备进行定 期清洗消毒。有条件的企业尽量使用原位 清洗系统（CIP）,并定期对清洗消毒效果 进行评估。检查输水管道、生产 设备定期清洗消毒的 有美记录和评估情况 记录。产品 出厂 检验4.1 :企业自检的， 应具备与所检项目 适应的检验室和检 验能力，有检验相 关设备及化学试出厂检验设备采用臭氧工2的，不具备 臭氧浓度的检验能力，产 品出厂/、对铜绿假单胞菌 进行检验。不具备检验能力， 不能有效实施过程 控制和产品出厂把关。配备相应检验设备及检验人员，按规定进行检验。检查相应设备及试 齐I、培养基、标准物 质是否齐全，检验人 员是否具备，是否是 本企业职，。剂，检验仪器设备其他力卸标签标识产品名称/、止确使用“月子水”、“婴儿专用矿泉水”、“小分子团水: “磁化水”、“活化水：酸性水“碱性水母婴水”等名称，产品名称不止确， 看似标签问题，实 则内容虚假，欺骗 消费者，性质严重。企业应按照 GB7718关于产品名称应反 映产品真实属性的要求， 如实标注产品名 称。按照水源和工艺情 况，对照获证时的产 品名称进行检查，查 看标签名称是否正