尼莫地平胶囊说明书.docx

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1、尼莫地平胶囊说明书【药品名称】通用名称:尼莫地平胶囊商品名称:尼莫地平胶囊英文名称:Nimodipine Capsules【主要成份】尼莫地平。其化学名称为:1-甲基乙基-2-甲氧乙基,1, 4-二氢-2, 6-二甲基-4-3-硝基苯基-3, 5T此咤二瓶酸酯。【成份】分子式:C21H26N207分子量:418. 45【性状】本品为淡黄色片。【适应症/功能主治】适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血 管病恢复期的血液循环改善。【规格型号】20mg*50s【用法用量】1.缺血性脑血管病:口服每日30120毫克1.5-6片,分3次服用, 连服1个月。2.偏头痛:口服一次40亳克2片

2、,一日3次,12周为一疗程,有效率达 88%,约有一半病例可基本痊愈或显效,对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均 能减轻疼痛程度,减少发作频率和持续时间,并能防止先兆症状的出现。3.蛛网膜下腔 出血所引起的脑血管痉挛:口服一次4060亳克23片,一日34次,34周为一疗程,如需手术的患者,手 术当天停药,以后可继续服用。4.突发性耳聋:口服一日4060亳克23片,分三次 服用,5天为1疗程,一般用药34疗程。5.轻、中度高血压病:高血压病合并有上述 脑血管病者,可优先选用。口服 开始一次40亳克2片,一日3次,一日最大剂量为240 亳克12片。【不良反应】大量临床实践证明,蛛网膜下隙出血

3、者应用尼莫地平治疗时约有1L 2% 的病者出现不良反应。最常见的不良反应有:1.血压下降,血压下降的程度与药物剂量 有关。2.肝炎。3.皮肤刺痛。4.胃肠道出血。5.血小板减少。6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外,口服尼莫地平以后,个别病人可发生碱性磷酸酶ALP、乳酸脱氢酶LDH、AKP的升高,血糖升高以及个别人的血 小板数的升高。【禁忌】尚不明确。【注意事项】L脑水肿及颅内压增高患者须慎用。2.尼莫地平的代谢产物具有毒性 反应,肝功能损害者应当慎用。3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出 血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量

4、。4.可 产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持 观察。5.避免与B-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。2.动物实验 提示本品具有致畸性。【药物相互作用】L与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙 离子拮抗剂的效用。2.当尼莫地平90亳克/日号西咪替丁 1000亳克/日联合应用1周以 上者,尼莫地平血药浓度可增加50%这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫 地平代谢有关。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】尼莫地平是一种Ca2+通

5、道阻滞剂。正常情况下,平滑肌的收缩依赖于 Ca2+进入细胞内,引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑 制平滑肌收缩,达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明,尼莫地平对脑动脉的作用远较 全身其他部位动脉的作用强许多,并且由于它具有很高的嗜脂性特点,易透过血脑屏障。 当用于蛛网膜下隙出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达12.5ng/mL由此推论,临床上可 用手预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛,然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外 尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌,扩 张脑血管,增加脑血流量,显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。【药

6、代动力学】尚不明确。【贮藏】避光,密封保存。【包装】高密度聚乙烯瓶,50片/瓶/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H10920015尼莫地平胶囊该怎么保存尼莫地平胶囊用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善。各种原因的蛛网膜下腔出血 后的脑血管痉挛,及其所致的缺血性神经障碍高血压、偏头痛等。尼莫地平胶囊建议遮光,密封,在阴凉干燥处保存,一般药品在家保存最好别超过1 年;在按照保存条件保存的基础上过期的药品,应严禁使用;此外,如果药品出现霉变、变 色、裂开等性状改变,也该弃之不用。最后,你要留意的是,服用尼莫地平胶囊时应尽可能避免与其它钙拮抗剂或P受体 阻断药合并使用,如必须合并使用时,应对患者进行特别仔细的观察。感谢您的阅读,祝您生活愉快。

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