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1、执业药师继续教育考试课程名称：GMP 厂房与设施 80分答题说明：表示单选题，四个答案中只有一个正确答案。厂表示多选题，四个答案中有两个或两个以上的正确答案。第1题.新版GMP规定，生产过程中，需要采用独立的厂房、生产设施和 设备的有AA.青霉素类*B.卡介苗I-C.血液制品*D.用活性微生物制成的药品第2题.一个制药工程项目从规划设计到交付使用一般需经历的工作阶段包括A.规划设计阶段歹B.建设阶段*C.验收与验证阶段7D.运行与维护阶段第3题.概念设计阶段主要应完成的设计方案包括*A.概念总平面、总平面物流及人流，建筑物及周边尺寸9B.基本的房间平面布置图和详细的房间平面布置图7C.主要的工
2、艺及公用工程设备的数量、能力、基本的技术要求芦 D.房间洁净级别图、物流图、人流图、消防应急逃生图，项目的 URS、房 间建筑完成面要求及主要的设备布置第4题.厂房设施建设是一项系统工程，其涉及的主要工作包括A.施工组织C.项目安全控制、质量控制、材料控制D.项目成本控制和施工文件控制第5题.竣工验收主要包括A.设计符合性检查B.安装检查C.运行检查D.使用检查第6题.空态条件下的安装质量检查应首先对安装的系统和设备进行检查, 内容包括A.各项系统施工安装项目应无目测可见的缺陷、遗漏和非规范做法B.各种管道、设备安装的正确性和牢固性；各种调节装置的严密性、灵活性和操作方便C.各种穿越洁净室墙壁
3、和贴墙安装的管道、装置与墙体表面的密封性D.平面布局和建筑装饰是否符合设计要求，装饰材料应符合相关标准的节台匕 目匕、环保要求第7题.厂房设施的验证一般分为A.设计确认B.安装确认C.运行确认D.性能确认第8题.空调净化系统运行质量的好坏，很大程度上取决于值班人员是否按 规定的要求进行操作，应制定合理的运行管理制度进行科学的管理，其主要 内容应包括A.值班人员岗位职责CC.运行参数记录17D.重点系统设备的定期检查保养第9题.医药工程质量管理规范（ GEP ）要求工程公司、供应商、承包 商和业主提供设计、施工、试车、验证和操作所必须的文件，这些文件必须*A.根据计划和技术规格制订并得到相关人员
4、的批准或授权17B.得到有资质人员的检查、测试和书面证明* C.涵盖所有系统和设备，并使文件数量最少化* D.覆盖设计、安装、建设、验收、试车等全过程第10题.验证文件中，厂房设施所涉及的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认的方案和报告主要包括* A.洁净厂房的设计确认、安装确认、运行确认方案和报告* B.净化空调系统的设计确认、安装确认、运行确认方案和报告CC.工艺用水系统的设计确认、安装确认、运行确认方案和报告L D.工艺用气体，如压缩空气系统的设计确认、安装确认、运行确认方案和 报告课程名称：患者用药教育 80分答题说明： 表示单选题，四个答案中只有一个正确答案。厂表示多选题，四个答案
5、中有两个或两个以上的正确答案。第1题.，美国FDA要求禁止几岁以下幼童吃感冒药，以防范副作用CA.8岁*B.6岁3C.9岁D. 12 岁第2题.前列腺肥大患者应慎用含扑尔敏的抗感冒药，原因是这类感冒药会A,加重排尿困难B.引起过敏性紫癫C.使膀胱功能加强D.引起光敏反应第3题.胰岛素最好存放在A.冰箱的冷冻层B.冰箱冷藏层门边的框架中C.阴凉避光处D.棕色玻璃器皿中第4题.世界卫生组织（ WHO）推荐2个月以上婴儿和儿童高热时首选A.对乙酰氨基酚B.阿司匹林C.安痛定D.安乃近第5题.美林（布洛芬）适用于6个月以上儿童退热止痛，其用药间隔是A. 2小时B. 4小时C. 8小时D. 12小时第6题.下列哪些情况下需要将药物制成肠衣片剂A.在胃液酸性条件下易分解失效的药物，如酶类制剂