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1、“生命广州市弘健生物医用制品科技内部培训资料四:弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）利用答疑一、利用聚乳酸防粘连膜有必要吗？答：十分必要。手术后创而愈合的实质确实是粘连，它们是一对挛生兄弟。外科手术后组织防粘连自有手术以 来一直存在，它是一把双刃剑。正是由于粘连，切开的腹壁才能从头长在一路，修补和吻合的脏 器才能愈合；但不良粘连也给手术带来一系列问题。弘健医用膜确实是针对这些不良粘连而研制 的高技术产品。1、发外行术并发症，阻碍手术疗效。腹、盆腔手术腹腔内粘连的发生率可高达93乐其造成的后果是：1）粘连性肠阻塞。2708例开腹病人随访结果显示：10$在一年内发生粘连性肠阻塞，其中 一半发生在术后一个月
2、内，20%的病人在术后10内发生：粘连性肠阻塞松解术后再发 率为8-32%o引发粘连性肠阻塞的手术中，妇产科占首位，大乐阑尾切除术占地第2 位，大除其它手术占机发生小肠的机械性肠阻塞中，90%是粘连所致。2）不孕。16%的不孕患者是由粘连引发。输卵管整形手术后可能由于粘连而使输卵管再次 堵塞：3）大网膜综合症。腹、盆腔手术后，由于大网膜与小肠、腹壁、乃至盆腔粘连，使病人感 到下腹坠胀不适，以下午为甚。其他常见的并发症为：1）肌腱功能障碍。肌腱术后由于肌腱与腱鞘粘连而阻碍阻碍肌腱的活动。2）疼痛。粘连压迫神经引发相应部位的疼痛。尤其是脊柱手术后，由于粘连压迫神经根引发根 性疼痛。3）肩关行功能障
3、。乳癌手术后，由于皮肤与腋窝粘连致使，肩关节功能障碍，还可由于粘连压 迫臂丛等，引发患肢疼痛及水肿。4）继发性喉返神经损伤恢复很慢，乃至是永久性的。5）撷痫。开颅手术后由于硬脑膜与脑组织的粘连，可诱发脑组织的异位放电，使撷痫发作。2、使再次手术的并发症明显升高。腹腔内脏器多，罹患疾病也多，再次手术的机遇专门大。依照统计，肝内胆管结石的再次手术 率大于30$,相当一部份肿瘤病人需要再次手术，乃最多次手术。再次手术时常由于粘连，造成 肠道、胆管、输尿管等的损伤。甲状腺手术的再次手术率也很高，而其后返神经及甲状旁腺被损伤的机率与手术的次数呈几何 级增加。3、由于粘连造成的并发症，使病人的医疗费用升高
4、。据国外资料统计：美国每一年因肠粘连医 治花费达120亿美元，可见因手术粘连致使的问题仍然十分严峻。因此，预防手术后粘连十分必要，花很少的钱来利用弘健医用膜，将取得庞大的收益。二、利用弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）平安吗？有效吗？答：平安、有效。1、平安：聚乳酸早在20连年前就己通过美国FDA认证，许诺用于人体内，弘健医用膜是 由聚乳酸（PLA）制成，而聚乳酸是由乳酸（LA）通过特殊的催化反映聚合而成，由于 PLA易吸潮，吸潮后其酯键断裂分解为单体LA,后者进入三枝酸循环代谢，最终产物为 H：0及G0,通过肺、肾等排泄到体外。由我公司研制的第三代产品一一弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜），通过了 IS
5、O-10993 系列平安评判的实验要求。弘健医用膜降解后，体内无任何物质残留。经动物和临床验证 证明其良好的生物相容性，无致癌、致畸、致病变的作用，实验证明：细胞可在弘健医用 膜的表面上生长，因此利用聚乳酸防粘连膜是绝对平安的。2、有效。聚乳酸类防粘连膜在国内上市有几年，利用了成千上万的病例，反映良好，为数 十例再次手术病例所证明，其确实有专门好的预防术后粘连的作用。三、弘健医用膜与其他同类产品有何不同？答：国内还有几家同类产品。本产品除具有专门好的防粘连作用外，与其他同类产品最大不同点在于：一、有预防二次损伤的专利设计：其柔软性好，抗拉强度高，容易固定。另外，依照咱们长期的应用和观看，发觉国
6、内同类产品的设计全数为长 方形或正方形, 其一起点是有四个直角，有证听说明：如此的植入物，进入机体后会造成组织物理损害，为了幸 免机体组织不受二次损伤物理刺激，咱们在膜的四个角和四条边采用了圆弧形的角、线设计，避 免了植入物对机体的二次损伤。二、有细胞支架结构的专利设计：弘健膜一面为滑腻面、另一面为粗糙而，粗糙面为细胞支 架。实验证明：该细胞支架可供细胞爬行生长。利历时，将粗糙面切近手术创面，可增进创而的 愈合：在组织缺损的修补中，弘健膜一样起到靠得住的作用。3、温度经历设计，弘健膜超级柔软，在体温条件下，能够拉伸变形而不致断裂，在常温下 有能够恢恢复先形状，即能够在器官说明变形贴附，又适用于
7、有搏动、蠕动特点的器官。四、哪些手术适合利用弘健医用膜（弘健医用膜）？答：弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）的利用范围很宽，几乎可用任何手术。但从目前的体会 来看，最适用于肌腱手术、脊柱手术、甲状腺手术、腹、盆腔手术、乳腺手术、神经血管手术、 开颅手术、心脏手术等。五、利用弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）时应注意些什么？答：在利用弘健医用膜时要注意如下事项：1、认真检查外包装有无破损，注意是不是过了有效期；2、本产品共有3层包装：外层、中层及内层。已连外包装一路灭菌处置。利历时请打开外 包装，掏出中层，认真检查中层包装有无破损，如无破损，将中层包装从缺口处撕开， 平行掏出内衬袋，警惕打开内衬袋后，掏出弘
8、健医用膜备用。3、将膜覆盖创面并妥帖固定。如为盆腔手术，建议切口下常规放1张弘健医用膜，预防肠 道及大网膜与腹壁粘连。六、是不是因为利用了弘健医用膜就能够够不注意大体操作原那么？答：不行。大体操作是外科之全然，术后粘连的程度与大体操作的好坏紧密相关。良好的大体操作 能够将术后粘连降低到最低程度。大体操作包括如下几个方面：1、操作轻柔，切忌粗鲁，将组织的损伤降到最低。2、幸免组织长时刻暴露于空气中已防干燥。术野较大时，应将临时不操作处用湿纱布覆盖: 在探查腹腔时，如必需将小肠拿出腹腔，那么小肠周围必需用湿纱布覆盖，最好将小肠 放入有生理盐水的无菌塑料袋内。3、修复被损伤缺损的浆腹膜。腹盆腔手术不
9、可幸免的要损伤腹膜，在此进程中，促使腹膜 下的浆细胞及肥大细胞释放血管活性物质，使血管的通透性增加，加重渗出反映：另一 方面，由于浆膜的缺损，不仅有粗糙面，而且也会使渗出增加。在渗出进程中，纤维蛋 白原也从血管内渗出到组织间，而引发粘连。因此，修复被损伤/缺损的奖/腹膜，消灭 粗糙而，是预防腹盆腔手术后粘连的重要手腕。4、幸免组织缺学。在做胃肠道吻合时，不仅要保证吻合两头有良好的血供，还要保证无张 力吻/缝合：在结扎血管时，勿大块结扎组织，以避免组织缺血。5、幸免/减少异物。异物能够刺激组织，使之发生渗出。因此，手术前应将手套上的滑石 粉洗干净；在结扎/缝合组织时，在保证平安的前提下，尽可能用
10、细的线，线头尽可能 留短些。6、完全止血。7、冲洗创面，将渗出的纤维蛋白原/或纤维蛋白用物理的方法清除，这不仅减少术后发生 感染的机遇，也是预防手术后粘连的重要手腕。七、利用弘健医用膜时，是不是必需固定。答：因为弘健医用膜是利用物理屏障的作用来达到防粘连的目的。若是不固定弘健医用膜，膜有 移位的可能，这就使创面与外周组织接触而发生粘连。因此在利用弘健医用膜时，最好将其固 定。固然，若是手术者预期可不能发生移位，能够不固定。八、如何固定聚乳酸防粘连膜？答：有二种比较简便的固定方式可供选择：一、在放置弘健医用膜的周围尚存在筋膜、结缔组织、韧带的条件下，能够用止血钿连同弘 健医用膜和上述软组织重叠一
11、路轻夹一下，因弘健医用膜超级柔软，经轻夹以后，弘健医用膜能 够变形与软组织物理结合在一路，维持膜不发生移位。二、是将弘健医用膜的2-4个角缝合在创面周围的组织上即可。但在缝合时要注意如下问题: 1）膜应该比创面略宽。2）切勿伤及临近重要组织，如血管、神经、胆管、输尿管等。3）同时也要也要注意，最好将弘健医用膜缝合于相对固定的组织，如胆囊床、肝园韧带、 肝十二指肠韧带、侧腹膜、盆底腹膜等；4）不要整圈包裹肠道、吻合口等空腔器官，以避免引发狭小及阻塞。5）在腹盆腔手术中，切口下膜的固定方法应该是；将膜平铺于切口下的小肠或大网膜上， 用细针线从膜的一角，距两边都约1厘米处从浅面向深而进针，从距边缘约
12、05厘米处 由深向浅出针，再于与膜相对的腹膜壁层一角距切缘约2厘米处进针，于距切缘约厘米 出针打结固定。同法固定其余3个角。如切口较长，可于切口中间双侧酌情各增加一针。九、膜降解完全吗？是不是会残留一些物质在体内？答： 该膜会完全降解，其完全降解的时刻约12周。由于聚乳酸易吸潮，吸潮后其酯键断裂分解为单体乳酸，后者进入三拨酸循环代谢，最终产物为压0及GO,通过肺、肾等排泄到体外: 无物质残留无物质积存在体内。十、膜降解是不是会发生有害物质？答：该膜降解时可不能生成任何有害物质，本产品采纳的原料是乳酸，而乳酸是人体本来存在的 代谢物质，因此，本产品在体内的代谢途径与体内乳酸的代谢途径是一样的，对
13、机体产生的生理 阻碍也是一样的。十一、如用缝线固定膜，结合处是不是有粘连？答、一样来讲，只要依照上述第8条中的注意事项进行操作，可不能因为缝合固定弘健医用膜而 产生明显的粘连，更可不能由此引发相应的并发症。固然，若是选用可吸收无创缝线就更理想。十二、膜是不是直接利用？答：该膜已灭菌，只要外包装未破损，又在有效期内，就可依照上述第5条的注意事项直接利用。十三、已打开包装但一次未用完的膜，是不是能够消毒后再利用于其他人？答：不行。外包装上已清楚写明这点。在此从头申明，若是将一个包装的膜提供两人或两人以上利用，由此 引发的交叉感染等后果，是超级严峻的。十四、膜应保留在什么环境下？答：将膜保留于阴凉干
14、燥处即可。关键是一、切忌温差转变大，二、勿受潮。十五、什么缘故腹盆腔手术切口下应常规置膜？答，因为腹盆腔内器官多，再次手术的机遇大（详见上述第1条）。再者，再次手术时，大多从 原切口入路，如此容易损伤粘连于切口下的肠道，增加手术的并发症。十六、放膜后是不是会阻碍引流成效？答：可不能。因为弘健医用膜很薄，组织贴附性比较好，因此可不能明显阻碍引流成效。但要注意以下几点：1）有活跃性出血，需要用油纱压迫止血，术后慢慢抽取油纱者，建议不用弘健医用膜。2）术后估量有继续感染的可能者，建议不用弘健医用膜。3）若是放聚乳酸防粘连膜后要明显阻碍引流者，建议不用弘健医用膜。4）要注意安放引流管的位置。若是引流管不粗，建议将引流管放于弘健医用膜深面，必要时将 引流管在膜外的部份，再打1-2个侧孔，更利于膜外腹腔的引流。若是引流管较粗，那么可 将引流管放于膜上或膜外。