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1、盐酸异丙嗪注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：盐酸异丙嗪注射液英文名称： Promethazine Hydrochloride Injection汉语拼音： Yansuan Yibingqin Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸异丙嗪，化学名称：N， N， - 三甲基 -10H- 吩噻嗪 -10- 乙胺盐酸盐。辅料为维生素C、焦亚硫酸钠、无水亚硫酸钠、注射用水。分子式：C17H20N2SHCl分子量： 320.89【性状】本品为无色的澄明液体。【适应 症】（ 1）皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，过敏性结膜炎，荨麻疹，血
2、管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。（ 2）晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。（ 3）用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐。（ 4）用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。【规格】 2ml 50mg【用法用量】肌内注射：成人用量（1）抗过敏，一次25mg ，必要时2 小时后重复；严重过敏时可用肌注25- 50mg ，最高量不得超过100mg;（2）在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射；（ 3）止吐， 12.5- 25mg ，必要时每 4 小时重复一次；（ 4）镇静催眠，一次 25 -50mg 。小儿常用量（ 1）抗过敏，每次按体重 0
3、.125mg/kg 或按体表面积 3.75mg/m2，每 4-6 小时一次；（2）抗眩晕，睡前可按需给予，按体重0.25 - 0.5mg/kg或按体表 .面积 7.5- 15mg/m2，或一次 6.25 - 12.5mg，每日三次；（3）止吐，每次按体重 0.25 0.5mg/kg 或按体表面积2，7.5 15mg/m必要时每 4 6 小时重复；或每次 12.5 25mg，必要时每46 小时重复；（ 4）镇静催眠，必要时每次按体重0.5 1mg/kg 或每次 12.5 25mg。【不良反应】异丙嗪属吩噻嗪类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的副作用。（ 1）较
4、常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲（轻度），头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝（儿童多见）、晕倒感（低血压）、恶心或呕吐（进行外科手术和或并用其他药物时），甚至出现黄疸。（ 2）增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉，中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。（ 3）心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。【注意事项】（1）已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。（ 2）下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制
5、，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye 综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye 综合征混淆）。应用异丙嗪时， 应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）孕妇使用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1-2 周应停用此药。（ 2）哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。【儿童用药】一
6、般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性；小于 3 个月的婴儿体内药物代谢酶不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。【老年用药】老年人用本药易发生头晕、滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状，特别是帕金森氏病、不能静坐（akathisia）和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。【药物相互作用】（1）对诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。（ 2）乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三
7、环类抗抑郁药与本品同用时，可增加异丙嗪或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。（ 3）抗胆碱类药物，尤其是阿托品类和异丙嗪同用时，后者的抗毒蕈碱样效应增加。（ 4）溴苄铵、胍乙啶等降压药与异丙嗪同时用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时肾上腺素的 作用可被阻断，使 作用占优势。（5）顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖甙类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。（ 6）不宜与氨茶碱混合注射。【药物过量】用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱M受体效应），肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌
8、肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。解救时可对症注射地西泮（安定）和毒扁豆碱。必要时给予吸氧和静脉输液。【药理毒理】异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药，也可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。（ 1）抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争 H1 受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。（ 2）止吐作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。（ 3）抗晕动症：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。（ 4）镇静催眠作用：可能由于间接降低了脑干网状上行激活系统的应激性。【药代动力学】注射给药后吸收快而完全，血浆蛋白质结合率高。肌注给药后起效时间为20 分钟，静注后为3-5 分钟，抗组胺作用一般持续时间为 6-12 小时，镇静作用可持续 2-8 小时。主要在肝内代谢，无活性代谢产物经尿排出，经粪便排出量少。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿 2ml/ 支 *10 支装【有效期】24 个月【执行标准】中国药典 2005 年版二部【批准文号】国药准字 H50020140【生产企业】企业名称：太极集团西南药业股份有限公司