1试验室管理体系文件.docx

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1、实验室管理手册A/0实验室体系文件实验室管理手册(按 ISO/TS 16 949:200 9 要求文件编号:WI/QU-003版本号:A/0编制/日期:/2010-03-01审批/日期:/2010-03-01持有者:受控状态/受控号:1/4A/0实验室管理手册1 .目的 3/42 .适用范围 3/43 .术语和定义 3/44 .实验室方针 3/45 .实验室目标 3/46 .职责和权限 3/47 .实验室管理作业内容规定 4/47.1 日常计量管理规定 4/47.2 外部实验室的管理 4/4本手册的附件:附件A:通用计量器具的管理 1/10附件B:专用检具和专用测试设备的管理 1/3附件C:物

2、理性能测试规定/洛氏硬度测试管理规定 1/3附件D:分光光度计仪器操作规程及管理 2/3附件E:长度类测量、检具类测量管理规定 3/31 .目的明确规定本公司实验室的范围,确保本公司所有检测和校准工作的准确性。2 .适用范围2.1 本公司所有的计量管理工作(如定期检定、校准等),具体见下表:序号计量管理项目描述备注2/41通用计量器具管理(包括:申购、米购、登记、领/借用、维护、定期检定)2专用检具和专用检测设备的管理(包括:设计、制作、确认、登记、领/借用、维护、定期校准)A/02.2本公司所有的物理测试工作,具体见下表:序号物理测试项目描述试验设备备注1化学成份分析分光光度计见附件D2长度

3、类测量、检具类测量长度类标准计量器具专用检具见附件E实验室管理手册3,术语和定义3.1 检测:指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。3.2 校准/检定:指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或标准物质所代表 的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。3.3 CNAL:中国实验室国家认可委员会4.实验室管理方针服务及时、试验有效、数据真实。5,职责和权限5.1 质量部是本公司实验室的归口管理部门,主要职责为:-负责各种检测器具的日常管理工作,包括定期委外检定;-负责全公司各种检测器具正确应用于相应的产品检测和物理

4、性能试验。5.2 技术部、生产部等相关部门有义务协助质量部实施检验、试验、测量及计量器具的管理工作。5.3 实验室管理人员有权终止公司内部任何与规定要求不符合的检验、试验和测量操作过程。5.4 实验室管理人员对自己提供的所有检验、试验和测量数据的真实性负完全责任。6.实验室管理作业内容规定6.1 日常计量管理规定A、通用计量器具管理(包括:申购、采购、登记、领 /借用、维护、定期检定),详见附件Ao日 专用检具和专用测试设备的管理(包括:设计、制作、确认、登记、领/借用、维护、定期校准),详见附件R7.2物理性能测试管理规定7.2.1 总则本文件作为公司质量管理体系文件-监视和测量设备控制程序

5、的进一步解释,是公司体系文件的重要组成部分,对内作为所有物理试验的行为准则,是内部物理试验的指导性文件;对外是顾客、第三方或上级 有关部门对企业进行质量体系和物理试验确认进行评定的主要依据。7.2.2 目的对本公司所有的物理性能测试设备和测试作业进行控制,确保测量结果准确一致。7.2.3 范围本公司所有物理性能测试设备和测试作业的控制。7.2.4 管理职责本程序由质量部计量室负责实施,其职责为:3/4实验室管理手册A/0A.在技术部、生产部的协助下设计、制作、确认专用测试设备,及相关的收发、维护工作;B.制订测试设备的操作规程,并辅导操作者及检验员使用;C.对不合格的测试设备采取相应措施(如:

6、修复、再校准、确认降级或报废)。7.2.5管理内容A、本公司物理性能测试设备的分类:A1三坐标A2长度类测量器具、 检具类测量器具(通用和专用计量器具),详见“附件E:通用计量器具的管理” 和“附 件D:专用检具和专用检测设备的管理”。B、本公司物理性能测试作业管理:B1物理性能测试作业内容长度类测量管理规定,详见“附件E:通用计量器具的管理”和“附件B:专用检具和专用检测设备的管理”。B2物理性能测试的时机相应产品的“控制计划规定”执行。4.3必须严格按相应的“操作规程作业”,并如实记录测试结果;所有相关资料由质量部计量室归档保存。注:物理性能测试设备的申购、登记、维护、周期校准等,按“附件A:通用计量器具的管理”和“附件B:专用检具和专用检测设备的管理”的相关规定执行。7.3外部实验室的管理对本公司没能力实施的检测项目,统一由质量部计量室负责,委托有资格的实验室进行试验:A、负责试验的实验室必须经国家实验室认可或通过第三方ISO/IEC17025认证。B、必须有测试报告,且报告内必须有必要的试验过程记录。4/4

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