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1、1.申 请 和 审 批1.1首次进口药材:品检定所。（一）进口药材申请表。（二）本公司药品经营许可证或药品生产许可证、营业执照（复印件）。（三）供货方合法登记证明文件（如营业执照等）（复印件）。（四）购货合同（复印件）。（五）药材质量标准及其来源。（六）药材基源研究证明资料（研究证明资料应由中国境内具有动、植物基源鉴定资质的机构提 供）。4.1.2如进口药材的质量标准来源于省、自治区、直辖市药材标准，物料部申请人除报送上述资料外, 还应根据具体情况，对该标准作相应的提高工作，并报送有关研究资料；如进口药材无法定标准，物料部申请人除报送上述资料外，还应报送下述资料：（一）药材生态环境、生长特征、
2、形态描述、栽培或者培植（培育）技术、产地加工等。（二）药材质量标准起草说明。（三）药理毒理研究资料综述。（四）主要药效学试验资料及文献资料。（五）一般药理研究的试验资料及文献资料。（六）急性毒性试验资料及文献资料。（七）我国批准的中成药处方中含有该药材的证明资料。非首次进口药材上报SFDA物料部申请人需报送下述资料一式一份：（一）进口药材申请表。（二）本公司药品经营许可证或者药品生产许可证、营业执照（复印件）。（三）供货方合法登记证明文件（如营业执照等）（复印件）。（四）购货合同（复印件）。（五）药材质量标准及其来源。登记备案上报口岸药监局物料部申请人需报送下列资料一式两份：（一）进口药材批件复印件（和进口药材补充申请批件复印件） 。（二）本公司药品经营许可证或者药品生产许可证复印件。（三）原产地证明复印件。（四）购货合同复印件。（五）装箱单、提运单和货运发票复印件。（六）经其他国家或者地区转口的进口药材，应当同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票。（七）涉及濒危物种的药材， 应当提供进出口双方国家濒危物种进出口管理机构证明文件复印件。上述各类复印件应当加盖申请人公章。