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药品研制情况申报表（非临床试验用） 受理号药品名称剂型规格注册分类（新药，中药化药生 物制品，第几类）药品注册申请人联系人联系电话药学 研 究研究项目研究机构名称研究地点体系认证起止日期研究负责人处方/工艺研究（具体楼座、实验室）(如 GLP GMP等)质量标准 研究结构确证 研究样品试制稳定性 研究研究主要仪器设备型号研究主要仪器设备型号（样品试制设备填下页）对照品/标准品来源批号数量剩余量药学 研 究原料药/药材来源批号数量注册情况样 品 试 制批号试制日期用途主药投量试制量使用量剩余量主要设备试制地点主要设备试制地点（具体楼座、实验室）试制原始记录共页负责人（签名）主要检验仪器检验地点主要检验仪器检验地点（具体楼座、实验室）检验原始记录共页负责人（签名）药 理 毒 理 研 究研究项目研究机构名称研究地点体系认证起止日期样品量研究负责人药效一般药理急性毒性长期毒性过敏性溶血性局部刺激性致突变生殖毒性致癌性依赖性药代动力学实验动物来源清洁级别数量合格证号声明本报告表中填写内容和所附资料均属实。 如查有不实之处，本机构负 法律责任，并承担由此造成的一切后果。机构负责人姓名及签名：本表一式四份，其中三份原件，受理省局存一份原件，其余随申报资料报送国家食品药品监督管理局