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非主成份原開發廠應附原料藥資料表（各項內容需附證明）案號主成份 商品名 廠牌請送主成份購入證明、原料製造廠化驗報告、藥廠該批原料化驗報告及其用於製造之稱 量記錄之影本，並填妥下列相關資料。（請注意所有資料需能明確顯示原料證明、化驗、製 造至成品全部流程之一貫性）（I ）每次主成份原料購入記錄（BA/BE批次及已用於製造之最後二次）1.購入及入庫記錄（日期、數量）2.原料製造廠廠名3.產地4.原料製造廠批號5.原料製造廠化驗報告（日期、數量）6.原料廠同時銷售國家7.藥廠所編主成份原料批號8.藥廠主成份原料化驗報告（日期）9.生產稱量記錄（批號、日期）除上述資料外尚需檢附主成份及成品檢驗規格（specification）及最近一批成品檢驗報告。(H )BA/BE1.衛生署認可函（日期）2.產品批號3.主成份原料批號（生產稱量記錄）4.報告