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1、2021年最新的医用外科口罩企业标准第1页共14页标准号：JHQB027-2021备案号：JZJQ02021-2021JH/QB新会嘉琦日用品企业标准医用外科口罩2021年4月16日发布 2021 年4月17日实施发布新会嘉班日用品第2页共14页、乙刖 百第1局部:本标准依据GB/T 1.1-2021?标准化工作导那么标准的结构和编写规那么?起草.本标准由新会嘉的日用品提出并起草.本标准主要起草人：李嘉珀本标准于2021年4月16日首次发布.第3页共14页医用防护口罩1 .目的为了保证本公司生产的医用外科口罩符合其平安指标及其 要求,满足客户的需求,特制定本标准标准医用外科口罩的检验 技术和方
2、法.2 .范围本标准规定了医用外科口罩的术语和定义、 原料、场地条件、 工艺流程、产品分级、技术要求、试 验方法、检验规那么、包装、 标志、贮存和运输等内容.3范性引用文件以下文件对于本文件的应用是必不可少的.但凡注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件. 但凡不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单适 用于本文件.GB/T 14233.1-2021医用输液、输血、注射器具检验方法第1局部：化学分析方法GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2局部：生物学试验方法GB/T 16886.5-2021医疗器械生物学评价第5局部：体外细第4页共14页胞毒性试验GB/T 16886.10-2021医疗器械生物学评价第10局部：剌激与迟发型超敏反响试验YY 0469-2021医用外科口罩4.医用外科口罩技术要求4.1. 产品型号/规格及其划分说明4.1.1 材料与组成医用外科口罩由非织造布层、鼻夹、口罩带组成.其中非织 造布层由非织造布和熔喷布经折叠复合而成,外层为非织造布, 夹层为熔喷布,鼻夹由可塑性的材料制成.4.1.2 型号规格4.1.2.1 型号：无菌耳挂式4.1.2.2 规格：17.5cmX9.5cm、15.0cmX 9.0.4.1.3 型号规格划分说明口罩的型式和根本尺寸见表 1和图1.第5页共14页