《临床药理学教学大纲.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床药理学教学大纲.docx（11页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、?临床药理学?课程教学大纲执笔人：吕雄文审核人：吕雄文教学院长：一、课程简介一课程名称含英文名称：临床药理学Clinical Pharmacology 二课程类别：临床医学课三修读对象：临床医学七年制、五年制专业四总学时：临床医学七年制 36学时,均为理论课.五相关课程：药理学,临床药物治疗学、内科学六内容提要不超过200字临床药理学是药理学科的分支,是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相 互作用过程的交叉学科.其以药理学与临床医学为根底,阐述药物代谢动力学、药物 效应动力学、毒副反响及药物相互作用的性质、机制及规律等；以促进医药结合、基 础与临床结合,指导临床合理用药,提升治疗水平,推动
2、医学和药理学开展为目的. 其主要任务是对新药的有效性与平安性作科学评价；通过血药浓度监测,调整给药方 案,平安有效的使用药物；监察上市后药品不良反响,保证用药平安；临床合理使用 药物,改善患者的治疗.临床药理学的开展对我国的新药研发、药品治理、医疗质量 和医药研究水平的提升起着十分重要的作用.二、教学目的和教学方法教学目的：临床药理学课程针对不同专业,制定不同的教学目的.临床医学 七年 制专业以理论教学总论为主,注重介绍临床试验设计、合理用药、药物临床评价 等与临床实践密切相关的内容,并将药品不良反响监测作为主要的教学内容；同时结 合理论课内容开展病例合理用药讨论,以常见病、多发病的药物治疗为
3、重点,强调合 理用药,平安用药.通过学习和掌握临床药理学的根本理论, 根本知识和根本技能,指 导临床合理用药,开展药品不良反响监测,提升治疗水平,推动医学与药学开展.教学方法：在临床药理学理论教学中,以每章节的问题作为核心.针对问题中央 式的教学组织特点安排课程,阐释问题,确定学习目标和重点、难点内容.在总论教 学中坚持重点突出,以点带面,抓住根本概念,并联系临床实践和学科进展进行教学 针对临床药理学课程涉及学科广、内容多、难掌握等特点,在按问题组织教学的过程 中,结合?临床药物治疗学?、?内科学?等课程的知识解答问题.在课程的自我评 价中,由检查学生掌握知识程度转向考核学生独立分析问题和解决
4、问题的水平.三、理论教学学时分配章/节/单元内容总学时学习形式讲授实践其它1绪论332临床药物代谢动力学333治疗药物监测和给药个体化334临床药效学335药物的临床研究336药品的注册与治理337孕娠期和哺乳期妇女用约228新生儿及儿童用约339老年人用约1110遗传药埋学匕临床合埋用药2211时辰药埋学匕临床合埋用药1112药品不良反响监测匕药物警戒3313药物相互作用3314药物滥用匕药物依赖性33合 计3636四、选用教材和主要教学参考书选用教材：李俊主编,临床药理学第 5版,人民卫生出版社,2021年3月主要参考书：1,葛均波,徐永健主编,内科学第八版,人民卫生出版社,2021年3月
5、2 .杨宝峰主编,药理学第八版,人民卫生出版社,2021年3月3 .李俊主编,临床药物治疗学,人民卫生出版社,2007年8月五、理论教学内容第一章绪论3学时,讲授主要讲授内容：1 .临床药理学概念.2 .临床药理学开展概况.3 .临床药理学研究的内容.4 .临床药理学的职能.5 .新药的临床药理评价.6 .临床试验方法学.7 .临床试验的伦理学要求.教学时数：3学时重点与难点：1 .临床药理学的概念,主要研究内容及主要职能；2 .新药的临床药理评价.思考题或练习题：1 .临床药理学的概念,主要研究内容及主要职能是什么？2,简述新药的临床药理评价.第二章临床药物代谢动力学3学时,讲授主要讲授内容
6、：2 .药物的体内过程.3 .药动学的根本原理：房室模型、动力学过程和主要药动学参数的概念和意义.4 .群体药代动力学.5 .给药方案设计的药动学根底：不同给药方案的拟定,非线性动力学药物给药.教学时数：3学时重点与难点：1 .主要药动学参数的概念和意义.2 .药物的体内过程以及一级、零级动力学过程、米 -曼速率过程特点.3 .给药方案设计的药动学根底.思考题或练习题：1 .简述主要药动学参数的概念和意义.2 .简述药物的体内过程以及一级、零级动力学过程、米 -曼速率过程特点.3 .举例应用药动学根底进行给药方案设计.第三章治疗药物监测和给药个体化3学时,讲授主要讲授内容：1 . TDM :
7、TDM的概念,血药浓度与药理效应,TDM的临床指征和是否进行 TDM的 原那么.2 .常用于TDM的几种方法.3 .给药个体化定义,步骤.4 .根据血药浓度制订与调整给药方案.教学时数：3学时重点与难点：1 .掌握治疗药物监测TDM的概念以及需要监测的药物.2,熟悉血药浓度与药理效应的关系,给药个体化的定义及步骤.3. 了解TDM方法.思考题或练习题：1,什么是治疗药物监测TDM .2,简述血药浓度与药理效应的关系.3,给药个体化的定义及步骤是什么.第四章 临床药效学3学时,讲授主要讲授内容：1.药物对机体的作用.1,药物作用量的规律：量效关系和量效曲线；时效关系与时效曲线.2,药物特异性作用
8、机制-受体学说.3.影响药物作用的因素.4,合理用药的原那么教学时数：3学时重点与难点：1,掌握量效关系和量效曲线,时效关系与时效曲线,受体学说的根本内容2,熟悉影响药物作用的因素.3, 了解合理用药的原那么.思考题或练习题：1,什么是受体学说.2.简述影响药物作用的因素.3,简述合理用药的原那么.第五章药物的临床研究3学时,讲授主要讲授内容: 1.药物临床试验质量治理标准.2,药物的临床试验3.药物的生物等效性试验教学时数：3学时重点与难点：1,熟悉药物临床试验质量治理标准.2,掌握药物的临床试验分期及主要内容3, 了解药物的生物等效性试验思考题或练习题：1 .什么是GCP2 .简述药物的临
9、床试验分期及主要内容3 .什么是生物等效性第六章 药品的注册与治理3学时,讲授主要讲授内容：1,药品的定义与药品的注册分类.2,新药的申报与审批.4 .根本药物与根本药物政策.4,药品的分类治理.教学时数：3学时重点与难点：1,药品的定义与药品的注册分类.2,新药的申报与审批.5 .根本药物与根本药物政策.4,药品的分类治理.思考题或练习题:1 .药品的定义与药品的注册分类是什么2 .简述根本药物政策.第七章 妊娠期和哺乳期妇女用药2学时,讲授主要讲授内容：1 .药物对妊娠妇女的影响.2 .药物对胎儿的影响.3 .哺乳期妇女的用药.教学时数：2学时重点与难点：1 .掌握妊娠期药动学特点,妊娠期
10、和哺乳期妇女用药注意2 .熟悉胎盘对药物的转运和代谢以及胎儿的药动学特点.3 . 了解药物对胎儿的损伤,药物的乳汁转运.思考题或练习题：1 .简述妊娠期药动学特点,妊娠期和哺乳期妇女用药注意2 .简述胎盘对药物的转运和代谢以及胎儿的药动学特点.第八章新生儿及儿童用药3学时,讲授主要讲授内容：1 .新生儿及儿童发育不同阶段的用药特点2 .新生儿及儿童用药考前须知教学时数：3学时重点与难点：1 .掌握新生儿及儿童用药考前须知2 .熟悉新生儿、婴幼儿、儿童期用药特点.思考题或练习题:1 .简述新生儿及儿童用药考前须知.2 .简述新生儿用药特点.第九章 老年人用药1学时,讲授主要讲授内容：1 .概述.
11、2 .老年人生理功能、生化功能的变化.3 .老年人药动学与药效学特点.4 .老年人合理平安用药对策.教学时数：1学时重点与难点：1 .掌握老年人的药动学与药效学特点.2 .熟悉老年人平安合理用药对策.3 . 了解老年人生理、生化功能的变化.思考题或练习题：1 .简述老年人的药动学与药效学特点.2 .简述老年人平安合理用药对策.第十章遗传药理学与临床合理用药2学时,讲授主要讲授内容：1 .遗传药理学概述.2 .药物代谢酶的基因多态性.3 .药物转运体基因多态性.4 .药物受体的基因多态性.5 .遗传药理学和临床合理用药.教学时数：2学时重点与难点：1 .掌握遗传药理学的定义及药物代谢酶的基因多态
12、性.2,熟悉药物转运体基因多态性及药物受体的基因多态性.3. 了解遗传药理学和临床合理用药.思考题或练习题：1,什么是遗传药理学2.简述药物转运体基因多态性及药物受体的基因多态性.第十一章时辰药理学与临床合理用药1学时,讲授主要讲授内容：1 .时辰药理学概述.2 .时辰药理学对药动学的影响.3,时辰动力学对药效学的影响.4 .时辰药理学的临床应用.教学时数：1学时重点与难点：1 .掌握时辰药理学对药动学的影响和临床应用.2,熟悉时辰动力学对药效学的影响.3, 了解时辰药理学的临床应用.思考题或练习题：1 .简述时辰药理学对药动学的影响和临床应用.第十二章 药品不良反响监测与药物警戒3学时,讲授
13、主要讲授内容：1,药品不良反响的定义和分类.2 .药品不良反响监测方法和报告系统.3 .药品不良反响因果关系评定依据及评定方法.4 .药品不良反响与药源性疾病.5 .药物警戒.6 .药物流行病学在药品不良反响监测中的作用.教学时数：3学时重点与难点：1 .掌握药品不良反响的定义及分类,药品不良反响监测方法及药品不良反响因果关系 的评定方法,药物警戒的定义和主要工作内容.2 .熟悉药品不良反响发生原因和监测报告系统,药源性疾病的概念和分类,药物警戒 与药品不良反响监测的区别.3 . 了解药源性疾病的防治,药物流行病学在药品不良反响监测中的作用.思考题或练习题：1 .简述药品不良反响的定义和分类.
14、2 .简述药品不良反响与药源性疾病关系.3 .什么是药物警戒.第十三章 药物相互作用 3学时,讲授主要讲授内容：1 .体外药物相互作用.2 .药动学方面药物相互作用：影响药物吸收、分布、生物转化和排泄.3 .药效学方面药物相互作用：药物效应协同和拮抗作用.4 .疾病对药物相互作用的影响.教学时数：3学时重点与难点：1 .掌握药动学及药效学方面药物相互作用.2,熟悉体外药物相互作用.3. 了解疾病对药物相互作用的影响.思考题或练习题：1 .简述药动学及药效学方面药物相互作用.2 .简述疾病对药物相互作用的影响.第十四章 药物滥用与药物依赖性3学时,讲授主要讲授内容：1,概述：药物滥用、药物依赖性
15、、药物耐受性概念.2 .致依赖性药物的分类和特征.3,药物滥用的危害.4,药物滥用的管制与防治.教学时数：3学时重点与难点：1,掌握药物滥用、药物依赖性身体依赖性、精神依赖性、药物耐受性的根本概念.2,熟悉致依赖性药物的分类和特征.3 , 了解药物滥用的危害,药物滥用的管制与防治.思考题或练习题：1,什么是药物滥用、药物依赖性身体依赖性、精神依赖性、药物耐受性.2,简述致依赖性药物的分类和特征.六、考核方式及要求考核方式采用平时作业每学完1章内容完成1次作业,以客观题为主,适当布 置一些案例分析题和期末测试相结合的方式.平时作业成绩占学期总成绩的 20%, 期末测试成绩占学期总成绩的80%,学期总成绩到达60分即可取得相应的学分.期末测试采用闭卷测试方式,学生参与学校统一组织的测试,总分值为 100分,答题时BM为120分钟.期末测试题型包括名词解释、填空题、单项选择题、简做题和问