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1、IS09001-2021审核要点8.3产品和效劳的设计和开发总那么Post By : 2021-10-10 10:37:00只看该作者8.3产品和效劳的设计和开发8.3.1 总那么组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便保证后续的产品和效劳的提供.标准理解：1、要求组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以适用于保证后续的产品和服务的提供.2、这是一个新条款,明确了要筹划产品和效劳设计和开发的过程.新旧标准变化：1、新版标准强调产品和效劳设计和开发的过程得到建立、实施和保持.审核要点：1、本条款是一个新条款,设计和开发是指：将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程.审核员应当关注并
2、证实组织设汁和开发过程的存在,而且得到实施.验证组织的质量治理体系是否应当包括设计和开发过程,特别是对服 务行业设计开发过程,审核员应予以关注.审核检查表：1 .组织产品设计和开发是否存在？如存在,其设计、信息来源、开发性质和特点是什么？2.在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件如市场调研报 告？3?谁提出产品设计开发建议？谁决定产品设计开发？其决定的依据是否充分、可 靠？4?产品设计开发筹划结果是否形成文件如设计开发方案？所形成文件是否确定 设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动？是否明确了各有关部门、成员 的责任、权限？5 .参与设计和开发的不同小组之间接口是否明确、合理,并实施了有效治理,保证 了有效沟通？6 .参加设计和开发人员,是否具有足够的水平？是否具有工作所需的充分的资源和 信息？7 .设计和开发筹划所形成的文件,是否随着设计和开发的进展,及时予以更新,保 持其适宜、有效性？不符合事项归纳：1、没有建立设计和开发的过程,已保证后续产品和效劳的提供2、没有实施设计和开发的过程,已保证后续产品和效劳的提供3、没有保持设计和开发的过程,已保证后续产品和效劳的提供