《盐酸异丙嗪片说明书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《盐酸异丙嗪片说明书.docx（4页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、盐酸异丙嗪片说明书通用名：盐酸异内嗪片生产厂家：常州康普药业有限公司批准文号：国药准字H32022104药品规格：25mg*100片药品价格：4.5元【商用名称】康普盐酸异内嗪片【通品名称】盐酸异内嗪片【英文名称】PromethazineHydrochlorideTablets【拼音全码】YanSuanYiBingQinPian【主要成份】盐酸异丙嗪，其化学名为N,N,a-三甲基-10H-吩噬嗪-10-乙胺盐酸盐。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。【适应症】适用于:皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。【用法用量】口服给药。1 .成人。1抗过敏，一次12.
2、5mg,每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg02止吐，开始时一次25mg必要时可每46小时服12.525mg。3抗眩晕，一次25mg,必要时每日2次。4镇静催眠，一次2550mg,必要时增倍。2 .儿童。1抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔46小时一次，或睡前按体重0.250.5mg/kg或按体表7.515mg/m2。按年龄计算，每日量1岁以内510mg,15岁515mg,6岁以上1025mg,可1次或分2次给予。2止吐,按体重0.250.5mg/kg或按体表7.515mg/m2。必要时每隔46小时给药一次。3抗眩晕，每次按体重0.250.5mg
3、/kg或按体表面积7.513mg/m2。必要时每隔12小时一次,或12.525mg,每日2次。4镇静催眠，必要时按体重0.5lmg/kg或体表面积1530mg/m2。【不良反应】异丙嗪属吩哩类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现嘎嗪类常见的副作用。1.增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉、中毒性谗妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。3 .用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快抗毒草碱M受体效应，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤后者属
4、锥体外系的效应。4 .下列情况持续存在时应P注意：较常见的有嗜睡较少见的有视力模糊或色盲轻度,头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝儿童多见、恶心或呕吐进行外科手术和或并用其他药物时，甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。5 .心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。【禁忌】早产儿、新生儿应禁用。【注意事项】1 .交叉过敏。已知对吩睡类药高度过敏的病人，也对本品过敏。2 .诊断的干扰、葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。3 .下列情况应慎用：急性哮喘，
5、膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射，癫痫患者注射给药时可增加抽搐的严重程度，黄疸，各种肝病以及肾功衰竭，Reye综合征异内嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆。4 .用异内嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的过量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。5 .用于防止晕动症时要及早服药。6 .脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应。7 .口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。【儿童用药】小于3个月的小儿
6、体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿，患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异内嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75125mg时，可发生过度兴奋，易激动或和恶梦等异常。【老年患者用药】老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状，不能静坐akathisia和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。【孕妇及哺乳期妇女用药】1 .妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前12周应停用此药。2 .一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡
7、利弊。【药物相互作用】1 .乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药，巴比妥类，单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异内嗪或和这些药物的效应，用量要另行调整。2 .抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异内嗪同用时后者的抗毒草碱样效应增强Q3 .溟芍钺，异哇胭或服乙咤等降压药与异内嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的a作用可被阻断，而使P作用占优势。4 .顺粕，巴龙霉素及其他氨基糖仃类抗生素，水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】异内嗪是吩噬嗪类衍生物,属抗组胺药,可用于镇吐,抗晕眩,晕动症以及
8、镇静催眠。1.抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。5 .止呕作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。6 .抗晕动症作用：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器,主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。7 .镇静催眠作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。【药代动力学】口服或注射给药后吸收快而完全，蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为612小时，镇静作用可持续28小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。【贮藏】遮光，密封保存。【有效期】36个月。【生产企业】常州康普药业有限公司盐酸异内嗪片康普的功效与作用盐酸异丙嗪片康普适用于皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。问：盐酸异内嗪片康普适应症是什么？答：适用于皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。感谢您的阅读，祝您生活愉快。