盐酸文拉法辛胶囊说明书.docx

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1、盐酸文拉法辛胶囊说明书通用名:盐酸文拉法辛胶囊生产厂家:山东鑫齐药业有限公司批准文号:国药准字H20214040药品规格:25mg*20s药品价格:48元【通用名称】盐酸文拉法辛胶整【商品名称】盐酸文拉法辛胶整(英文名称】VenlafaxineHydrochlorideCapsul.es【拼音全码】YanSuanWenLaFaXinJiaoNang【主要成份】盐酸文拉法辛。化学名:-1-2-二甲胺基-1-4-甲氧苯基乙基-环己醵盐酸盐分子式:C17H27N02HC1分子量:313.87【性状】盐酸文拉法辛胶囊为胶囊剂,内容物为白色粉末。【适应症/功能主治】各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及

2、广泛性焦虑症。【规格型号】25mg*20s【用法用量】口服,开始剂量为一次23mg,一日23次,数周后逐渐增至一日75mg225mg,分23次口服。高量为一日350mg。可与食物同时服用。【不良反应】可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高,旦与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。【禁忌】对盐酸文拉法辛胶囊过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。【注意事项】L闭角型青光眼、癫痫患者慎用。2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病

3、、血液病患者慎用。3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。4.用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。5.停用时应逐渐减少剂量,己应用盐酸文拉法辛胶囊6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。【儿童用药】慎用。【老年患者用药】慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。【药物相互作用】1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需714日的洗净期。2.与奎尼丁合用时,可使盐酸文拉法辛胶囊

4、血药浓度升高。3.与B-受体阻滞剂普蔡洛尔、美多洛尔、哩吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、内咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮,可待因和美沙芬等合用,可竞争性地抑制盐酸文拉法辛胶囊的代谢。4.与西米替丁合用时,可使盐酸文拉法辛胶囊清除率降低。【药物过量】药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。【药理毒理】盐酸文拉法辛胶囊主要通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。【药代动力学】口服吸收迅速,单剂给药时,仅有12.6%进入循环,食物对盐酸文拉法辛胶囊及其代谢物的吸收无影响。tl/2平均为4小时,表观分布容积为

5、6L/Kg,主要在肝代谢,原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法新与其代谢物大约降低55%,消除半衰期明显延长,因此,在肌酢清除率30ml/min的肾病病人中,使用盐酸文拉法辛胶囊时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量,或减少服药次数。【贮藏】密封。【包装】铝塑包装,每盒装20粒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20214040【生产企业】山东鑫齐药业有限公司盐酸文拉法辛胶囊的功效与作用盐酸文拉法辛胶囊各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。盐酸文拉法辛胶囊是治疗抑郁症的药物,已投入临床使用多少。盐酸文拉法辛胶囊在临床上的适用范围广泛,有显著得疗效。但是,是

6、药三分毒。那么,盐酸文拉法辛胶囊的不良反应有哪些?盐酸文拉法辛胶囊的不良反应有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压增高,旦与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常等。因此,盐酸文拉法辛胶囊服用时要注意,闭角型青光眼、癫痫患者慎用。严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用盐酸文拉法辛胶囊。肝肾功能不全者慎用或减少用量。用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。停用时应逐渐减少剂量,已应用盐酸文拉法辛胶囊6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。盐酸文拉法辛胶囊为苯乙胺衍生物,对5-HT和去甲肾上腺上腺上腺素的重摄取具有抑制作用,对多巴胺的再摄取也有微弱的抑制作用。盐酸文拉法辛胶囊对毒草碱、组胺能或a1-肾上腺素能受体几乎没有亲和力。由此可见,盐酸文拉法辛胶囊的不良反应是较小的。盐酸文拉法辛胶囊不但疗效显著,旦对人体的副作用少,值得患者信赖。感谢您的阅读,祝您生活愉快。

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