《增补的人工晶体等医用耗材临时零售价目录.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《增补的人工晶体等医用耗材临时零售价目录.docx（86页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、附件：增补的人工晶体等医用耗材临时零售价目录产品名称规格型号挂网限价临时零售价进口代理/生产企业授权书截止日期产品注册证号有效期截止日期质量认证有效期截止日期品牌产品标记产地人工晶体(Acri.Tec AG非球面丙烯酸折叠人工晶体)*Acri.Lyc 35A*Acri.Lyc 35A26002730*Acri.Tec AG2008-12-31(现与蔡司签定新的授权)国食药监械（进）字2008第3221437号2012-5-28CE2011-5-20Acri.Tec（蔡司）进口德国人工晶体(Acri.Tec AG非球面丙烯酸多焦点折叠人工晶体)*Acri.LISA 366D*Acri.LISA
2、366D79808230*Acri.Tec AG2008-12-31(现与蔡司签定新的授权)国食药监械（进）字2008第3223537号2012-12-18CE2011-5-20Acri.Tec（蔡司）进口德国人工晶体(日本乐敦不可折叠PMMA后房型人工晶体)RP-12340365深圳市科以康电子仪器设备有限公司2009-12-12国食药监械(进)字200第3220449号2010-3-6CE2012-11-27日本乐敦ROHTO进口印度尼西亚PT.Rohto医药公司折叠式人工晶体(日本乐敦亲水性丙烯酸折叠式人工晶体)RF-22L14001470深圳市科以康电子仪器设备有限公司2009-12-
3、12国食药监械(进)字200第322号2011-8-1CE2012-11-27日本乐敦ROHTO进口印度尼西亚PT.Rohto医药公司人工晶体(商品名：优视(US)(优视不可折叠PMMA人工晶体)651UV540567U.S.IOL,INC2013-12-1国食药监械（进）字2008第3223543号2012-12-19欧洲CE2102-7-21US进口美国人工晶体(爱尔康不可折叠PMMA前房型人工晶体)紫外线吸收性PMMA硬晶体Type05650683美国爱尔康公司2011-1-1国食药监械（进）字2008第3222165号2012-7-21E C2011-1-15爱尔康进口美国人工晶体(商
4、品名：Suncoast PMMA人工晶体)(美国Eyekon不可折叠PMMA后房型人工晶体)C-55-UVB460485美国Eyekon Medical, Inc.2012-6-20国食药监械（进）字2008第3221669号2012-6-20CEISO FDA2010-3-10阳光海岸牌进口美国人工晶体(商品名：Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体)(美国Eyekon亲水性丙烯酸人工晶体)AL25B-UVA12001260美国Eyekon Medical, Inc.2012-6-20国食药监械（进）字2008第3221670号2012-6-20CEISO FDA2010-3-10阳光海岸牌
5、进口美国人工晶体(商品名：优视(US)(优视不可折叠PMMA后房型人工晶体)635UV460485U.S.IOL,Inc.2012-6-20国食药监械（进）字2008第3222326号2012-8-18CE2012-7-21优视牌进口美国人工晶体(商品名：爱视)(优视不可折叠PMMA后房型人工晶体)C55C55540567美国RAFI SYSTEMS, INC.2011-11-12国食药监械（进）字2007第3221813号2011-11-12CE2012-9-1爱视(ULTRALENS)进口美国人工晶体(商品名：爱视)(RAFI不可折叠PMMA前房型人工晶体)AC55AC55650683美国
6、RAFI SYSTEMS, INC.2011-11-12国食药监械（进）字2007第3221813号2011-11-12CE2012-9-1爱视(ULTRALENS)进口美国优视(US)牌折叠式人工晶体(优视亲水性丙烯酸人工晶体)860UV860UV18401932U.S.IOL,Inc2012-5-30国食药监械(进)字2005第3222875号2009-10-11CE2010-3-12优视（US)进口美国着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA)(NIDEK 非亲水丙烯酸后房人工晶体)N4-18YN4-18Y22002310NIDEK Co.,Ltd2012-6-16国
7、食药监械（进）字2008第3222066号2012-6-16CE ISO13485;20032012-6-16NIDEK进口日本PMMA人工晶体(NIDEK PMMA人工晶体)NR-81ANR-81A540567NIDEK Co.,Ltd2010-2-20国食药监械（进）字2006第3220420号2010-2-20CE ISO13485;20032012-6-16NIDEK进口日本着色PMMA人工晶体(NIDEK PMMA人工晶体)NY-82FNY-82F11601218NIDEK Co.,Ltd2010-2-20国食药监械（进）字2006第3220419号2010-2-20CE ISO13
8、485;20032012-6-16NIDEK进口日本人工晶体(商品名：OII)(美国国际眼科丙烯酸非球面人工晶体)Aqua Sense PALAqua Sense PAL25802709美国国际眼科发明有限公司2009-12-31国食药监械(进)字2008第3220190号2012-2-1CE2009-12-6OII进口美国人工晶体(商品名：Matrix)(atrix丙烯酸人工晶体)40118001890美国edennium,Inc2009-12-31（）2012-5-62009-3-27Matrix进口美国预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA-PS AF-1(UY)(HOYA预装式非球
9、面疏水性丙烯酸黄色人工晶体)PY-60ADPY-60AD31203276日本豪雅株式会社2012-1-20SFDA（I）200832235722012-12-26CE认证2013-1-16豪雅进口日本人工晶体(商品名：Akreos)(博士伦亲水性丙烯酸非球面折叠式人工晶体)Akreos Adapt AOAkreos Adapt AO31003255美国博士伦2009-12-30国食药监械（进）字2008第3220863号2012-4-12QS认证2010-11-4博士伦进口Fance人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IO
10、L)(爱尔康非球面多焦丙烯酸酯折叠人工晶体)非球面阶梯渐进衍射型蓝光滤过多焦丙烯酸酯折叠晶体SN6AD386008850美国爱尔康公司2011-1-1国食药监械（进）字2008第3222947号2012-10-8E C2011-1-15爱尔康进口美国COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICM115ICM11576007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2006第3221129号2010.7.6ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(ST
11、AAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICM120ICM12076007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2006第3221129号2010.7.6ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICM125ICM12576007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2006第3221129号2010.7.6ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体
12、)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICM130ICM13076007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2006第3221129号2010.7.6ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICH110V3ICH110V376007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入
13、接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICH115V3ICH115V376007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICH120V3ICH120V376007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞
14、士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICH125V3ICH125V376007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式散光后方型晶状体前人工晶体（限制使用）)TICM115V4TICM115V496009850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:2003
15、2011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式散光后方型晶状体前人工晶体（限制使用）)TICM120V4TICM120V496009850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式散光后方型晶状体前人工晶体（限制使用）)TICM125V4TICM125V496009850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号
16、2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式散光后方型晶状体前人工晶体（限制使用）)TICM130V4TICM130V496009850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士预装式人工晶体系统(STAAR预装式硅凝胶人工晶体)KS-1KS-119502048STAAR Japan Inc.2013-12-30国食药监械（进）字2008第32226252012-8-31I
17、SO 9001：20002010-1-22STAAR Japan进口日本预装式人工晶体系统(STAAR预装式非球面硅凝胶折叠人工晶体)KS-3AiKS-3Ai25002625STAAR Japan Inc.2013-12-30国食药监械（进）字2005第3223310号（更）2009-12-7ISO 9001：20002010-1-22STAAR Japan进口日本预装式人工晶体系统(STAAR预装式丙烯酸折叠人工晶体)KS-XKS-X20002100STAAR Japan Inc.2013-12-30国食药监械（进）字2006第3221403号（更）2010-9-13ISO 9001：200
18、02010-1-22STAAR Japan进口日本预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(NIDEK预装式丙烯酸折叠人工晶体)NX-1NX-118001890NIDEK Co.,Ltd2012-6-16国食药监械（进）字2008第3221591号2012-6-16CE ISO13485;20032012-6-16NIDEK进口日本疝补片HERMESH 5（611cm）H50611750788意大利HERNIAMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-26CE 05462010-1-25赫美进口意大利疝补片HERMESH 5（1515cm）H51515
19、10501103意大利HERNIAMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-26CE 05462010-1-25赫美进口意大利疝补片HERMESH 5（2535cm）H5253522782392意大利HERNIAMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-26CE 05462010-1-25赫美进口意大利疝补片HERMESH 4（611cm）H40611827868意大利HERNIAMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-26CE 0546
20、2010-1-25赫美进口意大利疝补片HERMESH 4（815cm）H40815900945意大利HERNIAMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-26CE 05462010-1-25赫美进口意大利疝补片HERMESH 4（1515cm）H4151513501418意大利HERNIAMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-26CE 05462010-1-25赫美进口意大利疝补片由礼帽式平底短型网塞（中）和4.510cm的半刚性预裁补片构成套装H2T2517301817意大利HERNI
21、AMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-26CE 05462010-1-25赫美进口意大利疝补片由礼帽式平底短型网塞（特大）和4.510cm的半刚性预裁补片构成套装H2T2718501943意大利HERNIAMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-26CE 05462010-1-25赫美进口意大利疝补片中号网塞，圆形底座直径5cm，突起高度2.0cmPT2/513331400意大利HERNIAMESH有限公司2010-11-3国食药监械（进）字2006第3462006号2010-12-
22、26CE 05462010-1-25赫美进口意大利医用聚丙烯修补网(塞)叠加型锥形网片4.0*3.5cmWS403515001575南通华利康医疗器械有限公司2010-5-24国食药监械(准)字2006第3460517号2010-5-24ISO13485：20032011年7月11日HOLYPRO华利普国产江苏南通医用聚丙烯修补网(塞)叠加型锥形网片4.5*4.0cmWS454015001575南通华利康医疗器械有限公司2010-5-24国食药监械(准)字2006第3460517号2010-5-24ISO13485：20032011年7月11日HOLYPRO华利普国产江苏南通医用聚丙烯修补网(
23、塞)矩形网片6*11cmWJ0611549576南通华利康医疗器械有限公司2010-5-24国食药监械(准)字2006第3460517号2010-5-24ISO13485：20032011年7月11日HOLYPRO华利普国产江苏南通医用聚丙烯修补网(塞)矩形网片8*15cmWJ0815674708南通华利康医疗器械有限公司2010-5-24国食药监械(准)字2006第3460517号2010-5-24ISO13485：20032011年7月11日HOLYPRO华利普国产江苏南通医用聚丙烯修补网(塞)矩形网片15*15cmWJ1515849891南通华利康医疗器械有限公司2010-5-24国食药
24、监械(准)字2006第3460517号2010-5-24ISO13485：20032011年7月11日HOLYPRO华利普国产江苏南通麦特适手术修补网6*10M6*10570599四川新世纪医用高分子制品有限公司2018-5-7国食药监械（准）2008第34600622012-1-7产品生产质量体系考核2010-5-17麦特适国产四川成都麦特适手术修补网7*12M7*12575604四川新世纪医用高分子制品有限公司2018-5-7国食药监械（准）2008第34600622012-1-7产品生产质量体系考核2010-5-17麦特适国产四川成都麦特适手术修补网8*15M8*15800840四川新世
25、纪医用高分子制品有限公司2018-5-7国食药监械（准）2008第34600622012-1-7产品生产质量体系考核2010-5-17麦特适国产四川成都麦特适手术修补网15*15M15*1511001155四川新世纪医用高分子制品有限公司2018-5-7国食药监械（准）2008第34600622012-1-7产品生产质量体系考核2010-5-17麦特适国产四川成都修补片和修补塞聚丙烯补片8X13cm (缝边)SPM-35-W945992United states surgical，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-9SFDA(I)200
26、834619102012-7-9CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgical Corpration(USSC)进口美国修补片和修补塞聚丙烯补片15X15CM (缝边)SPM-66-W11451202United states surgical，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-9SFDA(I)200834619102012-7-9CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgical Corpration(USSC)进口美国平片6*11cm57611g765803法国
27、Aspide Medical2011-9-27国食药监械（进）字2007第3461696号（更）2011-9-27ISO 13485:20042010-6-4ASPIDE(通用)进口法国优舒上6*12cm 下7.5cmUHSM145004725Ethicon,Inc.2012-4-6国食药监械(进)字2008第3460756号2012-4-6CE/ISO/FDA2009-10-19爱惜康进口比利时优舒上6*12cm 下10cmUHSL145004725Ethicon,Inc.2012-4-6国食药监械(进)字2008第3460756号2012-4-6CE/ISO/FDA2009-10-19爱惜
28、康进口比利时优舒上6*12cm 下10*12cmUHSOV145004725Ethicon,Inc.2012-4-6国食药监械(进)字2008第3460756号2012-4-6CE/ISO/FDA2009-10-19爱惜康进口比利时优普上7.5*12cm 环5cm 锚3cmUPPS145004725Ethicon,Inc.2012-4-6国食药监械(进)字2008第3460756号2012-4-6CE/ISO/FDA2009-10-19爱惜康进口比利时优普上7.5*12cm 环5cm 锚4cmUPPM145004725Ethicon,Inc.2012-4-6国食药监械(进)字2008第3460
29、756号2012-4-6CE/ISO/FDA2009-10-19爱惜康进口比利时优普上7.5*12cm 环5cm 锚5cmUPPL145004725Ethicon,Inc.2012-4-6国食药监械(进)字2008第3460756号2012-4-6CE/ISO/FDA2009-10-19爱惜康进口比利时超普10*12cmUMP324002520Ethicon,Inc.40565国食药监械(进)字2007第3460050号40565CE/ISO/FDA2009-10-19爱惜康进口比利时超普15*30cmUMT152005450Ethicon,Inc.40565国食药监械(进)字2007第346
30、0050号40565CE/ISO/FDA2009-10-19爱惜康进口比利时聚酯补片(独家产品)3-D多股聚酯补片13X9CMTET 130919001995SOFRADIM PRODUCTION2010-9-26SFDA(I)200634614462010-9-26CE/FDA/SFDA2011-4-15SOFRADIM PRODUCTION进口法国聚酯补片(独家产品)3-D多股聚酯补片15X15CMTET 151521002205SOFRADIM PRODUCTION2010-9-26SFDA(I)200634614462010-9-26CE/FDA/SFDA2011-4-15SOFRAD
31、IM PRODUCTION进口法国外科补片聚丙烯轻質补片 15X15cmPPL151515001575SOFRADIM PRODUCTION2012-3-30SFDA(I)200834606812012-3-30CE/FDA/SFDA2011-4-15SOFRADIM PRODUCTION进口法国外科补片(独家产品)PCO聚酯复合补片直径9cmPCO994009650SOFRADIM PRODUCTION2012-8-18SFDA(I)200836523442012-8-18CE/FDA/SFDA2011-4-15SOFRADIM PRODUCTION进口法国外科补片(独家产品)PCO聚酯复合
32、补片直径9cmPCO121130011550SOFRADIM PRODUCTION2012-8-18SFDA(I)200836523442012-8-18CE/FDA/SFDA2011-4-15SOFRADIM PRODUCTION进口法国外科补片(独家产品)PCO聚酯复合补片15X10cmPCO15101420014450SOFRADIM PRODUCTION2012-8-18SFDA(I)200836523442012-8-18CE/FDA/SFDA2011-4-15SOFRADIM PRODUCTION进口法国外科补片(独家产品)PCO聚酯复合补片20X15cmPCO2015170001
33、7250SOFRADIM PRODUCTION2012-8-18SFDA(I)200836523442012-8-18CE/FDA/SFDA2011-4-15SOFRADIM PRODUCTION进口法国螺旋钉固定器(独家产品)ProTack 5 mm 螺旋钉固定器，长35.5cm，含35颗螺旋钉17400649405187United states surgical，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-21SFDA(I)200832221662012-7-21CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgi
34、cal Corporation(USSC)进口美国门字钉固定器(独家产品)ENDO UNIVERSAL 6512 mm 旋转头门字钉固定器, 含10颗钉, 钉腿高4.8 mm17305233203486United states surgical，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-31SFDA(I)200832222442012-7-31CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgical Corpration(USSC)进口美国门字钉固定器(独家产品)ENDO UNIVERSAL 6512 mm 旋转头
35、门字钉固定器, 含10颗钉, 钉腿高4.0 mm17305433203486United states surgical，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-31SFDA(I)200832222442012-7-31CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgical Corpration(USSC)进口美国门字钉固定器(独家产品)MULTIFIRE ENDO HERNIA 012 mm 门字钉固定器, 含10颗钉, 钉腿高4.8 mm17402531303287United states surgical
36、，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-31SFDA(I)200832222442012-7-31CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgical Corpration(USSC)进口美国门字钉固定器(独家产品)MULTIFIRE ENDO HERNIA 012 mm 门字钉固定器, 含10颗钉, 钉腿高4.0 mm17402731303287United states surgical，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-31SFDA(I)2008
37、32222442012-7-31CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgical Corpration(USSC)进口美国门字钉固定器钉匣(独家产品)MULTIFIRE ENDO HERNIA 门字钉固定器钉匣,含10颗钉, 钉腿高4.8 mm174007950998United states surgical，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-31SFDA(I)200832222442012-7-31CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgical Corprat
38、ion(USSC)进口美国门字钉固定器钉匣(独家产品)MULTIFIRE ENDO HERNIA 门字钉固定器钉匣,含10颗钉, 钉腿高4.0 mm174015950998United states surgical，a division of Tyco healthcare Group L.P2012-7-31SFDA(I)200832222442012-7-31CE/FDA/SFDA2011-4-15United states surgical Corpration(USSC)进口美国多术式组合补片降落伞10cmE33Lg19001995法国Aspide Medical2011-9-27国
39、食药监械（进）字2007第3461696号（更）2011-9-27ISO 13485:20042010-6-4ASPIDE(通用)进口法国非编织多术式星形补片星形补片103030g30003150法国Aspide Medical2011-9-27国食药监械（进）字2007第3461696号（更）2011-9-27ISO 13485:20042010-6-4ASPIDE(通用)进口法国非编织腔镜立体补片3D立体补片3D1115-831003255法国Aspide Medical2011-9-27国食药监械（进）字2007第3461696号（更）2011-9-27ISO 13485:2004201
40、0-6-4ASPIDE(通用)进口法国非编织超薄切口疝补片10*15cmTintraR1000010250法国Aspide Medical2011-9-27国食药监械（进）字2007第3461696号（更）2011-9-27ISO 13485:20042010-6-4ASPIDE(通用)进口法国一次性荷包吻合器PSI-45PSI-4512001260（中外合资）常州市三联星海医疗器械制造有限公司2012-11-3苏食药监械（准）字2008第2080605号2012-11-3CE、ISO134932013-10-21馨海合资常州一次性荷包吻合器PSI-65PSI-6512001260（中外合资）
41、常州市三联星海医疗器械制造有限公司2012-11-3苏食药监械（准）字2008第2080605号2012-11-3CE、ISO134932013-10-21馨海合资常州管形吻合器YW-WYW-W-2122302342常州瑞索斯医疗设备有限公司2012-9-24苏食药监械（准）字2008第2080325号2012-6-25CE2013-5-30瑞索斯国产常州管形吻合器YW-WYW-W-2422302342常州瑞索斯医疗设备有限公司2012-9-24苏食药监械（准）字2008第2080325号2012-6-25CE2013-5-30瑞索斯国产常州管形吻合器YW-WYW-W-2622302342常州瑞索斯医疗设备有限公司2012-9-24苏食药监械（准）字2008第2080325号2012-6-25CE2013-5-30瑞