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1、与玻璃和金属材料相比，塑料的主要 特点是什么？ 与玻璃和金属材料相比，塑料的主要特点： 1、成本较低， 可以不必消毒重复使用， 适合用作 一次性医疗器械的生产原料； 2、加工简单，利用其塑性可以加工成各种各样有 用的结构，而金属和玻璃很难制造成复杂结构的制品； 3、坚韧，富有弹性，不象玻璃那样易破碎； 4、具有良好的化学惰性和生物安全性。 这些性能优势使塑料在医疗器材中具有广泛应用， 主要包括聚氯乙烯（PVC）,聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、 聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）、ABS聚氨酯、聚酰 胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改 善塑料的性能,使不同树脂的最佳性能体现出来,如
2、 聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/弹性体等共混改性。 由于要与药液接触或与人体接触,医用塑料的基 本要求是具有化学稳定性和生物安全性。简单来说, 塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体,不 会引起组织器官的毒性和损伤, 对人体是无毒无害的。 为了确保医用塑料的生物安全性,通常在市面销售的 医用塑料都是通过医疗权威部门的认证和检测，并且 明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。 美国的医用塑料通常会通过FDA认证和USPVI生 物检测，我国医疗级的塑料通常经过山东医疗器械检 测中心的检测。目前国内还有相当一部分医用塑料材 料未经严格意义上的生物安全认证，但随着法规的逐 渐健全，这些情况会越来越改善。 根
3、据器械制品的结构和强度要求，我们来选择合 适的塑料类型和恰当的牌号， 并确定材料的加工工艺。 这些性能包括加工性能、力学强度、使用成本、装配 方式、可灭菌性等。现将常用的几种医用塑料加工性 能和物理化学性能进行介绍。 七种常用医用塑料 1聚氯乙烯 (PVC， Polyvinyl chloride)PVC 是世界上产量最大的塑料品种之一。PVC树脂为白色 或浅黄色粉末，纯PVC属无规立构，硬而脆，很少应 用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂，使 PVC 塑件呈现不同的物理性能和力学性能。在 PVC树脂中 加入适量的增塑剂，就可制成多种硬质、软质和透明 制品。 硬PVC不含或含有少量的增塑剂，有
4、较好的抗拉、 抗弯、抗压和抗冲击性能，可单独用作结构材料。软 PVC含有较多的增塑剂，它的柔软性、断裂伸长率、 耐寒性增加，但脆性、硬度、抗拉强度降低。纯 PVC 的密度为1.4g/cm3 ,加入了增塑剂和填料等的PVC塑 件的密度一般在 1.152.00g/cm3 范围内。 据市场估计，医用塑料产品大约25%是 PVC主要 是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加 工。医学应用的PVC产品有：血液透析管路、呼吸面 罩、吸氧管等。 2. 聚乙烯（ PE， Polyethylene ） 聚乙烯塑料是 塑料工业中产量最大的品种，乳白色，无味、无臭和 无毒的光泽性蜡状颗粒。其特点是价格便宜，性
5、能较 好，可广泛地应用于工业、 农业、包装及日常工业中， 在塑料工业中占有举足轻重的地位。 PE主要包括低密度聚乙烯（LDPE、高密度聚乙 烯（HDPE以及超高分子量的聚乙烯 （UHDP、等品种。 HDPE勺高分子链上支链较少，相对分子质量、结晶度 和密度较高，硬度和强度较大，不透明性差，熔点较 高，常用于注塑件。LDPE带有许多支链，因而相对分 子质量较小，结晶度和密度较低， 具有较好的柔软性、 耐冲击及透明性， 常用于吹膜，是目前广泛使用的 PVC 可选的替代品。也可以根据使用性能要求将 HDPE和 LDPE两种材料混合使用。UHDP具有较高的冲击强度、 低摩擦性、耐应力开裂性和较好的吸能
6、特性，使之成 为人造臀、 膝盖和肩部连接器的理想材料。 3. 聚丙烯 （ PP，polypropylene ）聚丙烯无色、无味、无毒。外 观似聚乙烯，但比聚乙烯更透明、更轻。 PP是一种性 能优良的热塑性塑料，具有比重小（0.9g/cm3）、无毒、 易加工、抗冲击、抗挠曲性等优点。在日常生活中具 有广泛的应用，包括编织袋、薄膜、周转箱、电线蔽 护材料、玩具、汽车保险杆、纤维、洗衣机等。 医用PP具有较高的透明度、较好阻隔性和耐辐射 性，使其在医疗设备和包装业上具有广泛的应用。以 PP为主体的Non-PVC材料是目前广泛使用的PVC材料 的替代品。 4.聚苯乙烯（Polystyrene , PS
7、和 K树脂PS 是仅次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品种，通常 作单组分塑料进行加工和应用，主要特点是质轻、透 明、易染色，成型加工性能良好，所以广泛应用于日 用塑料、电器零件、光学仪器及文教用品。质地硬而 脆，有较高的热膨胀系数，因此，限制了它在工程上 的应用。近几十年来，发展了改性聚苯乙烯和以苯乙 烯为基体的共聚物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的 缺点。K树脂就是其中的一种。 K 树脂是由苯乙烯与丁二烯共聚而成 , 它是无定 型聚合物，透明、无味、无毒、密度为 1.01g/cm3 左 右（比PSAS的低）， 耐冲击性能比PS高， 透明性（80 90%好，热变形温度为77C, K料中含有丁二烯
8、成分 的多少,其硬度亦不同 ,由于 K 料的流动性好 ,加工温 度范围较宽 , 所以其加工性能良好。 在日常生活中的主要用途包括杯子、盖子、瓶、 化妆品包装、衣架、玩具、PVC的代用料制品、食品 包装及医药包装用品等。 5. ABS， 丙 烯 腈 - 丁 二 烯 - 苯 乙 烯 共 聚 物 （Acrylonitrile Butadiene Styrene copolymers ） ABS具有一定的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性能、 耐辐射和耐环氧乙烷消毒。 ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹 子、塑料针、工具盒、诊断器件和助听器外壳，特别 是一些大型医疗设备的外壳。 6. 聚碳酸酯（
9、PC， Polycarbonate ）PC 的典型特 性是韧性、强度、刚性和耐热蒸汽消毒，这些特点使 得PC优先选择成为血液渗析过滤器、外科工具柄和氧 气罐（当在外科心脏手术中，这种仪器可以去除血液 中的二氧化碳，增加氧气） ； PC在医学上的应用还包括无针注射体系、灌注仪 器、血液离心机碗和活塞。利用其高透明性能，通常 的近视眼镜是PC做成的。 7. PTFE （ 聚 四 氟 乙 烯 ， Polytetrafluoro ethylene） 聚四氟乙烯树脂为白色粉末，外观蜡状、 光滑不粘，是最重要的一种塑料。PTFE具有卓越的性 能，非一般热塑性塑料所能比拟，因此有“塑料王” 之称。其摩擦系数是塑料中最低的，具有良好的生物 相容性，可以制作成人工血管等直接植入人体的器械。