1、主要内容主要内容一一麻醉药品、精神药品管理规定麻醉药品、精神药品管理规定麻醉药品和精神药品运用指导原则麻醉药品和精神药品运用指导原则二二三三处方管理处方管理一、麻醉药品、精神药品管理规定一、麻醉药品、精神药品管理规定 麻醉药品是指对麻醉药品是指对中枢神经中枢神经有麻醉作用有麻醉作用,连连续使用后易产生身体续使用后易产生身体依赖性依赖性、能形成瘾癖能形成瘾癖的药的药品。品。精神药品是指精神药品是指直接作用于中枢神经系统直接作用于中枢神经系统,使之极度使之极度兴奋或抑制兴奋或抑制,连续使用能产生,连续使用能产生依依赖性赖性的药品。的药品。常见的麻醉药品常见的麻醉药品常见的精神药品常见的精神药品1
2、1、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭当凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。药品。印鉴卡有效期为三年印鉴卡有效期为三年。2 2、医师培训、医师培训 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规
3、定,医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位对本单位执业医师执业医师进行有关进行有关麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,处方,但不得为自己开具该种处方。但不得为自己开具该种处方。3 3、药师培训药师培训 医疗机构应当按照有关规定,对本机构医疗机构应
4、当按照有关规定,对本机构药师药师进行麻醉药品和精神药品使用进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范知识和规范化管理的培训化管理的培训。药师经考核合格后取得。药师经考核合格后取得麻醉药麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构后,方可在本机构调剂调剂麻醉药品和第一类精神麻醉药品和第一类精神药品。药品。4 4、麻醉药品、第一类精神药品必须、麻醉药品、第一类精神药品必须专人负责专人负责、专库专库、专用保险柜专用保险柜保存、保存、双人双锁管理双人双锁管理,安安装监控报警装置装监控报警装置,保
5、险柜内有储存的药品清,保险柜内有储存的药品清单。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药单。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药品建立品建立专用账册专用账册,入出逐笔记录,做到账、,入出逐笔记录,做到账、物、批号相符。第二类精神药品须设专用区物、批号相符。第二类精神药品须设专用区域集中储存,专人管理,建立专用账册,定域集中储存,专人管理,建立专用账册,定期盘点,做到账物相符。期盘点,做到账物相符。5 5、对变质、过期、损坏的麻醉药品和精神药、对变质、过期、损坏的麻醉药品和精神药品由品由药剂科负责登记、清点药剂科负责登记、清点,报分管,报分管副院长副院长审批审批,同时向县卫生局申请,同时向县卫生局申请,
6、5 5日内在县卫生日内在县卫生局的监督下进行销毁并登记。局的监督下进行销毁并登记。6 6、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在时,应当在病历中记录病历中记录。医师。医师不得不得为他人开为他人开具具不符合规定的处方不符合规定的处方或者或者为自己开具麻醉药为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。品、第一类精神药品处方。7 7、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空收回空安瓿安瓿,核对批号和数量核对批号和数量,并作记录并作记录。二、麻醉药品和精神药
7、品运用指导原则二、麻醉药品和精神药品运用指导原则药物治疗原则药物治疗原则1 1、选择适当的药物和剂量。应按、选择适当的药物和剂量。应按WHOWHO三阶梯治疗方案三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。的原则使用镇痛药。2 2、选择给药途径。应以、选择给药途径。应以无创给药为首选途径无创给药为首选途径。(有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的,可选择经(有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的,可选择经舌下含化或经直肠舌下含化或经直肠给药给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者,可经。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者,可经肌肉或静脉注射肌肉或静脉注射给药给药。全身镇痛产生难以控制的不良反应时,可选用。全身镇
8、痛产生难以控制的不良反应时,可选用椎管内给药或复合椎管内给药或复合局部阻滞疗法局部阻滞疗法。)。)3 3、制定适当的给药时间。定时给药不仅可提高镇痛效、制定适当的给药时间。定时给药不仅可提高镇痛效果,还可减少不良反应。果,还可减少不良反应。(如各种(如各种盐酸或硫酸控释片盐酸或硫酸控释片,口服后的镇痛作用可在用药后口服后的镇痛作用可在用药后1 1小小时出现时出现,2 23 3小时达高峰,持续作用小时达高峰,持续作用1212小时;而小时;而静脉用吗啡,在静脉用吗啡,在5 5分钟内起效分钟内起效,持续,持续1 12 2小时;小时;芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在的镇痛作用在6 61212小
9、时起效小时起效,持续,持续7272小时,每小时,每3 3天给药天给药1 1次。)次。)4 4、调整药物剂量。、调整药物剂量。(如患者突发性疼痛反复发作,需根据个体耐受情况不断调整追(如患者突发性疼痛反复发作,需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量,增加药物幅度一般为原用剂量的加药物剂量,增加药物幅度一般为原用剂量的25%25%50%50%,最多不,最多不超超100%100%,以防各种,以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生不良反应特别是呼吸抑制的发生。)。)5 5、镇痛药物的不良反应及处理。、镇痛药物的不良反应及处理。(长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现(长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制
10、而出现便秘便秘,可用可用麻仁丸等中药软化和促进排便麻仁丸等中药软化和促进排便;常见的;常见的恶心、呕吐可选用镇恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药;对呼吸抑制等严重不良反应对呼吸抑制等严重不良反应,应及时发现及时进行生命支持,同时使用应及时发现及时进行生命支持,同时使用阿片受体拮抗药,阿片受体拮抗药,如纳络酮进行治疗如纳络酮进行治疗。)。)研究表明研究表明硫酸吗啡片剂硫酸吗啡片剂直肠给药直肠给药与与口服给药口服给药用于癌症用于癌症病人的镇痛效果无明显差异,所以病人的镇痛效果无明显差异,所以口服困难或者恶心呕吐口服困难或者恶心呕吐很严重时很严重时可以选择可以选择
11、吗啡片剂直肠给药。吗啡片剂直肠给药。6 6、辅助用药。、辅助用药。(如(如非甾体类消炎药非甾体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及术后痛有明显的辅助治疗作用;术后痛有明显的辅助治疗作用;糖皮质激素糖皮质激素对急性神经压迫、对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的缓解作用;内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的缓解作用;三环类抗三环类抗抑郁药抑郁药是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药物;对是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药物;对骨转移引起的疼痛,除放射治疗和前述治疗外,骨转移引起的疼痛,除放射治疗和前述治疗外,降钙素降钙素是近是近年来使用较
12、有效的药物。)年来使用较有效的药物。)癌症疼痛治疗基本原则癌症疼痛治疗基本原则(一)(一)首选无创途径给药首选无创途径给药:如口服如口服,芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂,直肠直肠栓剂栓剂,输液泵连续皮下输注等。输液泵连续皮下输注等。(二)(二)按阶梯给药按阶梯给药:轻度疼痛轻度疼痛:首选首选第一阶梯非甾体类抗炎药第一阶梯非甾体类抗炎药,以以阿司匹林阿司匹林为代表;中度为代表;中度疼痛疼痛:选选弱阿片弱阿片类药物类药物,以以可待因可待因为代表为代表,可合用可合用非甾体类抗炎药非甾体类抗炎药;重度疼痛重度疼痛:选强选强阿片类阿片类药物药物,以以吗啡吗啡为代表为代表,同时合用非甾体类抗炎药。同时合用非
13、甾体类抗炎药。(三)(三)按时用药按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给是指止痛药物应有规律地按规定时间给予予,不是等患者要求时给予。不是等患者要求时给予。(四)(四)个体化给药个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量:阿片类药无理想标准用药剂量,存存在明显个体差异在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。剂量。(五)(五)注意具体细节注意具体细节。对使用止痛药的患者对使用止痛药的患者,应注意监护应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体密切观察疼痛缓解程度和身体反应反应,及时采取必要措施及时采取必要措施,减少药物的不良反应减少药物的不良反应,提高镇
14、痛治疗效果。提高镇痛治疗效果。三、处方管理三、处方管理(一)、(一)、开具麻醉药品、精神药品必须使用开具麻醉药品、精神药品必须使用专专用处方用处方,即:麻醉药品、第一类精神药品均为,即:麻醉药品、第一类精神药品均为淡红色处方淡红色处方,处方右上角标注,处方右上角标注“麻、精一麻、精一”,第二类精神药品处方为第二类精神药品处方为白色白色,其右上角标注,其右上角标注“精二精二”。20072007年处方管理办法麻醉药品、年处方管理办法麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限第一类精神药品处方保存期限 3 3年年,第二类精,第二类精神药品处方保存期限神药品处方保存期限 2 2年年;(二)、麻醉药品、第一类
15、精神药品(二)、麻醉药品、第一类精神药品注射剂注射剂,每张处方为每张处方为一次常用量一次常用量;控、缓释制剂控、缓释制剂,每张,每张处方不得超过处方不得超过7 7日常用量日常用量;其他剂型其他剂型,每张处方,每张处方不得超过不得超过3 3日常用量日常用量。第二类精神药品第二类精神药品一般每张一般每张处方不得超过处方不得超过7 7日常用量日常用量;对于慢性病或某些特;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方量可适当延长,但原则上殊情况的患者,处方量可适当延长,但原则上不得超过不得超过一个月常用量一个月常用量,且医师应当,且医师应当注明理由注明理由并在数量旁签名或加盖签章并在数量旁签名或加盖签章。(三
16、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重(三)、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品品注射剂注射剂,每张处方不得超过,每张处方不得超过3 3日常用量日常用量;控、控、缓释制剂缓释制剂,每张处方不得超过,每张处方不得超过1515日常用量日常用量;其他其他剂型剂型,每张处方不得超过,每张处方不得超过7 7日常用量日常用量。(四四)、为为住院患者住院患者开具的麻醉药品、精神药开具的麻醉药品、精神药品处方应当品处方应当逐日开具,每张处方为逐日开具,每张处方为1 1日常用量日常用量。(五)(五)盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为处方为
17、一次常用量一次常用量,仅限,仅限于于本院内使用本院内使用。(六)除癌症及中、重度慢性疼痛患者外,(六)除癌症及中、重度慢性疼痛患者外,第二类精神药品注射剂仅限于院内使用。第二类精神药品注射剂仅限于院内使用。麻醉药品和精神药品处方规定最大限量麻醉药品和精神药品处方规定最大限量 (以成人常用量计)(以成人常用量计)一、苯巴比妥片:一、苯巴比妥片:30mg/30mg/片片镇静:一次镇静:一次1 1片,一天片,一天3 3次次*7 7天天催眠:每晚催眠:每晚3 3片片*7 7天天抗惊厥:一次抗惊厥:一次2 2片,一天片,一天3 3次次*7 7天天二、艾司唑仑片:二、艾司唑仑片:1mg/1mg/片片镇静:
18、一次镇静:一次2 2片,一天片,一天3 3次次*7 7天天催眠:每晚催眠:每晚2 2片片*7 7天天抗惊厥:一次抗惊厥:一次4 4片,一天片,一天3 3次次*7 7天天三、盐酸吗啡缓释片:三、盐酸吗啡缓释片:30mg/30mg/片片 一次一次2 2片,一天片,一天2 2次次*1515天天四、磷酸可待因片:四、磷酸可待因片:30mg/30mg/片片 一次一次1 1片,一天片,一天3 3次次*7 7天天五、盐酸吗啡针:五、盐酸吗啡针:10mg/1ml 10mg/1ml 一次一次1 1支,一天支,一天6 6次次*3 3天天六、盐酸哌替啶针:六、盐酸哌替啶针:100mg/2ml 100mg/2ml 一次一次1 1支(仅限于医疗机构支(仅限于医疗机构内使用)内使用)