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1、A附录A （规范性）高流量呼吸湿化治疗仪质量检测方法A.1 所需设备气流分析仪。A.2 质量检测方法A.2.1 外观检查执行下列操作，记录检查结果：a) 检查设备表面是否干净整洁，有无影响使用的破损；b) 检查显示屏幕是否正常；c) 检查各功能按键和控制旋钮反应是否灵敏；d) 检查外置回路和各连接部件是否完好；e) 检查氧气流量表是否完好；f) 检查电源线是否完好。A.2.2 性能检测A.2.2.1 性能检测接法将高流量呼吸湿化治疗仪附带的氧气流量计连接至氧气气源，将呼吸管路连接气流分析仪用于测量吸气流量与氧浓度，如图A.1所示。图A.1 性能检测接法示意图A.2.2.2 吸气流量检测将吸气流
2、量分别设置为30 L/min、40 L/min、50 L/min，读取高流量呼吸湿化治疗仪显示的吸气流量示值与气流分析仪显示的吸气流量实测值并记录。若高流量呼吸湿化治疗仪有儿童模式，进入儿童模式，使用儿童专用管路，将吸气流量分别设置为2 L/min、10 L/min、20 L/min，读取高流量呼吸湿化治疗仪显示的吸气流量示值与气流分析仪显示的吸气流量实测值并记录。A.2.2.3 氧浓度检测将吸气流量设置为40 L/min时，将氧气流量计分别设置为0 L/min、10 L/min、20 L/min、30 L/min，读取高流量呼吸湿化治疗仪显示的氧浓度示值与气流分析仪显示的氧浓度实测值并记录。
3、A.2.3 安全报警测试A.2.3.1 电源丢失提示将电源接头从电源插座上拔下，模拟电源丢失的故障，观察高流量呼吸湿化治疗仪是否发出提示。A.2.3.2 呼吸管路未连接报警脱开呼吸管路，模拟呼吸管路未连接的故障，观察高流量呼吸湿化治疗仪是否发出相应报警提示。A.2.3.3 气路堵塞报警堵住呼吸管路病人吸入端，模拟气路堵塞的故障，观察高流量呼吸湿化治疗仪是否发出相应报警提示。A.2.3.4 氧浓度过高报警将氧气流量计流量调高至高流量呼吸湿化治疗仪监测氧浓度超出95%时，观察高流量呼吸湿化治疗仪是否发出氧浓度过高的报警提示。A.2.3.5 缺少湿化水报警将湿化罐更换为空湿化罐，观察高流量呼吸湿化治
4、疗仪是否发出缺少湿化水的报警提示。BB附录B （资料性）高流量呼吸湿化治疗仪质量检测记录表B.1 高流量呼吸湿化治疗仪质量检测记录表单位名称出厂编号制造厂商型号规格温度（）湿度（%RH）大气压（mmHg）地点气流分析仪制造厂商型号出厂编号证书编号、有效期外观检查外观整洁、无破损 符合 不符合显示屏幕正常 符合 不符合按键、旋钮灵敏 符合 不符合回路、连接件完好 符合 不符合氧气流量表完好 符合 不符合电源线完好 符合 不符合性能检测项目名称吸气流量设置值(单位: L/min)吸气流量监测值(单位: L/min)吸气流量实测值(单位: L/min)检测结果吸气流量 成人302允差：10% 符合
5、不符合4050 儿童2允差：10%或1 L/min 符合 不符合1020项目名称氧气流速设置值(单位: L/min)（吸气流速=40 L/min）氧浓度监测值(单位：%)氧浓度实测值(单位：%)检测结果氧浓度0允差：5%氧浓度 符合 不符合102030安全报警测试有电源丢失提示 符合 不符合有管路未连接报警 符合 不符合有气路堵塞报警 符合 不符合有氧浓度过高报警 符合 不符合有缺少湿化水报警 符合 不符合其他情况：检测结果 合格 不合格检测人 日期 审核人 日期CC附录C （资料性）高流量呼吸湿化治疗仪清洁、消毒、保养记录表C.1 高流量呼吸湿化治疗仪清洁、消毒、保养记录表日期清洁消毒保养内容记录人外观检查开机状态附件状态完成未完成完成未完成正常异常正常异常正常异常完成未完成完成未完成正常异常正常异常正常异常完成未完成完成未完成正常异常正常异常正常异常完成未完成完成未完成正常异常正常异常正常异常完成未完成完成未完成正常异常正常异常正常异常完成未完成完成未完成正常异常正常异常正常异常