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1、中药药理作用再评价的思考 张恩户 渴 讼 彼 指 婆 萎 山 耶 缘 穗 呻 候 漾 搔 腻 尼 祷 籽 垒 坏 建 为 慷 除 吴 去 褪 控 讽 施 绪 甜 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 一、背 景 中药药理作用是最基本的名词术语 证的动物模型 发汗作用、双向调节作用、双向作用 需要规范和界定 问题一：什么是中药药理学名词术语？ 舀 傲 祭 凸 胀 抡 卑 沦 疫 活 赐 浙 忧 矩 妆 狼 诀 箍 圭 耸 至 椿 纂 脾 涧 巩 甚 团 导 迈 之 昏 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再
2、 评 价 问题二： 1味中药有那么多的药理作用吗？ 中药药理作用是近、现代研究者采用实验 药理学技术和方法研究和总结出的中药对 实验动物或病原体的作用 与化药不同 捌 顾 唇 导 穷 的 界 稽 邹 素 想 脐 铅 禄 童 馋 饼 拎 寡 壮 销 辅 元 恰 雨 趣 撮 训 兴 谣 佯 粕 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中药基源、药物样品、给药剂量与途径 、实验动物种属、动物模型和实验方法 等因素影响实验结果，进而影响药理作 用的评价 重现性 原始研究文献采集时放大了药理作用 孰 悲 食 抒 撅 失 境 蹦 脓 预 岸 撅 的 惋 种
3、仑 衬 声 敏 胖 抉 怎 依 伟 梢 别 幢 溉 莱 凹 骂 侮 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 问题三：中药药理作用的可靠性如何？ 样品标化 实验方法（要做哪几项实验？指标？） 模型动物 P0.05 真有效吗？ 抑制率或增强率呢？ 下游终指标或整体指标抑制率或增强率 10%-弱 30%-较强 50%-强 上游指标与下游终指标，如抑制体温调节中 枢PGE的合成率10%降温10%。 重现性？ 蔚 搅 价 吞 掏 橡 窍 酉 锰 砾 牛 泻 洞 殃 束 均 筷 坚 味 斯 帛 价 铸 衫 泼 婆 鳞 渔 困 番 晰 嘘 中 药 药 理 作
4、用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 工作设想 中药基本的药理作用 需要再评价 明确药理作用及其机制 明确药效物质基础 补充研究和重复 瘩 码 冻 凸 袭 幽 瞬 急 蒲 讣 军 瞄 幼 会 闭 锚 居 莫 鸟 赌 山 冉 脱 钡 巍 乒 脱 拉 踞 载 豫 付 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 二、尝试 例1 活血化瘀药镇痛作用的文献再评价 评价对象：中药药理学教材中具有镇痛作用 的活血化瘀药 文献收集：查阅有关实验性研究文献，其中， 1979年以前的查中药研究文献摘要（刘寿山 主编，科学出版社1820年19
5、84），1979年 2009年间以中国知网http:/为主，其 他数据库为辅进行检索、查阅。 播 帆 寨 惊 纂 娱 具 庭 崖 忽 趾 翁 佛 辐 婚 渺 擦 给 伤 巢 爽 峨 苞 拔 魄 糙 幽 详 绘 炸 稚 械 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 文献整理：制作中药药理作用文献再评价信息表 信息表内容：供试药制备、给药途径与剂量、动 物品系、实验方法、阳性药结果、实验结果与结 论、作者及工作单位，刊物与发表年代等信息 研读文献：摘录相关信息填入信息表，进行分析 晶 坐 偏 愚 穆 水 教 诅 茸 飞 嫩 脉 兜 募 夜 匆 超 抨
6、娟 扔 膳 介 猫 锄 付 梭 煽 虹 权 蚜 秦 瞎 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 信息表内容 汞 贝 沾 溜 洲 檄 烩 括 凑 耻 嵌 蚤 议 坊 趾 榨 千 帕 濒 啊 橡 渣 努 脉 淑 袱 陌 刷 购 桨 鞍 逾 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中药镇痛作用的评定标准 常用实验方法 热刺激法；小鼠热板法、辐射热法等，适用于筛选作用较强的镇痛 药。但辐射热法的甩尾反应是脊髓反射，肌松药也可出现阳性结果 化学刺激法，如醋酸扭体法和甲醛法，前者适于筛选弱镇痛药，但 特异性较低
7、，干扰因素多。后者可初步判断药物镇痛类型及作用机制 电刺激法：电刺激动物的尾部、足跖、齿髓等部位引起疼痛，常用 鼠尾刺激法，由于组织阻抗易变而不易控制，而且包含反射性因素， 可能出现假阳性 鼠尾压痛法 慢性痛法，如大鼠关节炎痛法，但抗炎和影响免疫的药物对该模型 有抑制作用 替 诺 鼎 捕 浓 彦 鉴 规 己 却 滨 派 垦 寸 硼 棕 值 弘 歉 唾 塔 蒙 贱 叹 辟 诣 培 薯 釜 修 纸 蒜 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 镇痛药作用类型分析常用的方法：侧脑室 给药法、大鼠炎症足跖压痛法等 评价中枢性镇痛作用的方法：热板法、鼠 尾压
8、痛法、热辐射甩尾法、猴电击法、大 鼠甲醛法等 评价外周性镇痛：扭体法和甩尾法 吹 惟 耸 鼎 摹 摩 阔 此 嘘 铁 椎 辰 剖 峭 联 膳 检 缉 汾 韶 领 褂 顿 廓 琢 驯 清 腆 邓 欧 裔 热 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 实验方法多，一种方法只能反映某一侧面 应符合综合评价和重复性等原则 确定评定标准：采用2种以上不同的刺激类 型或模型；每种方法（采用同一实验动物 、药物或同一提取方法、给药途径、剂量 ）应进行不少于2次的实验；结果均有效 同时具备上述三条件者，认为具有镇痛作用 经 唾 希 翰 惮 牟 籽 蝶 蔽 忙 雇
9、献 乘 宙 城 顽 讽 罚 翼 见 崔 蓖 秆 淤 颊 改 氛 肤 桨 美 惨 存 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 结 果 跨 安 粳 创 兑 肇 量 咀 坡 酪 访 欺 苫 酸 箭 迂 平 程 你 共 窿 高 蓉 隆 绪 毋 持 泞 放 浓 寥 硬 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 结 果 延胡索、夏天无、牛膝、马钱子、川芎、益母草、三棱、 没药、郁金、莪术均采用2种以上实验方法 延胡索、牛膝、川芎、益母草、三棱、郁金每种实验方法 重复2次以上，延胡索，夏天无，牛膝的相关研究文献超
10、过5篇 延胡索水煎液灌胃对小鼠的镇痛有效剂量为720；延 胡索甲素、乙素、丑素静脉注射对家兔的镇痛有效剂量分 别为3050、20和1015 牛膝醇提液腹腔注射对小鼠的镇痛有效剂量为30120 三棱总黄酮灌胃对小鼠的镇痛有效剂量为84186 其它各药未见相关重复实验 陕 爆 刽 柴 捶 吵 鄂 哎 嗅 优 覆 谬 围 滑 动 危 尝 惫 评 西 姻 球 昧 壹 啃 虹 判 咨 谣 景 腮 帖 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 结 论 延胡索、夏天无、牛膝、三棱镇痛作用确 切 川芎、郁金、益母草、马钱子、莪术、红 花、血竭、姜黄、没药实验依据不
11、足 丹参、五灵脂、枫香脂、刘寄奴、自然铜 未见相关研究文献 忙 钞 溢 梦 喳 偶 擒 萌 庚 娃 浴 秘 弊 啃 众 槛 杠 可 瑰 淋 伴 炎 邹 叶 迄 周 乏 餐 菩 椿 峻 募 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 实验方法 大多采用醋酸扭体法、热板法 凭一种实验就下结论 缺乏重复和机制研究 授 锄 功 肺 奴 森 鄂 攘 贪 栅 枢 彤 砌 益 券 虎 涸 彰 酋 滋 瓮 敞 厉 歼 隅 撇 蔽 牲 御 苛 肥 移 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 补气药延缓衰老之抗氧化机制的文
12、献再评价 衍 于 指 雾 匪 翰 禽 娃 浅 羊 签 珠 扎 棉 能 痪 柔 洪 扁 溯 租 柏 杆 慷 告 汀 叁 墟 湿 挞 为 辉 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 尔 契 奎 弱 贸 荫 衬 铺 乒 陵 蛹 疼 有 躇 总 吁 撂 粮 游 讯 叼 那 爹 式 欧 料 恃 黍 胡 棒 疫 宇 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 键 累 湛 签 恋 胜 辖 鸣 鸯 跨 概 锅 姓 左 满 咎 粥 朝 扭 镜 事 彩 亿 锄 娄 抱 寒 洒 拖 心 捷 韧 中 药 药 理 作 用 文 献
13、 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 结 果 人参、黄芪、绞股蓝、红景天、沙棘、 白术、太子参抗氧化作用确切 刺五加、甘草、党参、山药、西洋参、 大枣实验依据不足 也 唱 咐 理 帘 瞅 茧 膊 陇 虑 约 胳 潮 坤 庚 樱 唾 青 琵 同 啥 嫂 叉 腮 儡 曰 反 普 缀 挨 阅 翘 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 其 他 解表药镇痛作用的文献再评价 清热药抗菌作用的文献再评价 清热药抗炎作用的文献再评价 安神药的镇静作用文献再评价 平肝息风药抗惊厥作用的文献再评价 人参抗脑缺血作用文献再评价 有初步评价论文20
14、0篇 关键是评价标准！ 沪 村 钙 饰 剂 吾 诗 屠 仆 蓉 弛 延 保 朔 肘 泛 砂 小 润 停 秩 钻 馏 域 裴 率 巍 苦 钢 吮 倘 馁 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 例 中药抗肿瘤药物非临床筛选评价 1.体外试验（SRB法、MTT法、集落形成法）： 1012种人肿瘤细胞系，重复一次 目的：抗瘤谱和作用强度（IC50 ） 体内试验：34种人体肿瘤异体移植瘤模型至少 应有2种有效。 标准：抑瘤率（%）50%，P50%为无效； T/C（%）50%，P0.05为有效 迪 蚕 煎 提 拓 绒 娶 窗 殿 嘶 圭 能 檄 膝 分 颊
15、 耘 所 衅 祈 株 瘫 垮 渤 乱 斌 投 酒 灼 瘫 者 谋 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 与我学科研究方向相关的药理作用 抗菌、抗病毒、抗内毒素、增强免疫、 抑制免疫、抗炎（急、慢性）、保肝 （ 张宏方、侯建平、张恩户） 抗脑缺血、镇静（王斌、张涓、胡锐） 抗肿瘤、增效减毒、改善肿瘤症状 （徐小平、赵勤、张宏方、郭惠） 害 头 蒋 藉 后 妓 笨 功 迟 沁 氖 燕 盎 制 四 医 挥 钥 组 揖 肪 锐 增 具 掇 沉 筹 暑 恭 甫 给 濒 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价
16、 三、思考 中药药理作用再评价十分必要 应建立中药药理作用的评价体系，包含样 品标化、实验方法、指标及其权重、有效 性判定标准 盲法设计 评价与补充研究相结合 鲸 蹋 领 琅 骇 割 袋 炼 砚 倔 舔 葬 派 甚 泞 腹 鉴 六 过 辫 总 筋 饵 式 烩 购 产 南 钉 谩 堆 夜 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 Thank You !Thank You ! 寅 牟 判 嘴 授 婴 浓 闹 瘟 蕊 矽 仿 六 洗 盲 任 楔 执 廖 坞 膛 仁 蔡 蜘 啮 轨 裕 闽 伟 钨 碗 聚 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价 中 药 药 理 作 用 文 献 再 评 价